Telix Pharmaceuticals Limited on kliinilises kasutuses olevate toodetega biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ja turustab vähi ning haruldaste haiguste raviks mõeldud teranostilisi radiofarmatseutikume. Ettevõtte lähenemine ühendab sihitud kuvamise kiirguspõhise raviga, et toetada teadlikumaid kliinilisi otsuseid ja personaalset ravi.
Ettevõtte arendusprogramm hõlmab eesnäärme- ja neeruvähki, neuro-onkoloogiat ning lihas- ja luukonna vähke. Telix on saanud oma juhtivale kuvamistoodetele Illuccix® ülemaailmsed regulatiivsed heakskiidud ning jätkab ulatusliku kliiniliste uuringute programmi edendamist kogu maailmas. Ettevõtte meeskond tegutseb tervishoiu, biotehnoloogia ja nendega seotud kaubandusvaldkondades, et viia radiofarmatseutilised uuendused arendusest kliinilisse kasutusse.
Regulatiivküsimuste juht, reklaam ja müügiedendus – Telix Pharmaceuticals (kaugtöö)
Juhi Telixi vähi- ja harvikhaiguste ravis kasutatavate radiofarmatseutiliste toodete reklaami ja müügiedenduse nõuetele vastavust. Vaata üle globaalsed materjalid, toeta FDA taotlusi ja kujunda regulatiivstrateegiaid.
Kirjeldus
- Nõusta uuritavate ja heakskiidetud kaubanduslike toodete reklaami- ja müügiedendusmaterjalide regulatiivsete nõuete küsimustes
- Juhi reklaami-, müügiedendus-, haigusteadlikkuse ja koolitusmaterjalide ning kampaaniate ja turuletoomisstrateegiate regulatiivset läbivaatamist
- Hinda materjale Ameerika Ühendriikide, Kanada, Austraalia, Ühendkuningriigi, Belgia, Madalmaade, Luksemburgi, Hispaania, Saksamaa ja teiste väljaspool Ameerika Ühendriike asuvate turgude jaoks
- Esinda regulatiivküsimuste üksust materjalide läbivaatamise komitees koos meditsiiniküsimuste, õigus- ja turundusüksusega
- Koordineeri tervishoiuasutustele esitatavaid taotlusi, sealhulgas USA FDA vormi 2253 esitamist
- Jälgi USA müügiedenduseeskirju, FDA juhiseid, järelevalvetoiminguid ja valdkonna arenguid
- Koosta, halda ja arhiveeri lühendatud ravimiteavet (aPI)
- Tegutse globaalsete, piirkondlike ja kohalike brändimeeskondade regulatiivse kontaktisikuna
- Korralda reklaam- ja muude materjalide läbivaatamist prioriteetsetel rahvusvahelistel turgudel
- Aita sidusettevõtetel rakendada riiklikke ja piirkondlikke koode, sealhulgas EFPIA, ABPI, Farmaindustria ja AKG/IFPMA koode
- Koordineeri väliseid teenusepakkujaid ja järgi ühtseid globaalseid läbivaatamismenetlusi
- Loo eri funktsioonide vahel koostöösuhteid, mis toetavad nõuetele vastavaid kommunikatsioonistrateegiaid
- Edenda reklaami ja müügiedenduse nõuetele vastavusega seotud protsesside, parimate tavade ja tööriistade täiustamist
Nõuded
- Kõrgharidus bioteadustes, õigusteaduses, avalikus poliitikas või sellega seotud valdkonnas
- Vähemalt viis aastat kogemust ravimivaldkonna regulatiivküsimustes, sealhulgas vähemalt kaks aastat reklaami ja müügiedenduse alal
- Kogemus USA reklaami- ja müügiedendusmaterjalide läbivaatamisel ning FDA vormi 2253 taotluste koostamisel
- Põhjalikud teadmised kohaldatavatest rahvusvahelistest, riiklikest ja piirkondlikest regulatiivsetest raamistikest, protsessidest ja nõuetest
- Veeva PromoMatsi tundmine tuleb kasuks
- Selge ja tõhus suhtlusoskus
- Võime teha tulemuslikku koostööd eri funktsioonide partneritega
- Tõendatud pühendumus eetilisele käitumisele
- Kohanemisvõime muutuvas töökeskkonnas
- Pühendumus pidevale õppimisele ja professionaalsele arengule
Hüved
- Tulemustest sõltuvad aastaboonused
- Aktsiapõhine motivatsiooniplaan
- Helded puhkusepäevad
- Tasustatud heaolupäevad
- Õppimise ja arengu toetamine
- Konkurentsivõimeline tasu