Telix Pharmaceuticals Limited ir biofarmācijas uzņēmums komercializācijas posmā, kas izstrādā un komercializē teranostiskus radiofarmaceitiskos preparātus vēža un reto slimību ārstēšanai. Uzņēmuma pieeja apvieno mērķētu attēldiagnostiku ar uz starojumu balstītu ārstēšanu, lai atbalstītu informētākus klīniskos lēmumus un personalizētu aprūpi.
Uzņēmuma izstrādes programma aptver prostatas un nieru vēzi, neiroonkoloģiju, kā arī balsta un kustību aparāta vēzi. Telix ir saņēmis globālu regulatīvo iestāžu apstiprinājumu savam vadošajam attēldiagnostikas produktam Illuccix® un turpina attīstīt plašu klīnisko pētījumu programmu visā pasaulē. Tā komanda darbojas veselības aprūpes, biotehnoloģiju un saistītajās komerciālajās jomās, lai radiofarmaceitiskās inovācijas no izstrādes posma nonāktu klīniskajā praksē.
Regulatīvo jautājumu vadītājs, reklāma un pārdošanas veicināšana – Telix Pharmaceuticals (attālināts darbs)
Vadiet Telix radiofarmaceitisko produktu, ko izmanto vēža un reto slimību ārstēšanā, reklāmas un pārdošanas veicināšanas atbilstību. Pārskatiet globālos materiālus, atbalstiet FDA iesniegumus un veidojiet regulatīvās stratēģijas.
Apraksts
- Konsultējiet par regulatīvajām prasībām reklāmas un pārdošanas veicināšanas materiāliem, kas paredzēti pētāmiem un apstiprinātiem komerciāliem produktiem
- Vadiet reklāmas, pārdošanas veicināšanas, informēšanas par slimībām un mācību materiālu, kampaņu un ieviešanas stratēģiju regulatīvo pārskatīšanu
- Izvērtējiet materiālus Amerikas Savienotajām Valstīm, Kanādai, Austrālijai, Apvienotajai Karalistei, Beļģijai, Nīderlandei, Luksemburgai, Spānijai, Vācijai un citiem tirgiem ārpus Amerikas Savienotajām Valstīm
- Pārstāviet regulatīvo jautājumu funkciju Materiālu pārskatīšanas komitejā kopā ar medicīnas, juridisko un mārketinga funkciju pārstāvjiem
- Koordinējiet iesniegumus veselības aprūpes iestādēm, tostarp ASV FDA 2253. veidlapas iesniegšanu
- Sekojiet ASV pārdošanas veicināšanas noteikumiem, FDA vadlīnijām, uzraudzības pasākumiem un nozares attīstībai
- Sagatavojiet, uzturiet un arhivējiet saīsināto zāļu aprakstu (aPI)
- Esiet globālo, reģionālo un vietējo zīmolu komandu regulatīvais kontaktpunkts
- Pārraugiet reklāmas un nereklāmas materiālu pārskatīšanu prioritārajos starptautiskajos tirgos
- Palīdziet saistītajiem uzņēmumiem piemērot valsts un reģionālos kodeksus, tostarp EFPIA, ABPI, Farmaindustria un AKG/IFPMA
- Koordinējiet ārējos pakalpojumu sniedzējus un nodrošiniet konsekventas globālās pārskatīšanas procedūras
- Veidojiet starpfunkcionālas partnerības, kas atbalsta prasībām atbilstošas komunikācijas stratēģijas
- Veiciniet reklāmas un pārdošanas veicināšanas atbilstības procesu, labākās prakses un rīku uzlabošanu
Prasības
- Bakalaura grāds dabaszinātnēs, tiesību zinātnē, sabiedriskajā politikā vai saistītā jomā
- Vismaz piecu gadu pieredze farmācijas nozares regulatīvajos jautājumos, tostarp vismaz divu gadu pieredze reklāmas un pārdošanas veicināšanas jomā
- Pieredze ASV reklāmas un pārdošanas veicināšanas materiālu pārskatīšanā un FDA 2253. veidlapas iesniegumu sagatavošanā
- Padziļinātas zināšanas par piemērojamām starptautiskajām, valsts un reģionālajām regulatīvajām sistēmām, procesiem un prasībām
- Vēlama pieredze darbā ar Veeva PromoMats
- Skaidras un efektīvas saziņas prasmes
- Spēja produktīvi sadarboties ar starpfunkcionāliem partneriem
- Pierādīta apņemšanās ievērot ētisku rīcību
- Spēja pielāgoties mainīgai darba videi
- Apņēmība nepārtraukti mācīties un profesionāli attīstīties
Priekšrocības
- Gada prēmijas, kas saistītas ar darba rezultātiem
- Uz akcijām balstīts stimulēšanas plāns
- Dāsns atvaļinājuma laiks
- Apmaksātas labsajūtas dienas
- Atbalsts mācībām un attīstībai
- Konkurētspējīgs atalgojums