Telix Pharmaceuticals Limited è un’azienda biofarmaceutica in fase commerciale che sviluppa e commercializza radiofarmaci teranostici per il cancro e le malattie rare. Il suo approccio combina l’imaging mirato con trattamenti basati sulle radiazioni per sostenere decisioni cliniche più informate e cure personalizzate.
La pipeline dell’azienda comprende i tumori della prostata e dei reni, la neuro-oncologia e i tumori muscoloscheletrici. Telix ha ottenuto approvazioni regolatorie globali per il suo principale prodotto di imaging, Illuccix®, e continua a portare avanti un ampio programma di studi clinici in tutto il mondo. Il suo team opera nei settori dell’assistenza sanitaria, delle biotecnologie e delle discipline commerciali correlate per portare le innovazioni nei radiofarmaci dallo sviluppo all’impiego clinico.
Responsabile degli Affari regolatori, Pubblicità e Promozione – Telix Pharmaceuticals (Da remoto)
Guida la conformità pubblicitaria e promozionale dei prodotti radiofarmaceutici di Telix destinati alla cura del cancro e delle malattie rare. Esamina i materiali globali, supporta le richieste alla FDA e definisce strategie regolatorie.
Descrizione
- Fornire consulenza sui requisiti regolatori applicabili ai materiali pubblicitari e promozionali a supporto di prodotti sperimentali e commerciali approvati
- Guidare le revisioni regolatorie di pubblicità, promozione, sensibilizzazione sulle malattie, materiali di formazione, campagne e strategie di lancio
- Valutare i materiali per Stati Uniti, Canada, Australia, Regno Unito, Belgio, Paesi Bassi, Lussemburgo, Spagna, Germania e altri mercati al di fuori degli Stati Uniti
- Rappresentare gli Affari regolatori nel Comitato di revisione dei materiali insieme ad Affari medici, Legale e Marketing
- Coordinare le richieste alle autorità sanitarie, comprese le presentazioni del modulo FDA 2253 negli Stati Uniti
- Monitorare le normative promozionali statunitensi, le linee guida della FDA, le attività di enforcement e gli sviluppi del settore
- Preparare, mantenere e archiviare le Informazioni abbreviate sulla prescrizione (aPI)
- Essere il referente regolatorio per i team di marca globali, regionali e locali
- Supervisionare le revisioni dei materiali promozionali e non promozionali nei principali mercati internazionali
- Aiutare le affiliate ad applicare i codici nazionali e regionali, inclusi EFPIA, ABPI, Farmaindustria e AKG/IFPMA
- Coordinare i fornitori esterni e mantenere procedure globali di revisione coerenti
- Creare partnership interfunzionali a sostegno di strategie di comunicazione conformi
- Promuovere miglioramenti a processi, best practice e strumenti per la conformità pubblicitaria e promozionale
Requisiti
- Laurea in scienze della vita, giurisprudenza, politiche pubbliche o disciplina correlata
- Almeno cinque anni di esperienza negli affari regolatori farmaceutici, di cui almeno due focalizzati su pubblicità e promozione
- Esperienza nella revisione di materiali pubblicitari e promozionali statunitensi e nella preparazione di richieste tramite il modulo FDA 2253
- Conoscenza approfondita dei quadri normativi, dei processi e dei requisiti internazionali, nazionali e regionali applicabili
- La familiarità con Veeva PromoMats costituisce un requisito preferenziale
- Eccellenti capacità di comunicazione chiara ed efficace
- Capacità di collaborare produttivamente con partner interfunzionali
- Impegno dimostrato verso una condotta etica
- Adattabilità in un ambiente di lavoro in evoluzione
- Dedizione all’apprendimento continuo e allo sviluppo professionale
Benefit
- Bonus annuali legati alle prestazioni
- Piano di incentivi basato su azioni
- Generosa indennità per le ferie
- Giornate di benessere retribuite
- Supporto alla formazione e allo sviluppo
- Retribuzione competitiva