Telix Pharmaceuticals Limited היא חברת ביופארמה מסחרית המפתחת ומשווקת תרופות רדיופרמצבטיות תרנוסטיות לטיפול בסרטן ובמחלות נדירות. גישתה משלבת הדמיה ממוקדת עם טיפול המבוסס על קרינה, כדי לתמוך בקבלת החלטות קליניות מושכלת יותר ובטיפול מותאם אישית.
צינור הפיתוח של החברה כולל תוכניות לסרטן הערמונית והכליה, לנוירו-אונקולוגיה ולסוגי סרטן של מערכת השריר והשלד. Telix קיבלה אישורים רגולטוריים ברחבי העולם עבור מוצר ההדמיה המוביל שלה, Illuccix®, וממשיכה לקדם תוכנית רחבה של ניסויים קליניים ברחבי העולם. הצוות שלה פועל בתחומי הבריאות, הביוטכנולוגיה והדיסציפלינות המסחריות הקשורות להם, כדי להביא חידושים ברדיופרמצבטיקה משלב הפיתוח לשימוש קליני.
מנהל ענייני רגולציה, פרסום וקידום – טליקס פרמצבטיקלס (עבודה מרחוק)
הובלת הציות לפרסום ולקידום של המוצרים הרדיופרמצבטיים של טליקס בטיפול בסרטן ובמחלות נדירות. סקירת חומרים גלובליים, תמיכה בהגשות ל-FDA וגיבוש אסטרטגיות רגולטוריות.
תיאור
- ייעוץ בנוגע לדרישות רגולטוריות עבור חומרי פרסום וקידום התומכים במוצרים מחקריים ובמוצרים מסחריים מאושרים
- הובלת סקירות רגולטוריות של פרסום, קידום, חומרי מודעות למחלות, חומרי הדרכה, קמפיינים ואסטרטגיות השקה
- הערכת חומרים עבור ארצות הברית, קנדה, אוסטרליה, בריטניה, בלגיה, הולנד, לוקסמבורג, ספרד, גרמניה ושווקים נוספים מחוץ לארצות הברית
- ייצוג ענייני הרגולציה בוועדת סקירת החומרים לצד ענייני הרפואה, המשפט והשיווק
- תיאום הגשות לרשויות הבריאות, כולל הגשות טופס FDA 2253 בארצות הברית
- מעקב אחר תקנות הקידום בארצות הברית, הנחיות ה-FDA, פעילות האכיפה והתפתחויות בענף
- הכנה, תחזוקה וארכוב של מידע מקוצר לרישום תרופות (aPI)
- שמש כאיש הקשר הרגולטורי עבור צוותי המותג הגלובליים, האזוריים והמקומיים
- פיקוח על סקירת חומרים קידומיים ושאינם קידומיים בשווקים בינלאומיים מועדפים
- סיוע לחברות-בת ביישום קודים לאומיים ואזוריים, כולל EFPIA, ABPI, Farmaindustria ו-AKG/IFPMA
- תיאום ספקים חיצוניים ושמירה על נהלי סקירה גלובליים עקביים
- בניית שותפויות בין-תפקודיות התומכות באסטרטגיות תקשורת תואמות רגולציה
- קידום שיפורים בתהליכים, בשיטות העבודה המומלצות ובכלים לציות לפרסום ולקידום
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, במשפטים, במדיניות ציבורית או בתחום קשור
- לפחות חמש שנות ניסיון בענייני רגולציה בתעשיית התרופות, כולל שנתיים או יותר בהתמקדות בפרסום ובקידום
- ניסיון בסקירת חומרי פרסום וקידום בארצות הברית ובהכנת הגשות טופס FDA 2253
- ידע מעמיק במסגרות, בתהליכים ובדרישות הרגולטוריים הבינלאומיים, הלאומיים והאזוריים הרלוונטיים
- היכרות עם Veeva PromoMats היא יתרון
- כישורי תקשורת ברורים ויעילים
- יכולת לעבוד באופן פרודוקטיבי עם שותפים בין-תפקודיים
- מחויבות מוכחת להתנהלות אתית
- יכולת הסתגלות לסביבת עבודה משתנה
- מסירות ללמידה מתמשכת ולהתפתחות מקצועית
הטבות
- מענקים שנתיים הקשורים לביצועים
- תוכנית תמריצים המבוססת על הון
- מכסת חופשה נדיבה
- ימי בריאות בתשלום
- תמיכה בלמידה ובהתפתחות
- תגמול תחרותי