Telix Pharmaceuticals Limited es una empresa biofarmacéutica en fase comercial que desarrolla y comercializa radiofármacos teranósticos para el cáncer y las enfermedades raras. Su enfoque combina la obtención de imágenes dirigida con tratamientos basados en radiación para respaldar decisiones clínicas más informadas y una atención personalizada.
La cartera de productos en desarrollo de la empresa abarca el cáncer de próstata y de riñón, la neurooncología y los cánceres musculoesqueléticos. Telix ha obtenido aprobaciones regulatorias a nivel mundial para su principal producto de diagnóstico por imagen, Illuccix®, y continúa impulsando un amplio programa de ensayos clínicos en todo el mundo. Su equipo trabaja en los sectores de la atención sanitaria, la biotecnología y otras áreas comerciales relacionadas para llevar innovaciones en radiofármacos desde la fase de desarrollo hasta su uso clínico.
Gerente de Asuntos Regulatorios, Publicidad y Promoción – Telix Pharmaceuticals (Remoto)
Lidera el cumplimiento de la publicidad y la promoción de los productos radiofarmacéuticos de Telix para el tratamiento del cáncer y las enfermedades raras. Revisa materiales globales, apoya presentaciones ante la FDA y define estrategias regulatorias.
Descripción
- Asesorar sobre los requisitos regulatorios aplicables a los materiales publicitarios y promocionales de productos en investigación y productos comerciales aprobados
- Liderar las revisiones regulatorias de publicidad, promoción, concienciación sobre enfermedades, materiales de formación, campañas y estrategias de lanzamiento
- Evaluar materiales para Estados Unidos, Canadá, Australia, el Reino Unido, Bélgica, los Países Bajos, Luxemburgo, España, Alemania y otros mercados fuera de Estados Unidos
- Representar a Asuntos Regulatorios en el Comité de Revisión de Materiales junto con Asuntos Médicos, Legal y Marketing
- Coordinar las presentaciones ante las autoridades sanitarias, incluidos los trámites del formulario FDA 2253 de Estados Unidos
- Supervisar las normativas estadounidenses sobre promoción, las directrices de la FDA, las actividades de aplicación y las novedades del sector
- Preparar, mantener y archivar la Información Abreviada de Prescripción (aPI)
- Actuar como contacto regulatorio para los equipos de marca globales, regionales y locales
- Supervisar las revisiones de materiales promocionales y no promocionales en mercados internacionales prioritarios
- Ayudar a las filiales a aplicar códigos nacionales y regionales, incluidos EFPIA, ABPI, Farmaindustria y AKG/IFPMA
- Coordinar a proveedores externos y mantener procedimientos globales de revisión coherentes
- Crear alianzas interfuncionales que respalden estrategias de comunicación conformes
- Impulsar mejoras en los procesos, las mejores prácticas y las herramientas para el cumplimiento de la publicidad y la promoción
Requisitos
- Título universitario en ciencias de la vida, derecho, políticas públicas o una disciplina relacionada
- Al menos cinco años de experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos, incluidos dos o más años centrados en publicidad y promoción
- Experiencia en la revisión de materiales publicitarios y promocionales en Estados Unidos y en la preparación de presentaciones del formulario FDA 2253
- Conocimiento profundo de los marcos regulatorios, procesos y requisitos internacionales, nacionales y regionales aplicables
- Se valorará la familiaridad con Veeva PromoMats
- Habilidades de comunicación claras y eficaces
- Capacidad para trabajar productivamente con colaboradores interfuncionales
- Compromiso demostrado con la conducta ética
- Adaptabilidad en un entorno de trabajo cambiante
- Dedicación al aprendizaje continuo y al desarrollo profesional
Beneficios
- Bonificaciones anuales vinculadas al desempeño
- Plan de incentivos basado en acciones
- Generosa asignación de vacaciones
- Días de bienestar remunerados
- Apoyo para el aprendizaje y el desarrollo
- Remuneración competitiva