Telix Pharmaceuticals Limited este o companie biofarmaceutică aflată în etapa comercială, care dezvoltă și comercializează radiofarmaceutice teranostice pentru cancer și boli rare. Abordarea sa combină imagistica țintită cu tratamentul bazat pe radiații, pentru a sprijini decizii clinice mai bine fundamentate și îngrijirea personalizată.
Portofoliul de dezvoltare al companiei acoperă cancerul de prostată și de rinichi, neuro-oncologia și cancerele musculoscheletale. Telix a obținut aprobări de reglementare la nivel global pentru principalul său produs de imagistică, Illuccix®, și continuă să dezvolte un amplu program de studii clinice în întreaga lume. Echipa sa activează în domeniul sănătății, al biotehnologiei și în discipline comerciale conexe, pentru a aduce inovațiile radiofarmaceutice din etapa de dezvoltare în practica clinică.
Manager Afaceri Reglementare, Publicitate și Promovare – Telix Pharmaceuticals (La distanță)
Coordonați conformitatea în materie de publicitate și promovare pentru produsele radiofarmaceutice Telix utilizate în îngrijirea cancerului și a bolilor rare. Evaluați materiale globale, sprijiniți depunerile la FDA și contribuiți la strategiile de reglementare.
Descriere
- Oferirea de consultanță privind cerințele de reglementare pentru materialele publicitare și promoționale care susțin produse aflate în cercetare și produse comerciale aprobate
- Coordonarea evaluărilor de reglementare pentru publicitate, promovare, materiale de informare despre boli, materiale de instruire, campanii și strategii de lansare
- Evaluarea materialelor pentru Statele Unite, Canada, Australia, Regatul Unit, Belgia, Țările de Jos, Luxemburg, Spania, Germania și alte piețe din afara Statelor Unite
- Reprezentarea Afacerilor Reglementare în Comitetul de evaluare a materialelor, alături de Afaceri Medicale, Juridic și Marketing
- Coordonarea depunerilor către autoritățile sanitare, inclusiv a depunerilor formularului FDA 2253 în SUA
- Monitorizarea reglementărilor americane privind promovarea, a ghidurilor FDA, a activităților de aplicare a legii și a evoluțiilor din industrie
- Pregătirea, întreținerea și arhivarea informațiilor prescurtate privind prescrierea (aPI)
- Asigurarea rolului de contact de reglementare pentru echipele globale, regionale și locale de brand
- Supravegherea evaluării materialelor promoționale și nepromoționale în piețele internaționale prioritare
- Sprijinirea filialelor în aplicarea codurilor naționale și regionale, inclusiv EFPIA, ABPI, Farmaindustria și AKG/IFPMA
- Coordonarea furnizorilor externi și menținerea unor proceduri globale consecvente de evaluare
- Construirea unor parteneriate interfuncționale care susțin strategii de comunicare conforme
- Stimularea îmbunătățirilor proceselor, bunelor practici și instrumentelor pentru conformitatea în materie de publicitate și promovare
Cerințe
- Diplomă de licență în științele vieții, drept, politici publice sau un domeniu conex
- Cel puțin cinci ani de experiență în afaceri reglementare farmaceutice, dintre care doi sau mai mulți ani concentrați pe publicitate și promovare
- Experiență în evaluarea materialelor publicitare și promoționale din SUA și în pregătirea depunerilor formularului FDA 2253
- Cunoștințe aprofundate ale cadrelor, proceselor și cerințelor de reglementare internaționale, naționale și regionale aplicabile
- Familiarizarea cu Veeva PromoMats constituie un avantaj
- Abilități clare și eficiente de comunicare
- Capacitatea de a colabora productiv cu parteneri interfuncționali
- Angajament demonstrat față de conduita etică
- Adaptabilitate într-un mediu de lucru în schimbare
- Dedicare pentru învățare continuă și dezvoltare profesională
Beneficii
- Bonusuri anuale în funcție de performanță
- Plan de stimulente bazat pe acțiuni
- Alocație generoasă pentru concediu
- Zile de wellness plătite
- Sprijin pentru învățare și dezvoltare
- Pachet de compensații competitiv