LogoFresh Jobs Ahead
Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
11 – 50 Ansatte
HelsevesenLogistikkRådgivning
Beacon Biosignals utvikler EEG-baserte nevrobiomarkører for presisjonsmedisin innen nevrologi og psykiatri. Selskapets plattform registrerer hjerneaktivitet i sanntid og bruker maskinlæring for å hjelpe kliniske forskere med å evaluere behandlingsrespons, veilede valg av dosering og identifisere relevante pasientgrupper. Selskapet samarbeider med biofarmasøytiske selskaper, akademiske medisinske sentre og utviklere av nevroteknologi som ønsker bedre verktøy for utvikling av legemidler, diagnostikk og behandling innen nevrologi og psykiatri.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Leder for klinisk studiedrift, fjernarbeid i Massachusetts

Led klinisk studiedrift og kliniske studier med medisinsk utstyr hos Beacon Biosignals, et selskap innen presisjonsmedisin for hjernen. Ha ansvar for gjennomføring av studier, etterlevelse, resultatmålinger, sponsorrelasjoner og initiativer innen klinisk drift.

USUSAMAMassachusetts
115 000 $ – 135 000 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk drift
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Støtt onboarding og oppstart for teamet innen klinisk studiedrift
  • Gjør strategiske prioriteringer om til et veikart for området som dekker rekkefølge på initiativer, prosessinvesteringer og teamutvikling
  • Overvåk klinisk drift gjennom mulighetsvurdering, oppstart av studiesentre, rekruttering, monitorering og avslutning
  • Eskalér risikoer og hindringer til ledelsen med tydelige avveininger og handlingsalternativer
  • Ha ansvar for KPI-er og mål innen klinisk drift, følg fremdrift i Asana og rapporter til ledelsen og tverrfunksjonelle samarbeidspartnere
  • Ta beslutninger om klassifisering og eskalering av saker, inkludert vurderinger av klager kontra tekniske problemer samt beslutninger om avstemming av utstyr eller fakturering
  • Led initiativer innen klinisk drift, for eksempel standardisering av prosesser, utrulling av verktøy og forbedringer av dashbord eller rapportering
  • Vedlikehold og forbedre SOP-er, arbeidsinstrukser og CTMS-praksis innen klinisk drift
  • Representer klinisk drift i forretningsutviklingssamtaler, mulighetsvurderinger og møter med utprøvere
  • Administrer arbeidsrelasjoner med sponsorer og CRO-mellomledd, og representer Beacon når eskalerte beslutninger krever samordning eller godkjenning
  • Samarbeid med produkt-, engineering-, life science-, data science- og forretningsutviklingsteamene for å holde studiene på rett spor og i samsvar med kravene

Krav

  • Minst 6 års erfaring med drift av kliniske studier innen bioteknologi, medisinsk utstyr eller legemidler
  • Bachelorgrad eller høyere grad innen et klinisk eller vitenskapelig fagområde
  • Minst 1–2 års direkte erfaring med personalledelse, inkludert rekruttering, coaching og resultatoppfølging
  • Villighet til å reise inntil 15 % i forbindelse med møter med utprøvere, sponsorengasjement og besøk på studiesentre
  • Dokumentert erfaring med ansvar for hele livssyklusen til kliniske studier, inkludert oppstart, rekrutteringsstrategi, rekruttering, monitorering, datarensing og avslutning
  • Arbeidskunnskap om GCP samt FDA-krav og globale regulatoriske krav
  • Erfaring med å utvikle SOP-er og bruke QMS-praksis med Qualio eller et lignende system
  • Evne til raskt å lære proprietære CTMS- og eTMF-verktøy; erfaring med et spesifikt system er ikke nødvendig
  • Erfaring med å støtte valg av CRO-er og leverandører, daglig oppfølging og relasjonsstyring
  • Gode tverrfunksjonelle kommunikasjonsevner
  • Evne til å arbeide asynkront på tvers av tidssoner i en distribuert organisasjon med fjernarbeid som utgangspunkt
  • En praktisk tilnærming til prosessdesign, med fokus på å tilføre bare det struktur-nivået som er nødvendig

Fordeler

  • Aksjeprogram
  • Betalt fritid
  • Asynkrone arbeidsmetoder som skal gi en god opplevelse med fjernarbeid
  • Fysiske knutepunkter i Boston, New York og Paris
  • Distribuert organisasjon med fjernarbeid som utgangspunkt

Relaterte jobber