Beacon Biosignals

11 – 50 Mitarbeitende

Beacon Biosignals entwickelt EEG-basierte Neurobiomarker für die Präzisionsmedizin in der Neurologie und Psychiatrie. Die Plattform zeichnet Hirnaktivität in Echtzeit auf und nutzt maschinelles Lernen, um klinische Forschende bei der Bewertung des Behandlungserfolgs, der Auswahl geeigneter Dosierungen und der Identifizierung relevanter Patientengruppen zu unterstützen. Das Unternehmen arbeitet mit biopharmazeutischen Unternehmen, akademischen medizinischen Zentren und Entwicklern neurotechnologischer Lösungen zusammen, die bessere Werkzeuge für die Entwicklung neurologischer und psychiatrischer Arzneimittel, die Diagnostik und die Versorgung suchen.

Stellen im Unternehmen

Manager für klinische Studienabläufe, Massachusetts – Remote

Leiten Sie klinische Studienabläufe und gerätebasierte klinische Studien bei Beacon Biosignals, einem Unternehmen für Präzisionsmedizin des Gehirns. Verantworten Sie Studiendurchführung, Compliance, Leistungskennzahlen, Sponsorbeziehungen und Initiativen im Bereich Clinical Operations.

vor 2 Wochen

Vereinigte Staaten

Massachusetts

115.000 $ – 135.000 $ / Jahr

Remote Vollzeit Mittlere Stufe Senior Erforderliche Sprache: Englisch Klinischer Betrieb

Google Cloud Platform

Beschreibung

Unterstützung bei der Einarbeitung und dem Aufbau des Teams für klinische Studienabläufe
Strategische Prioritäten in eine Bereichs-Roadmap mit Maßnahmenabfolge, Prozessinvestitionen und Teamentwicklung übersetzen
Clinical Operations in den Bereichen Machbarkeit, Standortaktivierung, Rekrutierung, Monitoring und Studienabschluss überwachen
Risiken und Blockaden mit klaren Abwägungen und Handlungsoptionen an die Führungsebene eskalieren
KPIs und Ziele für Clinical Operations verantworten, Fortschritte in Asana verfolgen und an die Führungsebene sowie funktionsübergreifende Partner berichten
Entscheidungen zur Klassifizierung und Eskalation von Problemen treffen, einschließlich der Unterscheidung zwischen Beschwerden und technischen Problemen sowie Entscheidungen zur Geräteabstimmung oder Rechnungsstellung
Initiativen im Bereich Clinical Operations leiten, etwa Prozessstandardisierung, Einführung von Tools sowie Verbesserungen von Dashboards oder Berichten
SOPs, Arbeitsanweisungen und CTMS-Praktiken für Clinical Operations pflegen und verbessern
Clinical Operations in Geschäftsentwicklungsgesprächen, Machbarkeitsprüfungen und Treffen mit Prüfärztinnen und Prüfärzten vertreten
Arbeitsbeziehungen zu Sponsoren und CRO-Vermittlern steuern und Beacon vertreten, wenn eskalierte Entscheidungen Abstimmung oder Genehmigung erfordern
Mit Product, Engineering, Life Science, Data Science und Business Development zusammenarbeiten, um Studien planmäßig und regelkonform durchzuführen

Anforderungen

Mindestens 6 Jahre Erfahrung im Betrieb klinischer Studien in der Biotechnologie, Medizintechnik oder Pharmaindustrie
Bachelor- oder weiterführender Abschluss in einer klinischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Mindestens 1–2 Jahre direkte Erfahrung in der Personalführung, einschließlich Einstellung, Coaching und Leistungsmanagement
Bereitschaft zu Reisen von bis zu 15 % für Treffen mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Sponsorentermine und Standortbesuche
Nachweisliche Verantwortung für den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien, einschließlich Studienstart, Rekrutierungsstrategie, Einschluss, Monitoring, Datenbereinigung und Studienabschluss
Praktische Kenntnisse der GCP sowie der Anforderungen der FDA und globaler Aufsichtsbehörden
Erfahrung in der Entwicklung von SOPs und Anwendung von QMS-Praktiken sowie im Einsatz von Qualio oder einem ähnlichen System
Fähigkeit, proprietäre CTMS- und eTMF-Tools schnell zu erlernen; Erfahrung mit einem bestimmten System ist nicht erforderlich
Erfahrung bei der Auswahl von CROs und Dienstleistern, deren täglicher Steuerung und Beziehungsmanagement
Ausgeprägte funktionsübergreifende Kommunikationsfähigkeiten
Fähigkeit, in einer Remote-Organisation mit verteilten Teams asynchron über Zeitzonen hinweg zu arbeiten
Pragmatischer Ansatz bei der Prozessgestaltung mit Fokus darauf, nur das erforderliche Maß an Struktur zu schaffen

Zusatzleistungen

Beteiligung am Unternehmen
Bezahlter Urlaub
Asynchrone Arbeitsweisen für eine gute Remote-Arbeitserfahrung
Arbeitsstandorte in Boston, New York und Paris
Remote-Organisation mit verteilten Teams

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Leiten Sie klinische Studienabläufe und gerätebasierte klinische Studien bei Beacon Biosignals, einem Unternehmen für Präzisionsmedizin des Gehirns. Verantworten Sie Studiendurchführung, Compliance, Leistungskennzahlen, Sponsorbeziehungen und Initiativen im Bereich Clinical Operations.

Beschreibung

Anforderungen

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