广告与推广法规事务经理——Telix Pharmaceuticals(远程)
负责 Telix 在癌症和罕见病治疗领域放射性药物产品的广告与推广合规工作。 审核全球材料,支持 FDA 申报,并制定监管策略。
描述
- 为支持研究性产品和已获批准商业产品的广告与推广材料提供法规要求方面的建议
- 牵头审核广告、推广、疾病认知、培训材料、宣传活动和上市策略
- 评估美国、加拿大、澳大利亚、英国、比利时、荷兰、卢森堡、西班牙、德国以及美国以外其他市场的材料
- 代表法规事务部与医学事务、法务和市场营销部门共同参与材料审查委员会
- 协调向卫生主管部门提交的申报,包括美国 FDA 2253 表申报
- 跟踪美国推广法规、FDA 指南、执法活动和行业发展
- 编制、维护和归档简版处方信息(aPI)
- 担任全球、区域和本地品牌团队的法规联络人
- 监督重点国际市场中的推广和非推广材料审核
- 协助各关联公司执行国家和区域行业准则,包括 EFPIA、ABPI、Farmaindustria 和 AKG/IFPMA 准则
- 协调外部供应商并维护一致的全球审核流程
- 建立支持合规传播策略的跨职能合作关系
- 推动广告与推广合规流程、最佳实践和工具的改进
任职要求
- 生命科学、法律、公共政策或相关专业的学士学位
- 至少五年药品法规事务经验,其中两年或以上专注于广告与推广
- 具有审核美国广告与推广材料并准备 FDA 2253 表申报的经验
- 深入了解适用的国际、国家和区域监管框架、流程及要求
- 熟悉 Veeva PromoMats 者优先
- 具备清晰有效的沟通能力
- 能够与跨职能合作伙伴高效协作
- 表现出对道德行为的重视
- 能够适应不断变化的工作环境
- 致力于持续学习和职业发展
福利待遇
- 与绩效挂钩的年度奖金
- 股权激励计划
- 慷慨的休假额度
- 带薪健康日
- 学习与发展支持
- 具有竞争力的薪酬
