Ang Telix Pharmaceuticals Limited ay isang komersyal-na-yugtong kompanyang biofarmaseutiko na bumubuo at nagkokomersiyalisa ng mga teranostikong radiopharmaceutical para sa kanser at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng pamamaraan nito ang naka-target na imaging at paggamot na nakabatay sa radiation upang suportahan ang mas mahusay na kaalamang klinikal na pagpapasya at personalized na pangangalaga.
Saklaw ng pipeline ng kumpanya ang kanser sa prostate at bato, neuro-oncology, at mga kanser sa musculoskeletal system. Nakakuha ang Telix ng mga pandaigdigang pag-apruba sa regulasyon para sa pangunahing produkto nitong pang-imaging, ang Illuccix®, at patuloy na isinusulong ang malawak nitong programa ng mga klinikal na pagsubok sa buong mundo. Nagtutulungan ang team nito sa mga larangan ng pangangalagang pangkalusugan, biotechnology, at mga kaugnay na komersyal na disiplina upang maisalin ang mga inobasyon sa radiopharmaceutical mula sa pagbuo tungo sa klinikal na paggamit.
Tagapamahala ng Regulatory Affairs, Advertising at Promotion – Telix Pharmaceuticals (Remote)
Pangunahan ang pagsunod sa mga patakaran sa advertising at promotion para sa mga produktong radiopharmaceutical ng Telix sa pangangalaga sa kanser at mga bihirang sakit. Suriin ang mga pandaigdigang materyal, suportahan ang mga pagsusumite sa FDA, at hubugin ang mga estratehiyang pangregulasyon.
Paglalarawan
- Magbigay ng payo tungkol sa mga kinakailangang pangregulasyon para sa mga materyal sa advertising at promotion na sumusuporta sa mga iniimbestigahan at aprubadong komersyal na produkto
- Pangunahan ang mga pagsusuring pangregulasyon sa advertising, promotion, kamalayan sa sakit, mga materyal sa pagsasanay, kampanya, at mga estratehiya sa paglulunsad
- Suriin ang mga materyal para sa Estados Unidos, Canada, Australia, United Kingdom, Belgium, Netherlands, Luxembourg, Spain, Germany, at iba pang pamilihan sa labas ng Estados Unidos
- Kinatawanin ang Regulatory Affairs sa Materials Review Committee kasama ang Medical Affairs, Legal, at Marketing
- I-coordinate ang mga pagsusumite sa mga awtoridad pangkalusugan, kabilang ang mga paghahain ng U.S. Form FDA 2253
- Subaybayan ang mga regulasyon sa promotion sa U.S., gabay ng FDA, mga aktibidad sa pagpapatupad, at mga pag-unlad sa industriya
- Maghanda, magpanatili, at mag-arkibo ng pinaikling Prescribing Information (aPI)
- Maging regulatory contact para sa mga global, rehiyonal, at lokal na brand team
- Pangasiwaan ang pagsusuri ng mga promotional at non-promotional na materyal sa mga pangunahing internasyonal na pamilihan
- Tulungan ang mga affiliate na ilapat ang mga pambansa at rehiyonal na code, kabilang ang EFPIA, ABPI, Farmaindustria, at AKG/IFPMA
- I-coordinate ang mga panlabas na vendor at panatilihin ang pare-parehong pandaigdigang pamamaraan ng pagsusuri
- Bumuo ng mga ugnayang cross-functional na sumusuporta sa mga estratehiyang pangkomunikasyong sumusunod sa regulasyon
- Pangunahan ang mga pagpapabuti sa mga proseso, pinakamahuhusay na gawain, at kasangkapan para sa pagsunod sa advertising at promotion
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa life sciences, batas, pampublikong patakaran, o kaugnay na disiplina
- Hindi bababa sa limang taon ng karanasan sa pharmaceutical regulatory affairs, kabilang ang dalawa o higit pang taon na nakatuon sa advertising at promotion
- Karanasan sa pagsusuri ng mga materyal sa advertising at promotion sa U.S. at paghahanda ng mga pagsusumite ng Form FDA 2253
- Malalim na kaalaman sa naaangkop na pandaigdigan, pambansa, at rehiyonal na balangkas, proseso, at kinakailangang pangregulasyon
- Mas gusto ang pamilyaridad sa Veeva PromoMats
- Malinaw at epektibong kasanayan sa komunikasyon
- Kakayahang makipagtulungan nang mahusay sa mga cross-functional na kasosyo
- Napatunayang dedikasyon sa etikal na pag-uugali
- Kakayahang umangkop sa nagbabagong kapaligiran sa trabaho
- Dedikasyon sa patuloy na pagkatuto at propesyonal na pag-unlad
Mga Benepisyo
- Mga taunang bonus batay sa performance
- Equity-based incentive plan
- Maluwag na allowance para sa bakasyon
- Bayad na wellness days
- Suporta para sa pagkatuto at pag-unlad
- Mapagkumpitensyang kompensasyon