Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited
501 – 1.000 Mitarbeitende
BeratungBiotechnologieGesundheitswesen

Telix Pharmaceuticals Limited ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase, das theranostische Radiopharmazeutika für Krebs- und seltene Erkrankungen entwickelt und vermarktet. Der Ansatz des Unternehmens kombiniert gezielte Bildgebung mit strahlenbasierten Behandlungen, um fundiertere klinische Entscheidungen und eine personalisierte Versorgung zu unterstützen.

Die Pipeline des Unternehmens umfasst Prostata- und Nierenkrebs, die Neuroonkologie sowie muskuloskelettale Krebserkrankungen. Telix hat für sein führendes bildgebendes Produkt Illuccix® weltweit behördliche Zulassungen erhalten und treibt weiterhin ein umfassendes Programm klinischer Studien auf der ganzen Welt voran. Das Team arbeitet in den Bereichen Gesundheitswesen, Biotechnologie und verwandten kommerziellen Disziplinen, um Innovationen im Bereich der Radiopharmazeutika von der Entwicklung in die klinische Anwendung zu überführen.

Manager Regulatory Affairs, Werbung und Promotion – Telix Pharmaceuticals (Remote)

Leiten Sie die Compliance für Werbung und Promotion der radiopharmazeutischen Produkte von Telix in der Krebs- und Versorgung bei seltenen Erkrankungen. Prüfen Sie globale Materialien, unterstützen Sie FDA-Einreichungen und gestalten Sie regulatorische Strategien.

Beschreibung

  • Beraten zu regulatorischen Anforderungen für Werbe- und Promotionsmaterialien zu Prüfpräparaten und zugelassenen kommerziellen Produkten
  • Regulatorische Prüfungen von Werbe-, Promotions-, Disease-Awareness- und Schulungsmaterialien, Kampagnen sowie Markteinführungsstrategien leiten
  • Materialien für die Vereinigten Staaten, Kanada, Australien, das Vereinigte Königreich, Belgien, die Niederlande, Luxemburg, Spanien, Deutschland und weitere Märkte außerhalb der Vereinigten Staaten bewerten
  • Regulatory Affairs im Materials Review Committee gemeinsam mit Medical Affairs, Legal und Marketing vertreten
  • Einreichungen bei Gesundheitsbehörden koordinieren, einschließlich Einreichungen nach dem US-Formular FDA 2253
  • US-amerikanische Vorschriften für Werbe- und Promotionsaktivitäten, FDA-Leitlinien, Vollzugsmaßnahmen und Branchenentwicklungen verfolgen
  • Abgekürzte Fachinformationen (aPI) erstellen, pflegen und archivieren
  • Als regulatorische Ansprechperson für globale, regionale und lokale Brand-Teams fungieren
  • Prüfungen von Werbe- und nicht werblichen Materialien in wichtigen internationalen Märkten überwachen
  • Verbände und Tochtergesellschaften bei der Anwendung nationaler und regionaler Kodizes unterstützen, darunter EFPIA, ABPI, Farmaindustria und AKG/IFPMA
  • Externe Dienstleister koordinieren und einheitliche globale Prüfverfahren sicherstellen
  • Funktionsübergreifende Partnerschaften aufbauen, die regelkonforme Kommunikationsstrategien unterstützen
  • Verbesserungen an Prozessen, Best Practices und Tools für die Compliance von Werbung und Promotion vorantreiben

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Recht, Public Policy oder einer verwandten Fachrichtung
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Regulatory Affairs, davon mindestens zwei Jahre mit Schwerpunkt auf Werbung und Promotion
  • Erfahrung mit der Prüfung von Werbe- und Promotionsmaterialien für die USA sowie mit der Vorbereitung von Einreichungen nach dem FDA-Formular 2253
  • Umfassende Kenntnisse der geltenden internationalen, nationalen und regionalen regulatorischen Rahmenbedingungen, Prozesse und Anforderungen
  • Kenntnisse von Veeva PromoMats sind wünschenswert
  • Klare und überzeugende Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit zur produktiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Partnern
  • Nachweisliches Bekenntnis zu ethischem Verhalten
  • Anpassungsfähigkeit in einem sich verändernden Arbeitsumfeld
  • Engagement für kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung

Zusatzleistungen

  • Jährliche leistungsabhängige Boni
  • Aktienbasiertes Incentive-Programm
  • Großzügiger Urlaubsanspruch
  • Bezahlte Wellness-Tage
  • Unterstützung bei Lernen und Weiterentwicklung
  • Wettbewerbsfähige Vergütung

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