Beacon Biosignals phát triển các dấu ấn sinh học thần kinh dựa trên EEG phục vụ y học chính xác trong lĩnh vực thần kinh học và tâm thần học. Nền tảng của công ty ghi nhận hoạt động não theo thời gian thực và ứng dụng học máy để hỗ trợ các nhà nghiên cứu lâm sàng đánh giá đáp ứng điều trị, lựa chọn liều dùng và xác định các nhóm bệnh nhân phù hợp. Công ty hợp tác với các doanh nghiệp dược sinh học, trung tâm y khoa học thuật và các nhà phát triển công nghệ thần kinh đang tìm kiếm những công cụ tốt hơn cho quá trình phát triển thuốc, chẩn đoán và chăm sóc trong lĩnh vực thần kinh học và tâm thần học.
Quản lý Vận hành Nghiên cứu Lâm sàng, Làm việc từ xa tại Massachusetts
Dẫn dắt hoạt động nghiên cứu lâm sàng và các thử nghiệm lâm sàng sử dụng thiết bị tại Beacon Biosignals, công ty y học chính xác về não bộ. Giám sát việc triển khai nghiên cứu, tuân thủ, các chỉ số hiệu suất, quan hệ với nhà tài trợ và các sáng kiến Vận hành Lâm sàng.
Hoa Kỳ
Massachusetts115.000 $ – 135.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhVận hành lâm sàngMô tả
- Hỗ trợ quá trình hội nhập và tăng tốc làm việc cho đội ngũ Vận hành Nghiên cứu Lâm sàng
- Chuyển các ưu tiên chiến lược thành lộ trình cho bộ phận, bao gồm việc sắp xếp sáng kiến, đầu tư vào quy trình và phát triển đội ngũ
- Giám sát hoạt động Vận hành Lâm sàng trong các giai đoạn đánh giá khả thi, khởi động điểm nghiên cứu, tuyển bệnh nhân, giám sát và kết thúc nghiên cứu
- Báo cáo các rủi ro và trở ngại lên ban lãnh đạo, nêu rõ các đánh đổi và phương án ứng phó
- Chịu trách nhiệm về các KPI và mục tiêu của Vận hành Lâm sàng, theo dõi tiến độ trên Asana và báo cáo cho ban lãnh đạo cùng các đối tác liên chức năng
- Ra quyết định về phân loại và chuyển cấp vấn đề, bao gồm xác định khiếu nại hay vấn đề kỹ thuật, cũng như các quyết định về đối soát thiết bị hoặc lập hóa đơn
- Dẫn dắt các sáng kiến Vận hành Lâm sàng như chuẩn hóa quy trình, triển khai công cụ và cải tiến bảng điều khiển hoặc báo cáo
- Duy trì và cải tiến các SOP, hướng dẫn công việc và thực hành CTMS của Vận hành Lâm sàng
- Đại diện cho Vận hành Lâm sàng trong các cuộc thảo luận phát triển kinh doanh, đánh giá tính khả thi và cuộc họp với Điều tra viên
- Quản lý quan hệ làm việc với các nhà tài trợ và đơn vị trung gian CRO, đại diện cho Beacon khi các quyết định được chuyển cấp cần sự thống nhất hoặc phê duyệt
- Phối hợp với các bộ phận Sản phẩm, Kỹ thuật, Khoa học Sự sống, Khoa học Dữ liệu và Phát triển Kinh doanh để duy trì tiến độ và tính tuân thủ của các thử nghiệm
Yêu cầu
- Có ít nhất 6 năm kinh nghiệm vận hành thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực công nghệ sinh học, công nghệ y tế hoặc dược phẩm
- Tốt nghiệp cử nhân hoặc có bằng cấp cao hơn trong lĩnh vực lâm sàng hoặc khoa học
- Có ít nhất 1–2 năm kinh nghiệm quản lý trực tiếp nhân sự, bao gồm tuyển dụng, huấn luyện và quản lý hiệu suất
- Sẵn sàng đi công tác tối đa 15% để tham dự các cuộc họp với Điều tra viên, làm việc với nhà tài trợ và thăm các điểm nghiên cứu
- Có kinh nghiệm làm chủ toàn bộ vòng đời thử nghiệm lâm sàng, bao gồm khởi động, chiến lược tuyển dụng, tuyển bệnh nhân, giám sát, làm sạch dữ liệu và kết thúc nghiên cứu
- Có kiến thức thực tế về GCP cũng như các yêu cầu quản lý của FDA và quy định toàn cầu
- Có kinh nghiệm xây dựng SOP và áp dụng các thực hành QMS, sử dụng Qualio hoặc hệ thống tương tự
- Có khả năng nhanh chóng học cách sử dụng các công cụ CTMS và eTMF độc quyền; không yêu cầu kinh nghiệm với một hệ thống cụ thể
- Có kinh nghiệm hỗ trợ lựa chọn CRO và nhà cung cấp, giám sát hoạt động hằng ngày và quản lý quan hệ
- Có kỹ năng giao tiếp liên chức năng tốt
- Có khả năng làm việc không đồng bộ qua nhiều múi giờ trong một tổ chức phân tán, ưu tiên làm việc từ xa
- Có cách tiếp cận thực tế trong thiết kế quy trình, tập trung vào việc chỉ bổ sung mức độ cấu trúc cần thiết
Phúc lợi
- Cổ phần
- Nghỉ phép có lương
- Thực hành làm việc không đồng bộ được thiết kế để hỗ trợ trải nghiệm làm việc từ xa hiệu quả
- Các trung tâm làm việc trực tiếp tại Boston, New York và Paris
- Tổ chức phân tán, ưu tiên làm việc từ xa