Telix Pharmaceuticals Limited, kanser ve nadir hastalıklar için teranostik radyofarmasötikler geliştiren ve ticarileştiren, ticari aşamadaki bir biyofarmasötik şirkettir. Şirketin yaklaşımı, daha bilinçli klinik kararları ve kişiselleştirilmiş bakımı desteklemek amacıyla hedefli görüntülemeyi radyasyon temelli tedaviyle birleştirir.
Şirketin ürün geliştirme portföyü prostat ve böbrek kanserinin yanı sıra nöro-onkoloji ve kas-iskelet sistemi kanserlerini kapsar. Telix, öncü görüntüleme ürünü Illuccix® için küresel düzenleyici onaylar almış olup dünya genelinde geniş kapsamlı klinik araştırma programını ilerletmeye devam etmektedir. Ekibi; radyofarmasötik alanındaki yenilikleri geliştirme aşamasından klinik kullanıma taşımak için sağlık hizmetleri, biyoteknoloji ve ilgili ticari disiplinlerde faaliyet göstermektedir.
Mevzuat İşleri Müdürü, Reklam ve Tanıtım – Telix Pharmaceuticals (Uzaktan)
Telix’in kanser ve nadir hastalık tedavisinde kullanılan radyofarmasötik ürünleri için reklam ve tanıtım uyum süreçlerine liderlik edin. Küresel materyalleri inceleyin, FDA başvurularını destekleyin ve mevzuat stratejilerini şekillendirin.
Açıklama
- Araştırma aşamasındaki ve onaylanmış ticari ürünleri destekleyen reklam ve tanıtım materyalleri için mevzuat gereklilikleri konusunda danışmanlık yapmak
- Reklam, tanıtım, hastalık farkındalığı, eğitim materyalleri, kampanyalar ve lansman stratejilerine ilişkin mevzuat incelemelerine liderlik etmek
- Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Avustralya, Birleşik Krallık, Belçika, Hollanda, Lüksemburg, İspanya, Almanya ve Amerika Birleşik Devletleri dışındaki diğer pazarlara yönelik materyalleri değerlendirmek
- Medikal İşler, Hukuk ve Pazarlama ekipleriyle birlikte Materyal İnceleme Komitesinde Mevzuat İşlerini temsil etmek
- ABD Form FDA 2253 başvuruları da dahil olmak üzere sağlık otoritesi başvurularını koordine etmek
- ABD tanıtım mevzuatını, FDA kılavuzlarını, yaptırım faaliyetlerini ve sektördeki gelişmeleri takip etmek
- Kısaltılmış Kısa Ürün Bilgisini (aPI) hazırlamak, güncel tutmak ve arşivlemek
- Küresel, bölgesel ve yerel marka ekipleri için mevzuat irtibat noktası olarak görev yapmak
- Öncelikli uluslararası pazarlardaki tanıtım amaçlı ve tanıtım dışı materyal incelemelerini denetlemek
- Bağlı kuruluşların EFPIA, ABPI, Farmaindustria ve AKG/IFPMA dahil ulusal ve bölgesel kuralları uygulamasına yardımcı olmak
- Harici tedarikçileri koordine etmek ve tutarlı küresel inceleme prosedürlerini sürdürmek
- Uyumlu iletişim stratejilerini destekleyen işlevler arası ortaklıklar kurmak
- Reklam ve tanıtım uyumu için süreçleri, en iyi uygulamaları ve araçları geliştirmek
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri, hukuk, kamu politikası veya ilgili bir alanda lisans derecesi
- Reklam ve tanıtıma odaklanan en az iki yıl dahil olmak üzere, ilaç mevzuatı alanında en az beş yıl deneyim
- ABD reklam ve tanıtım materyallerini inceleme ve Form FDA 2253 başvuruları hazırlama deneyimi
- Geçerli uluslararası, ulusal ve bölgesel mevzuat çerçeveleri, süreçleri ve gereklilikleri hakkında kapsamlı bilgi
- Veeva PromoMats bilgisi tercih edilir
- Açık ve etkili iletişim becerileri
- İşlevler arası paydaşlarla verimli çalışabilme
- Etik davranışa bağlılığını kanıtlamış olma
- Değişen çalışma ortamına uyum sağlayabilme
- Sürekli öğrenmeye ve mesleki gelişime adanmışlık
Yan Haklar
- Performansa bağlı yıllık ikramiyeler
- Hisse bazlı teşvik planı
- Cömert yıllık izin hakkı
- Ücretli iyilik hali günleri
- Öğrenme ve gelişim desteği
- Rekabetçi ücretlendirme