廣告與推廣法規事務經理——Telix Pharmaceuticals(遠端)
負責 Telix 在癌症與罕見疾病照護領域放射性藥物產品的廣告與推廣合規工作。 審查全球素材、支援 FDA 申報,並制定法規策略。
說明
- 為支援試驗性產品與已獲核准商業產品的廣告與推廣素材提供法規要求方面的建議
- 領導廣告、推廣、疾病認知、培訓素材、行銷活動與上市策略的法規審查
- 評估美國、加拿大、澳洲、英國、比利時、荷蘭、盧森堡、西班牙、德國以及美國以外其他市場的素材
- 代表法規事務部與醫學事務、法務及行銷部門共同參與素材審查委員會
- 協調向衛生主管機關提交的申報,包括美國 FDA 2253 表申報
- 追蹤美國推廣法規、FDA 指引、執法活動與產業發展
- 編製、維護並歸檔簡版處方資訊(aPI)
- 擔任全球、區域與當地品牌團隊的法規聯絡人
- 監督重點國際市場中的推廣與非推廣素材審查
- 協助各關聯公司執行國家與區域產業準則,包括 EFPIA、ABPI、Farmaindustria 與 AKG/IFPMA 準則
- 協調外部供應商並維持一致的全球審查流程
- 建立支援合規溝通策略的跨職能合作關係
- 推動廣告與推廣合規流程、最佳實務及工具的改進
職位要求
- 生命科學、法律、公共政策或相關領域的學士學位
- 至少五年藥品法規事務經驗,其中兩年或以上專注於廣告與推廣
- 具備審查美國廣告與推廣素材並準備 FDA 2253 表申報的經驗
- 深入了解適用的國際、國家與區域法規架構、流程及要求
- 熟悉 Veeva PromoMats 者優先
- 具備清晰有效的溝通能力
- 能夠與跨職能合作夥伴高效協作
- 展現對道德行為的重視
- 能適應不斷變化的工作環境
- 致力於持續學習與專業發展
福利待遇
- 與績效掛鉤的年度獎金
- 股權激勵計畫
- 優渥的休假額度
- 帶薪健康日
- 學習與發展支援
- 具競爭力的薪酬
