LogoFresh Jobs Ahead
Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
11 – 50 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Beacon Biosignals mengembangkan neurobiomarker berbasis EEG untuk pengobatan presisi dalam bidang neurologi dan psikiatri. Platformnya merekam aktivitas otak secara real time dan menerapkan pembelajaran mesin untuk membantu peneliti klinis mengevaluasi respons terhadap pengobatan, menentukan dosis, serta mengidentifikasi kelompok pasien yang relevan. Perusahaan ini bekerja sama dengan perusahaan biofarmasi, pusat medis akademik, dan pengembang neuroteknologi yang mencari perangkat yang lebih baik untuk pengembangan obat, diagnosis, dan perawatan di bidang neurologi dan psikiatri.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Operasi Studi Klinis, Kerja Jarak Jauh di Massachusetts

Memimpin operasi studi klinis dan uji klinis berbasis perangkat di Beacon Biosignals, perusahaan kedokteran presisi otak. Mengawasi pelaksanaan studi, kepatuhan, metrik kinerja, hubungan dengan sponsor, dan inisiatif Operasi Klinis.

USAmerika SerikatMAMassachusetts
$115.000 – $135.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisOperasi klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mendukung orientasi dan peningkatan kapasitas tim Operasi Studi Klinis
  • Mengubah prioritas strategis menjadi peta jalan area yang mencakup pengurutan inisiatif, investasi proses, dan pertumbuhan tim
  • Mengawasi Operasi Klinis dalam tahap kelayakan, persiapan lokasi, pendaftaran peserta, pemantauan, dan penutupan
  • Menyampaikan risiko dan hambatan kepada pimpinan dengan pilihan pengorbanan dan respons yang jelas
  • Memiliki tanggung jawab atas KPI dan sasaran Operasi Klinis, melacak kemajuan di Asana, serta melaporkannya kepada pimpinan dan mitra lintas fungsi
  • Membuat keputusan klasifikasi dan eskalasi masalah, termasuk menentukan apakah suatu masalah merupakan keluhan atau masalah teknis serta keputusan rekonsiliasi perangkat atau penagihan
  • Memimpin inisiatif Operasi Klinis seperti standardisasi proses, peluncuran alat, serta peningkatan dasbor atau pelaporan
  • Memelihara dan meningkatkan SOP Operasi Klinis, instruksi kerja, dan praktik CTMS
  • Mewakili Operasi Klinis dalam diskusi pengembangan bisnis, tinjauan kelayakan, dan rapat investigator
  • Mengelola hubungan kerja dengan sponsor dan perantara CRO, serta mewakili Beacon ketika keputusan yang dieskalasikan memerlukan penyelarasan atau persetujuan
  • Bermitra dengan tim Produk, Rekayasa, Ilmu Hayati, Ilmu Data, dan Pengembangan Bisnis agar uji klinis tetap berjalan sesuai rencana dan patuh

Persyaratan

  • Setidaknya 6 tahun pengalaman dalam operasi uji klinis di bidang bioteknologi, medtech, atau farmasi
  • Gelar sarjana atau gelar lanjutan dalam disiplin klinis atau ilmiah
  • Setidaknya 1–2 tahun pengalaman langsung mengelola orang, termasuk perekrutan, pembinaan, dan manajemen kinerja
  • Bersedia bepergian hingga 15% untuk rapat investigator, keterlibatan sponsor, dan kunjungan ke lokasi
  • Terbukti menguasai siklus hidup uji klinis, termasuk persiapan, strategi perekrutan, pendaftaran peserta, pemantauan, pembersihan data, dan penutupan
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang GCP serta persyaratan regulasi FDA dan global
  • Berpengalaman mengembangkan SOP dan menerapkan praktik QMS, menggunakan Qualio atau sistem serupa
  • Mampu mempelajari alat CTMS dan eTMF milik perusahaan dengan cepat; pengalaman menggunakan sistem tertentu tidak diwajibkan
  • Berpengalaman mendukung pemilihan CRO dan vendor, pengawasan sehari-hari, serta pengelolaan hubungan
  • Keterampilan komunikasi lintas fungsi yang kuat
  • Mampu bekerja secara asinkron di berbagai zona waktu dalam organisasi terdistribusi yang mengutamakan kerja jarak jauh
  • Pendekatan praktis terhadap perancangan proses, dengan fokus menambahkan struktur hanya pada tingkat yang diperlukan

Tunjangan

  • Ekuitas
  • Cuti berbayar
  • Praktik kerja asinkron yang dirancang untuk mendukung pengalaman kerja jarak jauh yang baik
  • Pusat kerja langsung di Boston, New York, dan Paris
  • Organisasi terdistribusi yang mengutamakan kerja jarak jauh

Lowongan Terkait

DTN

Manajer Teknik Remote, Platform AWS — Texas

DTN
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
USAmerika SerikatTXTexas
$110.000 – $145.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorLeadBahasa Wajib: InggrisManajer teknik
AWSCloudGoJavaScriptNode.jsSistem terdistribusiTerraformTypeScript

Pimpin tim rekayasa platform AWS DTN untuk membangun sistem terdistribusi yang aman dan perangkat pengembang bagi perusahaan data dan teknologi global di sektor energi, pertanian, dan cuaca. Arahkan arsitektur platform, operasional, dan kapabilitas berbasis AI.

Buka
DTN

Insinyur Platform, Layanan Cloud AWS

DTN
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
USAmerika SerikatTXTexas
$85.000 – $113.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisInsinyur platform
AngularAWSCloudDynamoDBGraphQLJavaScriptNode.jsPostgresPythonReactSistem terdistribusiSQLTerraformTypeScriptVue.js

Bangun API, SDK, alat baris perintah, dan layanan cloud-native untuk platform pengambilan keputusan operasional DTN. Kembangkan sistem terdistribusi dan kapabilitas berbasis AI untuk para insinyur dan pelanggan perusahaan.

Buka