Telix Pharmaceuticals Limited je biofarmacevtsko podjetje v komercialni fazi, ki razvija in trži teranostične radiofarmacevtike za zdravljenje raka in redkih bolezni. Njegov pristop združuje ciljno usmerjeno slikanje z zdravljenjem na osnovi sevanja ter tako podpira bolj informirano klinično odločanje in personalizirano oskrbo.
Razvojni program podjetja zajema raka prostate in ledvic, nevroonkologijo ter mišično-skeletne rake. Družba Telix je pridobila globalna regulativna dovoljenja za svoj vodilni izdelek za slikanje Illuccix® in še naprej razvija obsežen program kliničnih preskušanj po vsem svetu. Njena ekipa deluje na področju zdravstva, biotehnologije in sorodnih komercialnih področij ter inovacije na področju radiofarmacevtikov prenaša iz razvoja v klinično uporabo.
Vodja regulatornih zadev za oglaševanje in promocijo – Telix Pharmaceuticals (delo na daljavo)
Vodenje skladnosti oglaševanja in promocije radiofarmacevtskih izdelkov družbe Telix na področju zdravljenja raka in redkih bolezni. Pregled globalnih gradiv, podpora vlogam pri FDA ter oblikovanje regulativnih strategij.
Opis
- Svetovanje o regulativnih zahtevah za oglaševalska in promocijska gradiva, ki podpirajo raziskovane in odobrene komercialne izdelke
- Vodenje regulativnih pregledov oglaševanja, promocije, gradiv za ozaveščanje o boleznih, izobraževalnih gradiv, kampanj in strategij za lansiranje
- Ocenjevanje gradiv za Združene države Amerike, Kanado, Avstralijo, Združeno kraljestvo, Belgijo, Nizozemsko, Luksemburg, Španijo, Nemčijo in druge trge zunaj Združenih držav Amerike
- Zastopanje regulatornih zadev v odboru za pregled gradiv skupaj z medicinskimi zadevami, pravno službo in trženjem
- Usklajevanje vlog pri zdravstvenih organih, vključno z vlogami na obrazcu FDA 2253 v ZDA
- Spremljanje ameriških predpisov o promociji, smernic FDA, izvršilnih ukrepov in razvoja v panogi
- Priprava, vzdrževanje in arhiviranje skrajšanih informacij o predpisovanju (aPI)
- Delovanje kot regulativni stik za globalne, regionalne in lokalne ekipe blagovnih znamk
- Nadzor pregledov promocijskih in nepromocijskih gradiv na prednostnih mednarodnih trgih
- Pomoč podružnicam pri uporabi nacionalnih in regionalnih kodeksov, vključno z EFPIA, ABPI, Farmaindustria in AKG/IFPMA
- Usklajevanje zunanjih dobaviteljev in zagotavljanje doslednih globalnih postopkov pregledovanja
- Vzpostavljanje medfunkcijskih partnerstev, ki podpirajo komunikacijske strategije, skladne s predpisi
- Spodbujanje izboljšav procesov, najboljših praks in orodij za skladnost oglaševanja in promocije
Zahteve
- Univerzitetna diploma iz naravoslovnih ved, prava, javnih politik ali sorodnega področja
- Najmanj pet let izkušenj na področju regulativnih zadev v farmacevtski industriji, vključno z najmanj dvema letoma izkušenj, osredotočenih na oglaševanje in promocijo
- Izkušnje s pregledovanjem ameriških oglaševalskih in promocijskih gradiv ter pripravo vlog na obrazcu FDA 2253
- Temeljito poznavanje veljavnih mednarodnih, nacionalnih in regionalnih regulativnih okvirov, postopkov in zahtev
- Poznavanje sistema Veeva PromoMats je prednost
- Jasne in učinkovite komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost produktivnega sodelovanja z medfunkcijskimi partnerji
- Dokazana zavezanost etičnemu ravnanju
- Prilagodljivost v spreminjajočem se delovnem okolju
- Zavzetost za nenehno učenje in strokovni razvoj
Ugodnosti
- Letni bonusi, vezani na uspešnost
- Spodbujevalni načrt na podlagi lastniškega deleža
- Velikodušen dopust
- Plačani dnevi za dobro počutje
- Podpora učenju in razvoju
- Konkurenčno plačilo