臨床研究營運經理，麻薩諸塞州遠端辦公
在 Beacon Biosignals 這家腦科學精準醫療公司負責臨床研究營運與裝置臨床試驗。監督研究執行、合規、績效指標、贊助商關係及臨床營運相關工作。
說明
- 支援臨床研究營運團隊的入職與快速融入
- 將策略重點轉化為部門路線圖，涵蓋專案排序、流程投入與團隊成長
- 監督從可行性評估、試驗中心啟動、受試者收案、監查到結案的臨床營運工作
- 向領導層升級回報風險與阻礙，清楚說明權衡因素及應對方案
- 負責臨床營運關鍵績效指標與目標，在 Asana 中追蹤進度，並向領導層及跨職能夥伴報告
- 負責問題分類與升級決策，包括判斷申訴與技術問題，以及裝置對帳或開票決策
- 領導流程標準化、工具推出及儀表板或報告改善等臨床營運專案
- 維護並改善臨床營運標準作業程序、工作指引與 CTMS 實務
- 代表臨床營運參與業務發展討論、可行性審查與研究者會議
- 管理與贊助商及 CRO 中介機構的工作關係，在需要協調或簽核的升級決策中代表 Beacon
- 與產品、工程、生命科學、資料科學及業務發展團隊合作，確保試驗依計畫推進並符合合規要求
職位要求
- 在生技、醫療科技或製藥產業擁有至少 6 年臨床試驗營運經驗
- 擁有臨床或科學相關領域的學士學位或更高學位
- 擁有至少 1 至 2 年直接人員管理經驗，包括招募、培訓與績效管理
- 願意為研究者會議、贊助商溝通與試驗中心訪視出差，出差比例最高為 15%
- 具備臨床試驗全生命週期管理經驗，包括啟動、招募策略、收案、監查、資料清理與結案
- 具備 GCP 以及 FDA 和全球監管要求的實務知識
- 具備制定標準作業程序與應用品質管理系統實務的經驗，並使用過 Qualio 或類似系統
- 能快速學習專有 CTMS 與 eTMF 工具；不要求具備特定系統經驗
- 具備支援 CRO 與供應商篩選、日常監督及關係管理的經驗
- 具備出色的跨職能溝通能力
- 能在遠端優先的分散式組織中跨時區非同步工作
- 採取務實的流程設計方式，專注於只引入必要程度的結構
福利待遇
- 股權
- 帶薪休假
- 旨在支援良好遠端工作體驗的非同步工作方式
- 在波士頓、紐約和巴黎設有實體據點
- 遠端優先的分散式組織