Telix Pharmaceuticals Limited er et biofarmasøytisk selskap i kommersiell fase som utvikler og kommersialiserer teranostiske radiofarmaka for kreft og sjeldne sykdommer. Selskapets tilnærming kombinerer målrettet bildediagnostikk med strålingsbasert behandling for å støtte bedre kliniske beslutninger og mer persontilpasset behandling.
Selskapets pipeline omfatter prostatakreft, nyrekreft, nevroonkologi og muskel- og skjelettkreft. Telix har fått globale myndighetsgodkjenninger for sitt ledende bildediagnostiske produkt Illuccix® og fortsetter å utvikle et omfattende program med kliniske studier over hele verden. Teamet arbeider innen helsevesen, bioteknologi og relaterte kommersielle fagområder for å bringe radiofarmasøytiske innovasjoner fra utvikling til klinisk bruk.
Leder for regulatoriske forhold, reklame og markedsføring – Telix Pharmaceuticals (fjernarbeid)
Lede arbeidet med etterlevelse av regelverk for reklame og markedsføring av Telix’ radiofarmasøytiske produkter innen kreftbehandling og behandling av sjeldne sykdommer. Gjennomgå globalt materiell, støtte FDA-søknader og utforme regulatoriske strategier.
Beskrivelse
- Gi råd om regulatoriske krav til reklame- og markedsføringsmateriell som støtter utprøvingsprodukter og godkjente kommersielle produkter
- Lede regulatoriske gjennomganger av reklame, markedsføring, sykdomsopplysning, opplæringsmateriell, kampanjer og lanseringsstrategier
- Evaluere materiell for USA, Canada, Australia, Storbritannia, Belgia, Nederland, Luxembourg, Spania, Tyskland og andre markeder utenfor USA
- Representere Regulatory Affairs i komiteen for materialgjennomgang sammen med Medical Affairs, juridisk avdeling og markedsføring
- Koordinere innsendinger til helsemyndigheter, inkludert amerikanske Form FDA 2253-innsendelser
- Følge amerikanske regler for markedsføring, FDAs veiledning, håndhevelsesaktiviteter og utviklingen i bransjen
- Utarbeide, vedlikeholde og arkivere forkortet preparatomtale (aPI)
- Være regulatorisk kontaktperson for globale, regionale og lokale merkevareteam
- Følge opp gjennomgangen av markedsføringsmateriell og ikke-markedsføringsmateriell i prioriterte internasjonale markeder
- Hjelpe datterselskaper med å anvende nasjonale og regionale regelverk, inkludert EFPIA, ABPI, Farmaindustria og AKG/IFPMA
- Koordinere eksterne leverandører og opprettholde ensartede globale gjennomgangsprosedyrer
- Bygge tverrfunksjonelle samarbeid som støtter strategier for regelverksetterlevelse i kommunikasjonen
- Drive forbedringer av prosesser, beste praksis og verktøy for etterlevelse innen reklame og markedsføring
Krav
- Bachelorgrad innen biovitenskap, juss, offentlig politikk eller et beslektet fagområde
- Minst fem års erfaring med regulatoriske forhold i legemiddelindustrien, inkludert minst to år med fokus på reklame og markedsføring
- Erfaring med å gjennomgå amerikansk reklame- og markedsføringsmateriell og utarbeide Form FDA 2253-innsendelser
- Grundig kunnskap om gjeldende internasjonale, nasjonale og regionale regulatoriske rammeverk, prosesser og krav
- Kjennskap til Veeva PromoMats er en fordel
- Gode og tydelige kommunikasjonsevner
- Evne til å arbeide produktivt med tverrfunksjonelle samarbeidspartnere
- Dokumentert engasjement for etisk atferd
- Tilpasningsevne i et arbeidsmiljø i endring
- Engasjement for kontinuerlig læring og faglig utvikling
Fordeler
- Årlige prestasjonsbaserte bonuser
- Aksjebasert insentivordning
- Sjenerøs ferieordning
- Betalte velværedager
- Støtte til læring og utvikling
- Konkurransedyktig kompensasjon