Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
11 – 50 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Beacon Biosignals udvikler EEG-baserede neurobiomarkører til præcisionsmedicin inden for neurologi og psykiatri. Virksomhedens platform registrerer hjerneaktivitet i realtid og anvender maskinlæring til at hjælpe kliniske forskere med at evaluere behandlingsrespons, vejlede valg af dosis og identificere relevante patientgrupper. Virksomheden samarbejder med biofarmaceutiske virksomheder, akademiske lægecentre og udviklere af neuroteknologi, der søger bedre værktøjer til udvikling af lægemidler, diagnostik og behandling inden for neurologi og psykiatri.

Leder af klinisk studieaktivitet, fjernarbejde i Massachusetts

Led den kliniske studieaktivitet og kliniske forsøg med medicinsk udstyr hos Beacon Biosignals, en virksomhed inden for præcisionsmedicin til hjernen. Få ansvar for gennemførelse af studier, compliance, resultatmål, sponsorrelationer og initiativer inden for klinisk drift.

Beskrivelse

  • Understøt onboarding og opstart for teamet inden for klinisk studieaktivitet
  • Omsæt strategiske prioriteter til en roadmap for området, der dækker rækkefølge for initiativer, investeringer i processer og teamets udvikling
  • Overvåg klinisk drift fra feasibility, opstart af sites, rekruttering, monitorering og frem til afslutning
  • Eskalér risici og blokeringer til ledelsen med tydelige afvejninger og handlemuligheder
  • Hav ansvar for KPI'er og mål inden for klinisk drift, følg fremskridt i Asana og rapportér til ledelsen og tværfunktionelle samarbejdspartnere
  • Træf beslutninger om klassificering og eskalering af sager, herunder vurderinger af klager kontra tekniske problemer samt beslutninger om afstemning af udstyr eller fakturering
  • Led initiativer inden for klinisk drift såsom standardisering af processer, udrulning af værktøjer og forbedringer af dashboards eller rapportering
  • Vedligehold og forbedr SOP'er, arbejdsinstruktioner og CTMS-praksis inden for klinisk drift
  • Repræsenter klinisk drift i forretningsudviklingssamtaler, feasibility-gennemgange og investigator-møder
  • Håndtér arbejdsrelationer med sponsorer og CRO-mellemled, og repræsenter Beacon, når eskalerede beslutninger kræver afstemning eller godkendelse
  • Samarbejd med produkt-, engineering-, life science-, data science- og forretningsudviklingsteams for at holde forsøg på rette spor og i compliance

Krav

  • Mindst 6 års erfaring med drift af kliniske forsøg inden for bioteknologi, medicinsk udstyr eller lægemidler
  • Bachelorgrad eller videregående grad inden for et klinisk eller videnskabeligt område
  • Mindst 1–2 års direkte erfaring med personaleledelse, herunder rekruttering, coaching og performance management
  • Villighed til at rejse op til 15 % i forbindelse med investigator-møder, sponsorrelationer og sitebesøg
  • Dokumenteret erfaring med ansvar for hele livscyklussen for kliniske forsøg, herunder opstart, rekrutteringsstrategi, rekruttering, monitorering, datarensning og afslutning
  • Arbejdskendskab til GCP samt FDA's og globale regulatoriske krav
  • Erfaring med at udvikle SOP'er og anvende QMS-praksis ved hjælp af Qualio eller et lignende system
  • Evne til hurtigt at lære proprietære CTMS- og eTMF-værktøjer; erfaring med et bestemt system er ikke påkrævet
  • Erfaring med at understøtte valg af CRO'er og leverandører, den daglige opfølgning og relationsstyring
  • Stærke tværfunktionelle kommunikationsevner
  • Evne til at arbejde asynkront på tværs af tidszoner i en distribueret organisation med fjernarbejde som udgangspunkt
  • En praktisk tilgang til procesdesign med fokus på kun at tilføre det nødvendige niveau af struktur

Fordele

  • Aktieprogram
  • Betalt frihed
  • Asynkrone arbejdsmetoder, der understøtter en god oplevelse med fjernarbejde
  • Fysiske hubs i Boston, New York og Paris
  • Distribueret organisation med fjernarbejde som udgangspunkt

Relaterede job

CorVel Corporation

Grafisk designer I, præsentationer og sociale medier

CorVel Corporation

Design PowerPoint-præsentationer og grafik til sociale medier med CorVels brandidentitet hos en landsdækkende udbyder af risikostyring. Hjælp marketingteams og tværgående teams med at sikre en ensartet visuel identitet på tværs af digitale og trykte materialer.

Åbn
HNTB

Senior projektdesigner, HNTB (New York City, fremmøde på arbejdspladsen)

HNTB

Led arkitektonisk udformning af komplekse infrastrukturprojekter hos HNTB, fra tidlig vision og programmering til projektering og byggeri. Vejled tværfaglige teams, og afvej kundemål, budgetter, tidsplaner og designkvalitet.

Åbn
CDW

Senior produktdesigner, Salesforce-værktøjer

CDW

Design Salesforce-værktøjer, der hjælper sælgere med at administrere konti, prissætte løsninger, oprette tilbud og vejlede kunder gennem køb. Samarbejd med Research, Product og Engineering fra afdækning til lancering.

Åbn