Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
„Beacon Biosignals“ kuria EEG pagrįstus neurobiomarkerius tiksliajai neurologijos ir psichiatrijos medicinai. Jos platforma realiuoju laiku fiksuoja smegenų veiklą ir taiko mašininį mokymąsi, kad padėtų klinikiniams tyrėjams įvertinti atsaką į gydymą, parinkti dozę ir nustatyti tinkamas pacientų grupes. Įmonė bendradarbiauja su biofarmacijos bendrovėmis, akademiniais medicinos centrais ir neurotechnologijų kūrėjais, ieškančiais geresnių priemonių neurologiniams ir psichiatriniams vaistams kurti, diagnozuoti bei gydyti.

Klinikinių tyrimų operacijų vadovas, Masačusetsas, nuotolinis darbas

Vadovaukite klinikinių tyrimų operacijoms ir prietaisais pagrįstiems klinikiniams tyrimams „Beacon Biosignals“ – smegenų precizinės medicinos įmonei. Prižiūrėsite tyrimų vykdymą, atitiktį reikalavimams, veiklos rodiklius, santykius su rėmėjais ir klinikinių operacijų iniciatyvas.

Aprašymas

  • Padėkite klinikinių tyrimų operacijų komandai įsitraukti į darbą ir pasirengti savarankiškai veiklai
  • Strateginius prioritetus paverskite srities veiksmų planu, apimančiu iniciatyvų eiliškumą, investicijas į procesus ir komandos augimą
  • Prižiūrėkite klinikines operacijas atliekant galimybių vertinimą, pradedant darbą tyrimų vietose, vykdant dalyvių įtraukimą, stebėseną ir užbaigiant tyrimus
  • Aiškiai pristatydami kompromisus ir reagavimo galimybes, eskaluokite rizikas bei kliūtis vadovybei
  • Būkite atsakingi už klinikinių operacijų KPI ir tikslus, stebėkite pažangą „Asana“ ir teikite ataskaitas vadovybei bei įvairių funkcijų partneriams
  • Priimkite sprendimus dėl klausimų klasifikavimo ir eskalavimo, įskaitant skundų atskyrimą nuo techninių problemų bei prietaisų suderinimo ar sąskaitų išrašymo sprendimus
  • Vadovaukite klinikinių operacijų iniciatyvoms, tokioms kaip procesų standartizavimas, įrankių diegimas ir suvestinių ar ataskaitų tobulinimas
  • Prižiūrėkite ir tobulinkite klinikinių operacijų standartines veiklos procedūras, darbo instrukcijas ir CTMS praktiką
  • Atstovaukite klinikinėms operacijoms verslo plėtros diskusijose, galimybių vertinimuose ir tyrėjų susitikimuose
  • Valdykite darbinius santykius su rėmėjais ir CRO tarpininkais, o eskaluotiems sprendimams reikalaujant suderinimo ar patvirtinimo atstovaukite „Beacon Biosignals“
  • Bendradarbiaukite su produktų, inžinerijos, gyvybės mokslų, duomenų mokslo ir verslo plėtros komandomis, kad tyrimai vyktų pagal planą ir atitiktų reikalavimus

Reikalavimai

  • Ne mažesnė kaip 6 metų klinikinių tyrimų operacijų patirtis biotechnologijų, medicinos prietaisų ar farmacijos srityje
  • Klinikinės ar mokslinės krypties bakalauro arba aukštesnis laipsnis
  • Ne mažesnė kaip 1–2 metų tiesioginio žmonių valdymo patirtis, įskaitant darbuotojų samdymą, ugdymą ir veiklos valdymą
  • Pasirengimas keliauti iki 15 % laiko į tyrėjų susitikimus, susitikimus su rėmėjais ir tyrimų vietų lankymus
  • Įrodyta atsakomybė už visą klinikinio tyrimo gyvavimo ciklą, įskaitant tyrimo pradžią, įdarbinimo strategiją, dalyvių įtraukimą, stebėseną, duomenų valymą ir užbaigimą
  • Geros klinikinės praktikos (GCP), FDA ir pasaulinių reguliavimo reikalavimų išmanymas
  • Patirtis rengiant standartines veiklos procedūras ir taikant QMS praktiką naudojant „Qualio“ ar panašią sistemą
  • Gebėjimas greitai išmokti naudotis nuosavybiniais CTMS ir eTMF įrankiais; konkrečios sistemos patirtis nebūtina
  • Patirtis renkantis CRO ir tiekėjus, kasdien juos prižiūrint bei valdant santykius
  • Stiprūs tarpfunkcinio bendravimo įgūdžiai
  • Gebėjimas asinchroniškai dirbti skirtingose laiko juostose nuotoliniu būdu veikiančioje paskirstytoje organizacijoje
  • Praktiškas požiūris į procesų kūrimą, daugiausia dėmesio skiriant tik būtinam struktūros lygiui

Privalumai

  • Akcijos arba kapitalo dalis
  • Apmokamas laisvas laikas
  • Asinchroninio darbo praktikos, skirtos gerai nuotolinio darbo patirčiai palaikyti
  • Darbo centrai Bostone, Niujorke ir Paryžiuje
  • Nuotoliniu būdu veikianti paskirstyta organizacija

Susiję darbai

The Aerospace Corporation

Nuclear Hardness and Survivability Engineer

The Aerospace Corporation
1 001 – 5 000 Darbuotojai
GamybaGynybaKonsultavimas

Analyze radiation and survivability risks for satellite, missile, and space systems at The Aerospace Corporation. Review radiation testing, model space environments, and assess compliance for national security missions.

Atidaryti
Guidehouse

Remote ETL Developer

Guidehouse

Build and support enterprise ETL/ELT pipelines, data warehouses, and integration workflows for Guidehouse consulting services. Help deliver secure, governed, high-performance data solutions.

Atidaryti
Visma

Data Analytics Engineer — Visma, Hybrid in Portugal

Visma

Build dbt and BigQuery models, dashboards, and AI-assisted workflows for Visma’s business software ecosystem. Help deliver trusted, governed data for analytics and decision-making.

Atidaryti