
Telix Pharmaceuticals Limited — биофармацевтическая компания коммерческой стадии, разрабатывающая и коммерциализирующая тераностические радиофармпрепараты для лечения онкологических и редких заболеваний. Компания сочетает таргетную визуализацию с лучевой терапией, чтобы поддерживать более обоснованные клинические решения и персонализированный подход к лечению.
Исследовательская программа компании охватывает рак предстательной железы и почки, нейроонкологию, а также онкологические заболевания опорно-двигательной системы. Telix получила глобальные регуляторные одобрения для своего основного диагностического препарата Illuccix® и продолжает развивать широкую программу клинических исследований по всему миру. Команда компании объединяет специалистов в области здравоохранения, биотехнологий и смежных коммерческих направлений, помогая внедрять инновации в сфере радиофармпрепаратов в клиническую практику.
Менеджер по нормативно-правовым вопросам рекламы и продвижения — Telix Pharmaceuticals (удалённая работа)
Руководите соблюдением требований к рекламе и продвижению радиофармацевтических препаратов Telix для лечения онкологических и редких заболеваний. Проверяйте глобальные материалы, поддерживайте подачу документов в FDA и формируйте регуляторные стратегии.
Описание
- Консультировать по регуляторным требованиям к рекламным и promotional-материалам для исследуемых и одобренных коммерческих препаратов
- Руководить регуляторной проверкой рекламы, материалов по продвижению и информированию о заболеваниях, обучающих материалов, кампаний и стратегий вывода на рынок
- Оценивать материалы для США, Канады, Австралии, Великобритании, Бельгии, Нидерландов, Люксембурга, Испании, Германии и других рынков за пределами США
- Представлять отдел по регуляторным вопросам в Комитете по проверке материалов совместно с медицинским, юридическим и маркетинговым подразделениями
- Координировать подачу документов в органы здравоохранения, включая заявки по форме FDA 2253 в США
- Отслеживать правила продвижения в США, рекомендации FDA, правоприменительную практику и изменения в отрасли
- Готовить, поддерживать в актуальном состоянии и архивировать сокращённую информацию о назначении препарата (aPI)
- Выступать регуляторным контактным лицом для глобальных, региональных и локальных бренд-команд
- Контролировать проверку рекламных и нерекламных материалов на приоритетных международных рынках
- Помогать филиалам применять национальные и региональные кодексы, включая EFPIA, ABPI, Farmaindustria и AKG/IFPMA
- Координировать работу внешних подрядчиков и обеспечивать единообразие глобальных процедур проверки
- Развивать межфункциональное сотрудничество для поддержки стратегий соответствующей требованиям коммуникации
- Совершенствовать процессы, лучшие практики и инструменты для соблюдения требований к рекламе и продвижению
Требования
- Высшее образование в области естественных наук, права, государственной политики или смежной дисциплины
- Не менее пяти лет опыта в фармацевтическом регуляторном подразделении, включая не менее двух лет работы с рекламой и продвижением
- Опыт проверки рекламных и promotional-материалов для США и подготовки заявок по форме FDA 2253
- Глубокое знание применимых международных, национальных и региональных регуляторных рамок, процессов и требований
- Знание Veeva PromoMats будет преимуществом
- Чёткие и эффективные навыки коммуникации
- Умение продуктивно работать с межфункциональными партнёрами
- Подтверждённая приверженность этичным нормам поведения
- Готовность адаптироваться к меняющейся рабочей среде
- Стремление к постоянному обучению и профессиональному развитию
Преимущества
- Ежегодные бонусы по результатам работы
- Программа мотивации на основе акций
- Щедрый отпуск
- Оплачиваемые дни для заботы о здоровье
- Поддержка обучения и развития
- Конкурентоспособная компенсация