
Telix Pharmaceuticals Limited एक वाणिज्यिक चरण की जैव-औषधि कंपनी है, जो कैंसर और दुर्लभ रोगों के लिए थेरानोस्टिक रेडियोफार्मास्यूटिकल्स विकसित और व्यावसायीकृत करती है। इसका दृष्टिकोण लक्षित इमेजिंग को विकिरण-आधारित उपचार के साथ जोड़ता है, ताकि अधिक सूचित नैदानिक निर्णय और व्यक्तिगत देखभाल में सहायता मिल सके।
कंपनी की पाइपलाइन में प्रोस्टेट और किडनी कैंसर, न्यूरो-ऑन्कोलॉजी और मस्कुलोस्केलेटल कैंसर शामिल हैं। Telix ने अपने प्रमुख इमेजिंग उत्पाद Illuccix® के लिए वैश्विक नियामकीय अनुमोदन प्राप्त किए हैं और दुनिया भर में क्लिनिकल परीक्षणों के व्यापक कार्यक्रम को आगे बढ़ाना जारी रखा है। इसकी टीम स्वास्थ्य सेवा, जैव-प्रौद्योगिकी और संबंधित वाणिज्यिक क्षेत्रों में मिलकर काम करती है, ताकि रेडियोफार्मास्यूटिकल नवाचारों को विकास से क्लिनिकल उपयोग तक पहुंचाया जा सके।
विनियामक मामलों के प्रबंधक, विज्ञापन और प्रचार – टेलिक्स फार्मास्यूटिकल्स (रिमोट)
कैंसर और दुर्लभ रोगों की देखभाल में टेलिक्स के रेडियोफार्मास्यूटिकल उत्पादों के विज्ञापन और प्रचार अनुपालन का नेतृत्व करें। वैश्विक सामग्रियों की समीक्षा करें, FDA प्रस्तुतियों में सहायता दें और विनियामक रणनीतियां विकसित करें।
विवरण
- अनुसंधानाधीन और स्वीकृत वाणिज्यिक उत्पादों से संबंधित विज्ञापन और प्रचार सामग्री के लिए विनियामक आवश्यकताओं पर सलाह दें
- विज्ञापन, प्रचार, रोग-जागरूकता, प्रशिक्षण सामग्री, अभियानों और लॉन्च रणनीतियों की विनियामक समीक्षा का नेतृत्व करें
- संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, यूनाइटेड किंगडम, बेल्जियम, नीदरलैंड, लक्ज़मबर्ग, स्पेन, जर्मनी और संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर के अन्य बाजारों के लिए सामग्रियों का मूल्यांकन करें
- मेडिकल अफेयर्स, कानूनी और मार्केटिंग टीमों के साथ सामग्री समीक्षा समिति में विनियामक मामलों का प्रतिनिधित्व करें
- स्वास्थ्य प्राधिकरण प्रस्तुतियों का समन्वय करें, जिनमें अमेरिकी Form FDA 2253 फाइलिंग शामिल हैं
- अमेरिकी प्रचार विनियमों, FDA मार्गदर्शन, प्रवर्तन गतिविधियों और उद्योग के विकास पर नज़र रखें
- संक्षिप्त प्रिस्क्राइबिंग इन्फॉर्मेशन (aPI) तैयार करें, बनाए रखें और संग्रहित करें
- वैश्विक, क्षेत्रीय और स्थानीय ब्रांड टीमों के लिए विनियामक संपर्क के रूप में कार्य करें
- प्राथमिकता वाले अंतरराष्ट्रीय बाजारों में प्रचारात्मक और गैर-प्रचारात्मक सामग्रियों की समीक्षाओं की निगरानी करें
- एफिलिएट्स को EFPIA, ABPI, Farmaindustria और AKG/IFPMA सहित राष्ट्रीय और क्षेत्रीय आचार संहिताओं को लागू करने में सहायता दें
- बाहरी विक्रेताओं का समन्वय करें और सुसंगत वैश्विक समीक्षा प्रक्रियाओं को बनाए रखें
- अनुपालनयुक्त संचार रणनीतियों का समर्थन करने वाली क्रॉस-फंक्शनल साझेदारियां विकसित करें
- विज्ञापन और प्रचार अनुपालन के लिए प्रक्रियाओं, सर्वोत्तम प्रथाओं और उपकरणों में सुधार करें
आवश्यकताएँ
- जीवन विज्ञान, कानून, सार्वजनिक नीति या संबंधित विषय में स्नातक डिग्री
- फार्मास्यूटिकल विनियामक मामलों में कम से कम पांच वर्ष का अनुभव, जिसमें विज्ञापन और प्रचार पर केंद्रित दो या अधिक वर्ष शामिल हों
- अमेरिकी विज्ञापन और प्रचार सामग्री की समीक्षा करने तथा Form FDA 2253 प्रस्तुतियां तैयार करने का अनुभव
- लागू अंतरराष्ट्रीय, राष्ट्रीय और क्षेत्रीय विनियामक ढांचों, प्रक्रियाओं और आवश्यकताओं का गहन ज्ञान
- Veeva PromoMats की जानकारी वांछनीय है
- स्पष्ट और प्रभावी संचार कौशल
- क्रॉस-फंक्शनल साझेदारों के साथ उत्पादक रूप से काम करने की क्षमता
- नैतिक आचरण के प्रति प्रदर्शित प्रतिबद्धता
- बदलते कार्य वातावरण में अनुकूलनशीलता
- निरंतर सीखने और पेशेवर विकास के प्रति समर्पण
लाभ
- प्रदर्शन से जुड़े वार्षिक बोनस
- इक्विटी-आधारित प्रोत्साहन योजना
- उदार अवकाश भत्ता
- सवेतन वेलनेस दिवस
- सीखने और विकास के लिए सहायता
- प्रतिस्पर्धी पारिश्रमिक