Telix Pharmaceuticals Limited ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat komersial yang membangunkan dan mengkomersialkan radiofarmaseutikal teranostik untuk kanser dan penyakit jarang. Pendekatannya menggabungkan pengimejan bersasar dengan rawatan berasaskan radiasi bagi menyokong keputusan klinikal yang lebih bermaklumat dan penjagaan yang diperibadikan.
Saluran pembangunan syarikat merangkumi kanser prostat dan buah pinggang, neuro-onkologi, serta kanser muskuloskeletal. Telix telah memperoleh kelulusan kawal selia global untuk produk pengimejan utamanya, Illuccix®, dan terus memajukan program ujian klinikal yang luas di seluruh dunia. Pasukannya bekerja merentasi bidang penjagaan kesihatan, bioteknologi, dan disiplin komersial berkaitan untuk membawa inovasi radiofarmaseutikal daripada pembangunan kepada penggunaan klinikal.
Pengurus Hal Ehwal Kawal Selia, Pengiklanan & Promosi – Telix Pharmaceuticals (Jarak Jauh)
Memimpin pematuhan pengiklanan dan promosi untuk produk radiofarmaseutikal Telix dalam penjagaan kanser dan penyakit jarang. Menyemak bahan global, menyokong penyerahan kepada FDA, dan membentuk strategi kawal selia.
Penerangan
- Memberi nasihat tentang keperluan kawal selia bagi bahan pengiklanan dan promosi yang menyokong produk komersial penyiasatan dan yang diluluskan
- Memimpin semakan kawal selia bagi bahan pengiklanan, promosi, kesedaran penyakit, latihan, kempen, dan strategi pelancaran
- Menilai bahan untuk Amerika Syarikat, Kanada, Australia, United Kingdom, Belgium, Belanda, Luxembourg, Sepanyol, Jerman, dan pasaran lain di luar Amerika Syarikat
- Mewakili Hal Ehwal Kawal Selia dalam Jawatankuasa Semakan Bahan bersama Hal Ehwal Perubatan, Undang-undang, dan Pemasaran
- Menyelaras penyerahan kepada pihak berkuasa kesihatan, termasuk pemfailan Borang FDA 2253 Amerika Syarikat
- Memantau peraturan promosi Amerika Syarikat, panduan FDA, aktiviti penguatkuasaan, dan perkembangan industri
- Menyediakan, menyelenggara, dan mengarkibkan Maklumat Preskripsi ringkas (aPI)
- Bertindak sebagai penghubung kawal selia untuk pasukan jenama global, serantau, dan tempatan
- Mengawasi semakan bahan promosi dan bukan promosi di pasaran antarabangsa keutamaan
- Membantu syarikat gabungan melaksanakan kod kebangsaan dan serantau, termasuk EFPIA, ABPI, Farmaindustria, dan AKG/IFPMA
- Menyelaras vendor luar dan mengekalkan prosedur semakan global yang konsisten
- Membina kerjasama rentas fungsi yang menyokong strategi komunikasi patuh
- Memacu penambahbaikan proses, amalan terbaik, dan alat untuk pematuhan pengiklanan dan promosi
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, undang-undang, dasar awam, atau bidang berkaitan
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman dalam hal ehwal kawal selia farmaseutikal, termasuk dua tahun atau lebih yang berfokus pada pengiklanan dan promosi
- Pengalaman menyemak bahan pengiklanan dan promosi Amerika Syarikat serta menyediakan penyerahan Borang FDA 2253
- Pengetahuan menyeluruh tentang rangka kerja, proses, dan keperluan kawal selia antarabangsa, kebangsaan, dan serantau yang berkenaan
- Pengetahuan tentang Veeva PromoMats merupakan kelebihan
- Kemahiran komunikasi yang jelas dan berkesan
- Keupayaan bekerja secara produktif dengan rakan kongsi rentas fungsi
- Menunjukkan komitmen terhadap tingkah laku beretika
- Mampu menyesuaikan diri dalam persekitaran kerja yang berubah
- Komited terhadap pembelajaran berterusan dan pembangunan profesional
Faedah
- Bonus tahunan berdasarkan prestasi
- Pelan insentif berasaskan ekuiti
- Peruntukan cuti yang lumayan
- Hari kesejahteraan berbayar
- Sokongan pembelajaran dan pembangunan
- Pampasan kompetitif