Telix Pharmaceuticals Limited е биофармацевтична компания на етап комерсиализация, която разработва и предлага на пазара тераностични радиофармацевтици за лечение на рак и редки заболявания. Подходът ѝ съчетава целенасочено образно изследване с лечение на основата на радиация, за да подпомага по-информирани клинични решения и персонализирани грижи.
Портфолиото на компанията обхваща рак на простатата и бъбреците, невроонкология и мускулно-скелетни ракови заболявания. Telix е получила регулаторни одобрения в световен мащаб за водещия си продукт за образна диагностика Illuccix® и продължава да развива широка програма от клинични изпитвания по целия свят. Екипът ѝ работи в областта на здравеопазването, биотехнологиите и свързани търговски направления, за да превърне иновациите в радиофармацевтиците от разработки в клинично приложение.
Мениджър регулаторни въпроси за рекламата и промоцията – Telix Pharmaceuticals (дистанционна работа)
Ръководене на съответствието на рекламата и промоцията за радиофармацевтичните продукти на Telix в грижите за онкологични и редки заболявания. Преглед на глобални материали, подкрепа при подаванията до FDA и разработване на регулаторни стратегии.
Описание
- Консултиране относно регулаторните изисквания за рекламни и промоционални материали в подкрепа на изпитвани и одобрени търговски продукти
- Ръководене на регулаторни прегледи на реклами, промоции, материали за повишаване на осведомеността за заболявания, обучителни материали, кампании и стратегии за пускане на пазара
- Оценяване на материали за Съединените щати, Канада, Австралия, Обединеното кралство, Белгия, Нидерландия, Люксембург, Испания, Германия и други пазари извън Съединените щати
- Представляване на регулаторните въпроси в Комитета за преглед на материалите съвместно с медицинския отдел, правния отдел и маркетинга
- Координиране на подаванията до здравните органи, включително подаванията по формуляр FDA 2253 в САЩ
- Проследяване на американските регулации за промоция, насоките на FDA, правоприлагащите действия и развитието в индустрията
- Подготовка, поддръжка и архивиране на съкратена информация за предписване (aPI)
- Изпълняване на ролята на регулаторен контакт за глобалните, регионалните и местните екипи по брандовете
- Надзор на прегледите на промоционални и непромоционални материали на приоритетните международни пазари
- Подпомагане на филиалите при прилагането на национални и регионални кодекси, включително EFPIA, ABPI, Farmaindustria и AKG/IFPMA
- Координиране на външни доставчици и поддържане на последователни глобални процедури за преглед
- Изграждане на междуфункционални партньорства в подкрепа на комуникационни стратегии, съобразени с изискванията
- Осъществяване на подобрения в процесите, добрите практики и инструментите за съответствие на рекламата и промоцията
Изисквания
- Бакалавърска степен в областта на природните науки, правото, публичните политики или сходна дисциплина
- Най-малко пет години опит в регулаторните въпроси на фармацевтичната индустрия, включително две или повече години, насочени към рекламата и промоцията
- Опит в прегледа на рекламни и промоционални материали за САЩ и подготовката на подавания по формуляр FDA 2253
- Задълбочено познаване на приложимите международни, национални и регионални регулаторни рамки, процеси и изисквания
- Познаването на Veeva PromoMats е предимство
- Ясни и ефективни комуникационни умения
- Способност за продуктивна работа с междуфункционални партньори
- Доказана ангажираност към етично поведение
- Адаптивност в променяща се работна среда
- Ангажираност към непрекъснато обучение и професионално развитие
Придобивки
- Годишни бонуси, обвързани с резултатите
- Стимулиращ план, основан на дялово участие
- Щедър платен годишен отпуск
- Платени дни за здраве и благополучие
- Подкрепа за обучение и развитие
- Конкурентно възнаграждение