Telix Pharmaceuticals Limited biofarmaceutska je tvrtka u komercijalnoj fazi koja razvija i stavlja na tržište teranostičke radiofarmake za rak i rijetke bolesti. Njezin pristup objedinjuje ciljano snimanje i liječenje temeljeno na zračenju kako bi se poduprlo informiranije kliničko odlučivanje i personalizirana skrb.
Program razvoja tvrtke obuhvaća rak prostate i bubrega, neuroonkologiju te mišićno-koštane tumore. Telix je dobio globalna regulatorna odobrenja za svoj vodeći proizvod za snimanje, Illuccix®, te nastavlja razvijati opsežan program kliničkih ispitivanja diljem svijeta. Njezin tim djeluje u području zdravstvene skrbi, biotehnologije i povezanih komercijalnih disciplina kako bi inovacije u radiofarmacima doveo od razvoja do kliničke primjene.
Voditelj regulatornih poslova za oglašavanje i promociju – Telix Pharmaceuticals (rad na daljinu)
Vodite usklađenost oglašavanja i promocije radiofarmaceutskih proizvoda tvrtke Telix u liječenju raka i rijetkih bolesti. Pregledavajte globalne materijale, podržavajte predaje FDA-i i oblikujte regulatorne strategije.
Opis
- Pružati savjete o regulatornim zahtjevima za oglašivačke i promotivne materijale koji podržavaju ispitivane i odobrene komercijalne proizvode
- Voditi regulatorne preglede oglašavanja, promocije, materijala za podizanje svijesti o bolestima, edukacijskih materijala, kampanja i strategija lansiranja
- Procjenjivati materijale za Sjedinjene Američke Države, Kanadu, Australiju, Ujedinjenu Kraljevinu, Belgiju, Nizozemsku, Luksemburg, Španjolsku, Njemačku i druga tržišta izvan Sjedinjenih Američkih Država
- Predstavljati regulatorne poslove u Odboru za pregled materijala zajedno s medicinskim poslovima, pravnim odjelom i marketingom
- Koordinirati predaje zdravstvenim tijelima, uključujući predaje na obrascu FDA 2253 u SAD-u
- Pratiti američke propise o promotivnim aktivnostima, smjernice FDA-e, provedbene aktivnosti i razvoj u industriji
- Pripremati, održavati i arhivirati skraćene informacije o propisivanju lijeka (aPI)
- Biti regulatorna kontaktna osoba za globalne, regionalne i lokalne timove brendova
- Nadzirati preglede promotivnih i nepromotivnih materijala na prioritetnim međunarodnim tržištima
- Pomagati podružnicama u primjeni nacionalnih i regionalnih kodeksa, uključujući EFPIA-u, ABPI, Farmaindustriju i AKG/IFPMA
- Koordinirati vanjske dobavljače i održavati dosljedne globalne postupke pregleda
- Graditi međufunkcionalna partnerstva koja podržavaju komunikacijske strategije usklađene s propisima
- Pokretati poboljšanja procesa, najboljih praksi i alata za usklađenost oglašavanja i promocije
Zahtjevi
- Diploma iz prirodnih znanosti, prava, javnih politika ili srodnog područja
- Najmanje pet godina iskustva u regulatornim poslovima farmaceutske industrije, uključujući dvije ili više godina usmjerenih na oglašavanje i promociju
- Iskustvo u pregledu američkih oglašivačkih i promotivnih materijala te pripremi predaja na obrascu FDA 2253
- Temeljito poznavanje primjenjivih međunarodnih, nacionalnih i regionalnih regulatornih okvira, procesa i zahtjeva
- Poznavanje sustava Veeva PromoMats smatra se prednošću
- Jasne i učinkovite komunikacijske vještine
- Sposobnost produktivnog rada s međufunkcionalnim partnerima
- Dokazana predanost etičnom ponašanju
- Prilagodljivost u promjenjivom radnom okruženju
- Predanost kontinuiranom učenju i profesionalnom razvoju
Pogodnosti
- Godišnji bonusi povezani s učinkom
- Poticajni plan temeljen na vlasničkom udjelu
- Velikodušan godišnji odmor
- Plaćeni dani za dobrobit
- Podrška učenju i razvoju
- Konkurentna naknada