تطوّر شركة Beacon Biosignals مؤشرات حيوية عصبية قائمة على تخطيط كهربية الدماغ للطب الدقيق في مجالي طب الأعصاب والطب النفسي. وتسجّل منصتها نشاط الدماغ في الوقت الفعلي وتطبّق تقنيات التعلّم الآلي لمساعدة الباحثين السريريين على تقييم الاستجابة للعلاج، وتحديد الجرعات، والتعرّف على مجموعات المرضى ذات الصلة. وتتعاون الشركة مع شركات الأدوية الحيوية، والمراكز الطبية الأكاديمية، ومطوّري تقنيات الأعصاب الذين يسعون إلى أدوات أفضل لتطوير الأدوية العصبية والنفسية وتشخيصها وتقديم الرعاية ذات الصلة.
مدير عمليات الدراسات السريرية، العمل عن بُعد في ماساتشوستس
قيادة عمليات الدراسات السريرية والتجارب السريرية القائمة على الأجهزة في Beacon Biosignals، شركة متخصصة في الطب الدقيق للدماغ. الإشراف على تنفيذ الدراسات والامتثال ومؤشرات الأداء وعلاقات الجهات الراعية ومبادرات العمليات السريرية.
الولايات المتحدة
ماساتشوستس115,000 US$ – 135,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالعمليات السريريةالوصف
- دعم عملية انضمام فريق عمليات الدراسات السريرية ورفع جاهزيته
- تحويل الأولويات الاستراتيجية إلى خارطة طريق للمجال تشمل ترتيب المبادرات والاستثمار في العمليات ونمو الفريق
- الإشراف على العمليات السريرية عبر تقييم الجدوى وبدء عمل المواقع وتسجيل المشاركين والمراقبة والإغلاق
- تصعيد المخاطر والعوائق إلى القيادة مع توضيح المفاضلات وخيارات الاستجابة
- تولي مؤشرات الأداء الرئيسية وأهداف العمليات السريرية، وتتبع التقدم في Asana، ورفع التقارير إلى القيادة والشركاء متعددي الوظائف
- اتخاذ قرارات تصنيف المشكلات وتصعيدها، بما في ذلك التمييز بين الشكاوى والمشكلات التقنية وقرارات مطابقة الأجهزة أو إصدار الفواتير
- قيادة مبادرات العمليات السريرية مثل توحيد العمليات وإطلاق الأدوات وتحسين لوحات المعلومات أو التقارير
- الحفاظ على إجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل وممارسات CTMS الخاصة بالعمليات السريرية وتحسينها
- تمثيل العمليات السريرية في مناقشات تطوير الأعمال ومراجعات الجدوى واجتماعات الباحثين
- إدارة علاقات العمل مع الجهات الراعية والوسطاء من منظمات الأبحاث التعاقدية، وتمثيل Beacon عند الحاجة إلى المواءمة أو الاعتماد في القرارات المصعّدة
- التعاون مع فرق المنتجات والهندسة وعلوم الحياة وعلوم البيانات وتطوير الأعمال للحفاظ على سير التجارب وامتثالها
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن 6 سنوات في عمليات التجارب السريرية في مجال التكنولوجيا الحيوية أو التكنولوجيا الطبية أو الصناعات الدوائية
- درجة بكالوريوس أو درجة متقدمة في تخصص سريري أو علمي
- خبرة مباشرة لا تقل عن سنة إلى سنتين في إدارة الأفراد، بما في ذلك التوظيف والتدريب وإدارة الأداء
- الاستعداد للسفر حتى 15% لحضور اجتماعات الباحثين ومشاركات الجهات الراعية وزيارات المواقع
- خبرة مثبتة في تولي دورة حياة التجارب السريرية، بما في ذلك بدء الدراسة واستراتيجية الاستقطاب والتسجيل والمراقبة وتنظيف البيانات والإغلاق
- معرفة عملية بممارسات GCP ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء والمتطلبات التنظيمية العالمية
- خبرة في تطوير إجراءات التشغيل القياسية وتطبيق ممارسات QMS باستخدام Qualio أو نظام مشابه
- القدرة على تعلم أدوات CTMS وeTMF الخاصة بسرعة؛ ولا يُشترط وجود خبرة بنظام محدد
- خبرة في دعم اختيار منظمات الأبحاث التعاقدية والموردين والإشراف اليومي عليهم وإدارة العلاقات معهم
- مهارات قوية في التواصل متعدد الوظائف
- القدرة على العمل بشكل غير متزامن عبر المناطق الزمنية في مؤسسة موزعة تعتمد العمل عن بُعد أولًا
- نهج عملي في تصميم العمليات، مع التركيز على إضافة المستوى الضروري فقط من الهيكلة
المزايا
- أسهم
- إجازة مدفوعة الأجر
- ممارسات عمل غير متزامنة مصممة لدعم تجربة عمل عن بُعد قوية
- مراكز حضورية في بوسطن ونيويورك وباريس
- مؤسسة موزعة تعتمد العمل عن بُعد أولًا