Telix Pharmaceuticals Limited yra komercinės veiklos etapą pasiekusi biofarmacijos įmonė, kurianti ir komercializuojanti teranostinius radiofarmacinius preparatus vėžiui ir retoms ligoms gydyti. Jos požiūris apima tikslinį vaizdinimą ir spinduliuote pagrįstą gydymą, kad būtų galima priimti geriau informuotus klinikinius sprendimus ir taikyti individualizuotą priežiūrą.
Įmonės kuriamų produktų programa apima prostatos ir inkstų vėžį, neuroonkologiją bei judamojo aparato vėžinius susirgimus. Telix gavo pasaulinius reguliavimo institucijų patvirtinimus pagrindiniam vaizdinimo produktui „Illuccix®“ ir toliau plėtoja plačią klinikinių tyrimų programą visame pasaulyje. Jos komanda dirba sveikatos priežiūros, biotechnologijų ir susijusiose komercinėse srityse, kad radiofarmacinės inovacijos iš kūrimo etapo pasiektų klinikinį taikymą.
Reguliavimo reikalų vadovas, reklama ir pardavimų skatinimas – Telix Pharmaceuticals (nuotolinis darbas)
Vadovaukite Telix radiofarmacinių produktų, naudojamų gydant vėžį ir retas ligas, reklamos ir pardavimų skatinimo atitikties užtikrinimui. Vertinkite pasaulinę medžiagą, padėkite rengti FDA paraiškas ir formuokite reguliavimo strategijas.
Aprašymas
- Konsultuokite dėl tiriamiesiems ir patvirtintiems komerciniams produktams skirtos reklamos ir pardavimų skatinimo medžiagos reguliavimo reikalavimų
- Vadovaukite reklamos, pardavimų skatinimo, informavimo apie ligas, mokymo medžiagos, kampanijų ir pateikimo rinkai strategijų reguliacinei peržiūrai
- Vertinkite medžiagą Jungtinėms Valstijoms, Kanadai, Australijai, Jungtinei Karalystei, Belgijai, Nyderlandams, Liuksemburgui, Ispanijai, Vokietijai ir kitoms ne Jungtinių Valstijų rinkoms
- Atstovaukite reguliavimo reikalų funkcijai Medžiagos peržiūros komitete kartu su medicinos reikalų, teisės ir rinkodaros funkcijomis
- Koordinuokite teikimus sveikatos priežiūros institucijoms, įskaitant JAV FDA 2253 formos pateikimą
- Stebėkite JAV pardavimų skatinimo taisykles, FDA rekomendacijas, priežiūros veiksmus ir pramonės pokyčius
- Renkite, prižiūrėkite ir archyvuokite sutrumpintą informaciją apie vaistinį preparatą (aPI)
- Būkite pasaulinių, regioninių ir vietinių prekių ženklų komandų reguliavimo kontaktiniu asmeniu
- Prižiūrėkite reklaminės ir nereklaminės medžiagos peržiūrą prioritetinėse tarptautinėse rinkose
- Padėkite susijusioms įmonėms taikyti nacionalinius ir regioninius kodeksus, įskaitant EFPIA, ABPI, Farmaindustria ir AKG/IFPMA
- Koordinuokite išorės tiekėjus ir užtikrinkite nuoseklias pasaulines peržiūros procedūras
- Kurkite tarpžinybines partnerystes, kurios padeda įgyvendinti atitikties reikalavimus atitinkančias komunikacijos strategijas
- Tobulinkite reklamos ir pardavimų skatinimo atitikties procesus, geriausią praktiką ir priemones
Reikalavimai
- Aukštasis išsilavinimas gyvybės mokslų, teisės, viešosios politikos ar susijusioje srityje
- Ne mažesnė kaip penkerių metų patirtis vaistų pramonės reguliavimo srityje, įskaitant bent dvejų metų patirtį reklamos ir pardavimų skatinimo srityje
- Patirtis vertinant JAV reklamos ir pardavimų skatinimo medžiagą bei rengiant FDA 2253 formos teikimus
- Išsamios taikomų tarptautinių, nacionalinių ir regioninių reguliavimo sistemų, procesų ir reikalavimų žinios
- Pageidautina „Veeva PromoMats“ naudojimo patirtis
- Aiškūs ir veiksmingi komunikacijos įgūdžiai
- Gebėjimas produktyviai bendradarbiauti su įvairių funkcijų partneriais
- Įrodytas įsipareigojimas laikytis etikos principų
- Gebėjimas prisitaikyti prie besikeičiančios darbo aplinkos
- Atsidavimas nuolatiniam mokymuisi ir profesiniam tobulėjimui
Privalumai
- Metinės premijos, susietos su veiklos rezultatais
- Akcijomis pagrįstas skatinimo planas
- Dosnios atostogos
- Apmokamos gerovės dienos
- Mokymosi ir tobulėjimo parama
- Konkurencingas atlygis