Beacon Biosignals hutengeneza viashiria vya kibayolojia vya neva vinavyotumia EEG kwa ajili ya tiba mahususi katika nyanja za neurology na psychiatry. Jukwaa lake hurekodi shughuli za ubongo kwa wakati halisi na kutumia ujifunzaji wa mashine kuwasaidia watafiti wa kliniki kutathmini mwitikio wa matibabu, kuongoza uteuzi wa dozi, na kutambua makundi yanayofaa ya wagonjwa. Kampuni hii hushirikiana na kampuni za biopharmaceutical, vituo vya matibabu vya kitaaluma, na watengenezaji wa teknolojia ya neva wanaotafuta zana bora zaidi za uundaji wa dawa, utambuzi na huduma katika neurology na psychiatry.
Msimamizi wa Uendeshaji wa Utafiti wa Kliniki, Kazi ya Mbali Massachusetts
Ataongoza uendeshaji wa tafiti za kliniki na majaribio ya kliniki yanayotumia vifaa katika Beacon Biosignals, kampuni ya tiba sahihi ya ubongo. Atasimamia utekelezaji wa tafiti, uzingatiaji wa mahitaji, vipimo vya utendaji, mahusiano na wafadhili, na mipango ya Uendeshaji wa Kliniki.
Marekani
Massachusetts$ 115,000 – $ 135,000 / mwaka
MbaliMuda woteKiwango cha katiMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaOperesheni za klinikiMaelezo
- Kusaidia kuwapokea na kuwaandaa wanachama wa timu ya Uendeshaji wa Tafiti za Kliniki
- Kubadilisha vipaumbele vya kimkakati kuwa ramani ya eneo inayojumuisha mpangilio wa mipango, uwekezaji katika michakato, na ukuaji wa timu
- Kusimamia Uendeshaji wa Kliniki katika tathmini ya uwezekano, kuanzisha vituo, usajili, ufuatiliaji, na kufunga utafiti
- Kuwasilisha hatari na vikwazo kwa uongozi pamoja na maelewano na chaguo za mwitikio zilizo wazi
- Kuwajibika kwa KPI na malengo ya Uendeshaji wa Kliniki, kufuatilia maendeleo katika Asana, na kuripoti kwa uongozi na washirika wa idara mbalimbali
- Kufanya maamuzi ya kuainisha na kupandisha masuala, ikiwa ni pamoja na kutambua kama jambo ni malalamiko au suala la kiufundi na kufanya maamuzi kuhusu upatanishaji wa vifaa au ankara
- Kuongoza mipango ya Uendeshaji wa Kliniki kama vile kusawazisha michakato, kuanzisha zana, na kuboresha dashibodi au ripoti
- Kudumisha na kuboresha SOP za Uendeshaji wa Kliniki, maelekezo ya kazi, na taratibu za CTMS
- Kuwakilisha Uendeshaji wa Kliniki katika majadiliano ya maendeleo ya biashara, mapitio ya uwezekano, na mikutano ya wachunguzi
- Kusimamia mahusiano ya kikazi na wafadhili na wapatanishi wa CRO, na kuiwakilisha Beacon pale maamuzi yaliyopandishwa yanapohitaji ulinganifu au idhini
- Kushirikiana na Product, Engineering, Life Science, Data Science, na Business Development ili majaribio ya kliniki yaendelee kwa mpango na kwa kuzingatia mahitaji
Mahitaji
- Angalau miaka 6 ya uzoefu katika uendeshaji wa majaribio ya kliniki katika bioteknolojia, medtech, au famasia
- Shahada ya kwanza au shahada ya juu katika taaluma ya kliniki au kisayansi
- Angalau miaka 1–2 ya uzoefu wa moja kwa moja wa kusimamia watu, ikiwa ni pamoja na kuajiri, kufundisha, na kusimamia utendaji
- Kuwa tayari kusafiri hadi 15% kwa mikutano ya wachunguzi, ushirikiano na wafadhili, na ziara za vituo
- Uzoefu uliothibitishwa wa kusimamia mzunguko mzima wa jaribio la kliniki, ikiwa ni pamoja na kuanzisha, mkakati wa kuajiri, usajili, ufuatiliaji, kusafisha data, na kufunga utafiti
- Ujuzi wa vitendo wa GCP na mahitaji ya FDA na ya udhibiti duniani
- Uzoefu wa kuunda SOP na kutumia taratibu za QMS, kwa kutumia Qualio au mfumo unaofanana
- Uwezo wa kujifunza haraka zana za CTMS na eTMF za kampuni; uzoefu wa mfumo maalum hauhitajiki
- Uzoefu wa kusaidia kuchagua CRO na wauzaji, kusimamia shughuli za kila siku, na kudhibiti mahusiano
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano kati ya idara mbalimbali
- Uwezo wa kufanya kazi bila kusawazishwa katika maeneo tofauti ya saa ndani ya shirika linalosambazwa na kutanguliza kazi ya mbali
- Mtazamo wa vitendo katika kubuni michakato, ukilenga kuongeza kiwango cha muundo kinachohitajika pekee
Manufaa
- Hisa
- Likizo yenye malipo
- Mbinu za kazi zisizosawazishwa zilizoundwa kusaidia uzoefu bora wa kazi ya mbali
- Vituo vya kukutana ana kwa ana huko Boston, New York, na Paris
- Shirika linalosambazwa na kutanguliza kazi ya mbali