Telix Pharmaceuticals Limited는 암과 희귀 질환을 위한 테라노스틱 방사성의약품을 개발하고 상용화하는 상업화 단계의 바이오제약 기업입니다. 표적 영상 진단과 방사선 기반 치료를 결합해 더욱 informed 한 임상 의사결정과 개인 맞춤형 치료를 지원합니다.
회사의 파이프라인은 전립선암, 신장암, 신경종양학 및 근골격계 암 분야를 아우릅니다. Telix는 주력 영상 진단 제품인 Illuccix®에 대해 전 세계 규제 승인을 확보했으며, 현재도 세계 각지에서 폭넓은 임상시험 프로그램을 진행하고 있습니다. 회사의 팀은 의료, 생명공학 및 관련 상업 분야 전반에서 협력하며, 방사성의약품 혁신을 개발 단계에서 임상 현장으로 발전시키는 데 힘쓰고 있습니다.
광고 및 프로모션 규제 업무 관리자—Telix Pharmaceuticals(원격)
암 및 희귀질환 치료에 사용되는 Telix 방사성의약품의 광고 및 프로모션 컴플라이언스를 주도합니다. 글로벌 자료를 검토하고 FDA 제출을 지원하며 규제 전략을 수립합니다.
설명
- 임상시험용 제품과 승인된 상업용 제품을 지원하는 광고 및 프로모션 자료의 규제 요건에 대해 자문
- 광고, 프로모션, 질환 인식, 교육 자료, 캠페인 및 출시 전략에 대한 규제 검토 주도
- 미국, 캐나다, 호주, 영국, 벨기에, 네덜란드, 룩셈부르크, 스페인, 독일 및 미국 외 기타 시장용 자료 평가
- 의료 업무, 법무 및 마케팅 부서와 함께 자료 검토 위원회에서 규제 업무를 대표
- 미국 FDA 2253 양식 제출을 포함한 보건당국 제출 업무 조정
- 미국 프로모션 규정, FDA 지침, 집행 활동 및 업계 동향 추적
- 축약 처방 정보(aPI) 작성, 유지 및 보관
- 글로벌, 지역 및 현지 브랜드 팀의 규제 담당 연락 창구 역할
- 주요 국제 시장의 프로모션 및 비프로모션 자료 검토 감독
- EFPIA, ABPI, Farmaindustria 및 AKG/IFPMA를 포함한 국가·지역별 규정의 적용을 계열사에 지원
- 외부 공급업체를 조정하고 일관된 글로벌 검토 절차 유지
- 컴플라이언스에 부합하는 커뮤니케이션 전략을 지원하는 부서 간 협력 관계 구축
- 광고 및 프로모션 컴플라이언스를 위한 프로세스, 모범 사례 및 도구 개선 추진
지원 자격
- 생명과학, 법학, 공공정책 또는 관련 분야의 학사 학위
- 제약 규제 업무 경력 5년 이상 및 그중 광고·프로모션에 중점을 둔 경력 2년 이상
- 미국 광고 및 프로모션 자료 검토와 FDA 2253 양식 제출 준비 경험
- 관련 국제·국가·지역 규제 체계, 절차 및 요건에 대한 충분한 지식
- Veeva PromoMats 사용 경험 우대
- 명확하고 효과적인 커뮤니케이션 능력
- 부서 간 파트너와 생산적으로 협업할 수 있는 능력
- 윤리적 행동에 대한 확고한 의지
- 변화하는 업무 환경에 적응하는 능력
- 지속적인 학습과 전문성 개발에 대한 의지
복리후생
- 성과에 연계된 연간 보너스
- 주식 기반 인센티브 제도
- 넉넉한 휴가
- 유급 웰니스 휴가
- 학습 및 개발 지원
- 경쟁력 있는 보상