
Telix Pharmaceuticals Limited เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อยู่ในระยะดำเนินงานเชิงพาณิชย์ โดยพัฒนาและทำการตลาดเภสัชภัณฑ์รังสีแบบเธราโนสติกสำหรับโรคมะเร็งและโรคหายาก แนวทางของบริษัทผสานการถ่ายภาพแบบมุ่งเป้ากับการรักษาด้วยรังสี เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิกที่มีข้อมูลรอบด้านยิ่งขึ้นและการดูแลแบบเฉพาะบุคคล
กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัทครอบคลุมมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งไต มะเร็งระบบประสาท และมะเร็งระบบกล้ามเนื้อและกระดูก Telix ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกสำหรับผลิตภัณฑ์สร้างภาพหลัก Illuccix® และยังคงเดินหน้าโครงการวิจัยทางคลินิกที่ครอบคลุมในหลายประเทศ ทีมงานของบริษัททำงานในสาขาการดูแลสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพ และสายงานเชิงพาณิชย์ที่เกี่ยวข้อง เพื่อนำนวัตกรรมด้านเภสัชภัณฑ์รังสีจากการพัฒนาไปสู่การใช้งานทางคลินิก
ผู้จัดการฝ่ายกำกับดูแล, โฆษณาและการส่งเสริมการขาย – Telix Pharmaceuticals (ทำงานทางไกล)
เป็นผู้นำด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับโฆษณาและการส่งเสริมการขายผลิตภัณฑ์เภสัชรังสีของ Telix สำหรับการดูแลผู้ป่วยโรคมะเร็งและโรคหายาก ทบทวนสื่อระดับโลก สนับสนุนการยื่นเอกสารต่อ FDA และกำหนดกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- ให้คำแนะนำเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับสื่อโฆษณาและการส่งเสริมการขายที่สนับสนุนผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่ได้รับอนุมัติแล้ว
- เป็นผู้นำการทบทวนด้านกฎระเบียบสำหรับโฆษณา การส่งเสริมการขาย สื่อสร้างความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรค สื่อฝึกอบรม แคมเปญ และกลยุทธ์การเปิดตัว
- ประเมินสื่อสำหรับสหรัฐอเมริกา แคนาดา ออสเตรเลีย สหราชอาณาจักร เบลเยียม เนเธอร์แลนด์ ลักเซมเบิร์ก สเปน เยอรมนี และตลาดอื่น ๆ นอกสหรัฐอเมริกา
- เป็นตัวแทนฝ่ายกำกับดูแลในคณะกรรมการทบทวนสื่อ ร่วมกับฝ่ายการแพทย์ ฝ่ายกฎหมาย และฝ่ายการตลาด
- ประสานงานการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานสาธารณสุข รวมถึงการยื่นแบบฟอร์ม FDA 2253 ของสหรัฐอเมริกา
- ติดตามกฎระเบียบด้านการส่งเสริมการขายของสหรัฐอเมริกา แนวทางของ FDA กิจกรรมการบังคับใช้กฎหมาย และความเคลื่อนไหวในอุตสาหกรรม
- จัดทำ ดูแล และจัดเก็บข้อมูลการสั่งใช้ยาแบบย่อ (aPI)
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อด้านกฎระเบียบสำหรับทีมแบรนด์ระดับโลก ระดับภูมิภาค และระดับท้องถิ่น
- กำกับดูแลการทบทวนสื่อส่งเสริมการขายและสื่อที่ไม่ใช่เพื่อการส่งเสริมการขายในตลาดต่างประเทศที่มีความสำคัญ
- ช่วยบริษัทในเครือปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ระดับประเทศและภูมิภาค รวมถึง EFPIA, ABPI, Farmaindustria และ AKG/IFPMA
- ประสานงานผู้ให้บริการภายนอกและรักษาขั้นตอนการทบทวนระดับโลกให้มีความสอดคล้องกัน
- สร้างความร่วมมือระหว่างสายงานเพื่อสนับสนุนกลยุทธ์การสื่อสารที่เป็นไปตามข้อกำหนด
- ผลักดันการปรับปรุงกระบวนการ แนวปฏิบัติที่ดี และเครื่องมือสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านโฆษณาและการส่งเสริมการขาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ กฎหมาย นโยบายสาธารณะ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านกำกับดูแลยาหรือเภสัชภัณฑ์อย่างน้อยห้าปี โดยมีประสบการณ์ด้านโฆษณาและการส่งเสริมการขายอย่างน้อยสองปี
- มีประสบการณ์ทบทวนสื่อโฆษณาและการส่งเสริมการขายในสหรัฐอเมริกา และจัดเตรียมการยื่นแบบฟอร์ม FDA 2253
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแล กระบวนการ และข้อกำหนดระหว่างประเทศ ระดับประเทศ และระดับภูมิภาคที่เกี่ยวข้อง
- หากคุ้นเคยกับ Veeva PromoMats จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีทักษะการสื่อสารที่ชัดเจนและมีประสิทธิภาพ
- สามารถทำงานร่วมกับพันธมิตรต่างสายงานได้อย่างมีประสิทธิผล
- แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นต่อการปฏิบัติงานอย่างมีจริยธรรม
- ปรับตัวได้ดีในสภาพแวดล้อมการทำงานที่เปลี่ยนแปลง
- มุ่งมั่นในการเรียนรู้และพัฒนาวิชาชีพอย่างต่อเนื่อง
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปีตามผลการปฏิบัติงาน
- แผนสิ่งจูงใจในรูปแบบหุ้น
- สิทธิ์ลาพักร้อนที่เหมาะสม
- วันหยุดเพื่อสุขภาวะโดยได้รับค่าจ้าง
- การสนับสนุนด้านการเรียนรู้และการพัฒนา
- ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้