Telix Pharmaceuticals Limited on kaupallisen vaiheen biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää ja kaupallistaa teranostisia radiofarmaseuttisia valmisteita syöpien ja harvinaissairauksien hoitoon. Sen lähestymistavassa kohdennettu kuvantaminen yhdistyy säteilyyn perustuvaan hoitoon, mikä tukee tietoon perustuvia kliinisiä päätöksiä ja yksilöllistä hoitoa.
Yrityksen tuotekehitys kattaa eturauhas- ja munuaissyövät, neuro-onkologian sekä tuki- ja liikuntaelimistön syövät. Telix on saanut johtavalle kuvantamistuotteelleen Illuccix®-valmisteelle maailmanlaajuisia viranomaishyväksyntöjä ja jatkaa laajan, maailmanlaajuisen kliinisten tutkimusten ohjelman edistämistä. Sen tiimi työskentelee terveydenhuollon, bioteknologian ja niihin liittyvien kaupallisten alojen parissa tuodakseen radiofarmaseuttiset innovaatiot kehitysvaiheesta kliiniseen käyttöön.
Sääntelyasioiden päällikkö, mainonta ja myynninedistäminen – Telix Pharmaceuticals (etätyö)
Johda Telixin syövän ja harvinaissairauksien hoidossa käytettävien radiofarmaseuttisten tuotteiden mainonnan ja myynninedistämisen vaatimustenmukaisuutta. Arvioi maailmanlaajuisia materiaaleja, tue FDA-hakemuksia ja kehitä sääntelystrategioita.
Kuvaus
- Neuvo tutkimusvaiheen ja hyväksyttyjen kaupallisten tuotteiden mainonta- ja myynninedistämismateriaaleihin liittyvissä sääntelyvaatimuksissa
- Johda mainonta-, myynninedistämis-, sairaustietoisuus- ja koulutusmateriaalien sekä kampanjoiden ja lanseerausstrategioiden sääntelyarviointeja
- Arvioi materiaaleja Yhdysvaltoja, Kanadaa, Australiaa, Yhdistynyttä kuningaskuntaa, Belgiaa, Alankomaita, Luxemburgia, Espanjaa, Saksaa ja muita Yhdysvaltojen ulkopuolisia markkinoita varten
- Edusta Regulatory Affairs -toimintoa materiaalien arviointikomiteassa yhdessä Medical Affairs-, lakiasia- ja markkinointitoimintojen kanssa
- Koordinoi terveysviranomaisille toimitettavia hakemuksia, mukaan lukien Yhdysvaltain FDA:n lomakkeen 2253 mukaiset ilmoitukset
- Seuraa Yhdysvaltain myynninedistämistä koskevia säädöksiä, FDA:n ohjeita, valvontatoimia ja alan kehitystä
- Laadi, ylläpidä ja arkistoi lyhennettyä valmisteyhteenvetoa (aPI)
- Toimi globaalien, alueellisten ja paikallisten bränditiimien sääntely-yhteyshenkilönä
- Valvo myynninedistämis- ja muiden materiaalien arviointeja tärkeimmillä kansainvälisillä markkinoilla
- Auta tytäryhtiöitä soveltamaan kansallisia ja alueellisia sääntöjä, kuten EFPIA-, ABPI-, Farmaindustria- ja AKG/IFPMA-koodeja
- Koordinoi ulkoisia toimittajia ja ylläpidä yhdenmukaisia maailmanlaajuisia arviointimenettelyjä
- Rakenna toimintojen välisiä yhteistyösuhteita, jotka tukevat vaatimustenmukaisia viestintästrategioita
- Kehitä mainonnan ja myynninedistämisen vaatimustenmukaisuuteen liittyviä prosesseja, parhaita käytäntöjä ja työkaluja
Vaatimukset
- Soveltuvan alan korkeakoulututkinto biotieteistä, oikeustieteestä, julkishallinnosta tai vastaavalta alalta
- Vähintään viiden vuoden kokemus lääketeollisuuden sääntelyasioista, mukaan lukien vähintään kahden vuoden kokemus mainonnasta ja myynninedistämisestä
- Kokemusta Yhdysvaltain mainonta- ja myynninedistämismateriaalien arvioinnista sekä FDA:n lomakkeen 2253 mukaisten ilmoitusten valmistelusta
- Perusteellinen tuntemus sovellettavista kansainvälisistä, kansallisista ja alueellisista sääntelykehyksistä, prosesseista ja vaatimuksista
- Veeva PromoMats -järjestelmän tuntemus katsotaan eduksi
- Selkeät ja tehokkaat viestintätaidot
- Kyky työskennellä tuloksellisesti eri toimintojen yhteistyökumppaneiden kanssa
- Osoitettu sitoutuminen eettiseen toimintaan
- Sopeutumiskyky muuttuvassa työympäristössä
- Sitoutuminen jatkuvaan oppimiseen ja ammatilliseen kehittymiseen
Edut
- Suoritukseen perustuvat vuosibonukset
- Osakepohjainen kannustinjärjestelmä
- Antelias vuosilomalta
- Palkalliset hyvinvointipäivät
- Tuki oppimiseen ja kehittymiseen
- Kilpailukykyinen palkkaus