Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
Beacon Biosignals ontwikkelt op EEG gebaseerde neurobiomarkers voor precisiegeneeskunde in de neurologie en psychiatrie. Het platform registreert hersenactiviteit in realtime en gebruikt machine learning om klinische onderzoekers te helpen bij het beoordelen van behandelrespons, het bepalen van de juiste dosering en het identificeren van relevante patiëntengroepen. Het bedrijf werkt samen met biofarmaceutische bedrijven, academische medische centra en ontwikkelaars van neurotechnologie die betere hulpmiddelen zoeken voor de ontwikkeling van neurologische en psychiatrische geneesmiddelen, diagnostiek en zorg.

Manager klinische studieoperaties, Massachusetts – op afstand

Leid klinische studieoperaties en apparaatgestuurde klinische onderzoeken bij Beacon Biosignals, een bedrijf voor precisiegeneeskunde van de hersenen. Houd toezicht op de uitvoering van onderzoeken, compliance, prestatie-indicatoren, sponsorrelaties en initiatieven voor Clinical Operations.

Beschrijving

  • Ondersteunen van de onboarding en opbouw van het team voor klinische studieoperaties
  • Strategische prioriteiten vertalen naar een roadmap voor het werkgebied, met aandacht voor de volgorde van initiatieven, procesinvesteringen en teamgroei
  • Toezicht houden op Clinical Operations tijdens haalbaarheidsbeoordeling, opstart van locaties, inclusie, monitoring en afsluiting
  • Risico’s en blokkades escaleren naar de leidinggevende met duidelijke afwegingen en opties voor vervolgstappen
  • Verantwoordelijkheid nemen voor KPI’s en doelen van Clinical Operations, voortgang bijhouden in Asana en rapporteren aan de leidinggevende en cross-functionele partners
  • Beslissingen nemen over classificatie en escalatie van kwesties, waaronder het onderscheid tussen klachten en technische problemen en beslissingen over apparaatreconciliatie of facturering
  • Initiatieven voor Clinical Operations leiden, zoals processtandaardisatie, uitrol van tools en verbeteringen aan dashboards of rapportages
  • SOP’s, werkinstructies en CTMS-praktijken voor Clinical Operations onderhouden en verbeteren
  • Clinical Operations vertegenwoordigen in gesprekken over business development, haalbaarheidsbeoordelingen en bijeenkomsten met onderzoekers
  • Werkrelaties met sponsors en CRO-intermediairs beheren en Beacon vertegenwoordigen wanneer geëscaleerde beslissingen afstemming of goedkeuring vereisen
  • Samenwerken met Product, Engineering, Life Science, Data Science en Business Development om onderzoeken op schema en compliant te houden

Vereisten

  • Minimaal 6 jaar ervaring met de uitvoering van klinische onderzoeken in biotech, medtech of farmacie
  • Bachelor- of hogere graad in een klinische of wetenschappelijke richting
  • Minimaal 1–2 jaar directe ervaring met people management, waaronder werving, coaching en prestatiemanagement
  • Bereidheid om tot 15% te reizen voor bijeenkomsten met onderzoekers, sponsorafspraken en locatiebezoeken
  • Aantoonbare verantwoordelijkheid voor de volledige levenscyclus van klinische onderzoeken, waaronder opstart, rekruteringsstrategie, inclusie, monitoring, datacleaning en afsluiting
  • Praktische kennis van GCP en FDA- en wereldwijde regelgevingseisen
  • Ervaring met het ontwikkelen van SOP’s en toepassen van QMS-praktijken, en met Qualio of een vergelijkbaar systeem
  • Vermogen om snel bedrijfseigen CTMS- en eTMF-tools te leren; ervaring met een specifiek systeem is niet vereist
  • Ervaring met de selectie van CRO’s en leveranciers, dagelijkse aansturing en relatiebeheer
  • Sterke cross-functionele communicatieve vaardigheden
  • Vermogen om asynchroon over tijdzones heen te werken in een remote-first organisatie met verspreide teams
  • Praktische benadering van procesontwerp, met focus op het toevoegen van alleen de benodigde structuur

Voordelen

  • Aandelenparticipatie
  • Betaald verlof
  • Asynchrone werkmethoden die een sterke remote-werkervaring ondersteunen
  • Fysieke hubs in Boston, New York en Parijs
  • Remote-first organisatie met verspreide teams

Gerelateerde vacatures

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolken Engels-Spaans op afstand (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolkt op afstand tussen Engelstalige en Spaanstalige mensen in de medische sector, financiële dienstverlening, sociale dienstverlening en klantenservice. Biedt taalkundige ondersteuning voor Kreato Global in heel Latijns-Amerika.

Openen
RecruitGo

Remote executive assistant voor outreach en marketing – Filipijnen

RecruitGo
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing

Administratieve ondersteuning, CRM, outreach en marketing voor RecruitGo, een Employer of Record voor internationale klanten met talent uit opkomende markten. Ondersteun twee klanten die zich op het VK richten met dagelijkse administratie en creatieve campagnes.

Openen