Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals Limited — биофармацевтическая компания коммерческой стадии, разрабатывающая и коммерциализирующая тераностические радиофармпрепараты для лечения онкологических и редких заболеваний. Компания сочетает таргетную визуализацию с лучевой терапией, чтобы поддерживать более обоснованные клинические решения и персонализированный подход к лечению.

Исследовательская программа компании охватывает рак предстательной железы и почки, нейроонкологию, а также онкологические заболевания опорно-двигательной системы. Telix получила глобальные регуляторные одобрения для своего основного диагностического препарата Illuccix® и продолжает развивать широкую программу клинических исследований по всему миру. Команда компании объединяет специалистов в области здравоохранения, биотехнологий и смежных коммерческих направлений, помогая внедрять инновации в сфере радиофармпрепаратов в клиническую практику.

Менеджер по нормативно-правовым вопросам рекламы и продвижения — Telix Pharmaceuticals (удалённая работа)

Руководите соблюдением требований к рекламе и продвижению радиофармацевтических препаратов Telix для лечения онкологических и редких заболеваний. Проверяйте глобальные материалы, поддерживайте подачу документов в FDA и формируйте регуляторные стратегии.

Описание

  • Консультировать по регуляторным требованиям к рекламным и promotional-материалам для исследуемых и одобренных коммерческих препаратов
  • Руководить регуляторной проверкой рекламы, материалов по продвижению и информированию о заболеваниях, обучающих материалов, кампаний и стратегий вывода на рынок
  • Оценивать материалы для США, Канады, Австралии, Великобритании, Бельгии, Нидерландов, Люксембурга, Испании, Германии и других рынков за пределами США
  • Представлять отдел по регуляторным вопросам в Комитете по проверке материалов совместно с медицинским, юридическим и маркетинговым подразделениями
  • Координировать подачу документов в органы здравоохранения, включая заявки по форме FDA 2253 в США
  • Отслеживать правила продвижения в США, рекомендации FDA, правоприменительную практику и изменения в отрасли
  • Готовить, поддерживать в актуальном состоянии и архивировать сокращённую информацию о назначении препарата (aPI)
  • Выступать регуляторным контактным лицом для глобальных, региональных и локальных бренд-команд
  • Контролировать проверку рекламных и нерекламных материалов на приоритетных международных рынках
  • Помогать филиалам применять национальные и региональные кодексы, включая EFPIA, ABPI, Farmaindustria и AKG/IFPMA
  • Координировать работу внешних подрядчиков и обеспечивать единообразие глобальных процедур проверки
  • Развивать межфункциональное сотрудничество для поддержки стратегий соответствующей требованиям коммуникации
  • Совершенствовать процессы, лучшие практики и инструменты для соблюдения требований к рекламе и продвижению

Требования

  • Высшее образование в области естественных наук, права, государственной политики или смежной дисциплины
  • Не менее пяти лет опыта в фармацевтическом регуляторном подразделении, включая не менее двух лет работы с рекламой и продвижением
  • Опыт проверки рекламных и promotional-материалов для США и подготовки заявок по форме FDA 2253
  • Глубокое знание применимых международных, национальных и региональных регуляторных рамок, процессов и требований
  • Знание Veeva PromoMats будет преимуществом
  • Чёткие и эффективные навыки коммуникации
  • Умение продуктивно работать с межфункциональными партнёрами
  • Подтверждённая приверженность этичным нормам поведения
  • Готовность адаптироваться к меняющейся рабочей среде
  • Стремление к постоянному обучению и профессиональному развитию

Преимущества

  • Ежегодные бонусы по результатам работы
  • Программа мотивации на основе акций
  • Щедрый отпуск
  • Оплачиваемые дни для заботы о здоровье
  • Поддержка обучения и развития
  • Конкурентоспособная компенсация