Ang Beacon Biosignals ay bumubuo ng mga neurobiomarker na nakabatay sa EEG para sa precision medicine sa neurolohiya at saykayatriya. Ang platform nito ay nagre-record ng aktibidad ng utak nang real time at gumagamit ng machine learning upang tulungan ang mga klinikal na mananaliksik na suriin ang tugon sa paggamot, gabayan ang pagpili ng dosis, at tukuyin ang mga angkop na populasyon ng pasyente. Nakikipagtulungan ang kumpanya sa mga bio pharmaceutical company, akademikong sentrong medikal, at mga developer ng neurotechnology na naghahanap ng mas mahusay na mga kasangkapan para sa pagbuo ng gamot, diagnosis, at pangangalaga sa neurolohiya at saykayatriya.
Tagapamahala ng Operasyon ng Klinikal na Pag-aaral, Remote sa Massachusetts
Pangungunahan ang operasyon ng klinikal na pag-aaral at mga klinikal na pagsubok na nakabatay sa device sa Beacon Biosignals, isang kompanya ng precision medicine para sa utak. Pangangasiwaan ang pagsasagawa ng pag-aaral, pagsunod sa mga pamantayan, mga sukatan ng pagganap, ugnayan sa mga sponsor, at mga inisyatiba ng Clinical Operations.
Paglalarawan
- Suportahan ang onboarding at pagbuo ng kakayahan ng pangkat ng Clinical Study Operations
- Gawing roadmap ng larangan ang mga estratehikong priyoridad, kabilang ang pagsasaayos ng pagkakasunod-sunod ng mga inisyatiba, pamumuhunan sa proseso, at paglago ng pangkat
- Pangasiwaan ang Clinical Operations sa feasibility, pagsisimula ng site, pagpapatala, monitoring, at close-out
- Iakyat sa pamunuan ang mga panganib at hadlang, kasama ang malinaw na mga trade-off at opsyon sa pagtugon
- Pangasiwaan ang mga KPI at layunin ng Clinical Operations, subaybayan ang progreso sa Asana, at mag-ulat sa pamunuan at mga cross-functional na katuwang
- Gumawa ng mga desisyon sa pag-uuri at escalation ng isyu, kabilang ang pagtukoy kung reklamo o teknikal na isyu ang isang bagay at mga desisyon sa reconciliation ng device o invoicing
- Pangungunahan ang mga inisyatiba ng Clinical Operations gaya ng standardisasyon ng proseso, paglulunsad ng mga tool, at pagpapahusay ng dashboard o pag-uulat
- Panatilihin at pagbutihin ang mga SOP, work instruction, at kasanayan sa CTMS ng Clinical Operations
- Kinatawanin ang Clinical Operations sa mga talakayan sa business development, feasibility review, at Investigator Meeting
- Pamahalaan ang mga ugnayan sa pagtatrabaho sa mga sponsor at CRO intermediary, at katawanin ang Beacon kapag nangangailangan ng alignment o pag-apruba ang mga desisyong ini-escalate
- Makipagtulungan sa Product, Engineering, Life Science, Data Science, at Business Development upang manatiling nasa tamang landas at sumusunod sa mga pamantayan ang mga klinikal na pagsubok
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa 6 na taong karanasan sa operasyon ng klinikal na pagsubok sa biotech, medtech, o pharma
- Bachelor’s degree o mas mataas na degree sa klinikal o siyentipikong disiplina
- Hindi bababa sa 1–2 taong direktang karanasan sa pamamahala ng mga tao, kabilang ang pagkuha, coaching, at pamamahala ng pagganap
- Handang bumiyahe nang hanggang 15% para sa mga Investigator Meeting, pakikipag-ugnayan sa sponsor, at pagbisita sa site
- Napatunayang karanasan sa buong lifecycle ng klinikal na pagsubok, kabilang ang pagsisimula, estratehiya sa recruitment, pagpapatala, monitoring, paglilinis ng datos, at close-out
- Praktikal na kaalaman sa GCP at sa mga pandaigdigang kinakailangan sa regulasyon ng FDA
- Karanasan sa pagbuo ng mga SOP at paggamit ng QMS practices, gamit ang Qualio o katulad na sistema
- Kayang mabilis na matutuhan ang mga proprietary CTMS at eTMF tool; hindi kinakailangan ang karanasan sa isang partikular na sistema
- Karanasan sa pagsuporta sa pagpili ng CRO at vendor, pang-araw-araw na pangangasiwa, at pamamahala ng ugnayan
- Mahusay na kasanayan sa cross-functional na komunikasyon
- Kayang magtrabaho nang asynchronous sa iba’t ibang time zone sa isang remote-first at distributed na organisasyon
- Praktikal na pamamaraan sa pagdidisenyo ng proseso, na nakatuon sa pagdaragdag lamang ng kinakailangang antas ng istruktura
Mga Benepisyo
- Equity
- Bayad na leave
- Mga asynchronous na paraan ng pagtatrabaho na idinisenyo upang suportahan ang mahusay na remote na karanasan
- Mga in-person hub sa Boston, New York, at Paris
- Remote-first at distributed na organisasyon