Beacon Biosignals неврология мен психиатриядағы дәлме-дәл медицинаға арналған ЭЭГ негізіндегі нейробиомаркерлерді әзірлейді. Оның платформасы ми белсенділігін нақты уақыт режимінде тіркеп, клиникалық зерттеушілерге емге жауапты бағалауға, доза таңдауды негіздеуге және тиісті пациенттер топтарын анықтауға көмектесу үшін машиналық оқытуды қолданады. Компания неврологиялық және психиатриялық дәрілерді әзірлеу, диагностика және емдеу үшін тиімді құралдарды іздейтін биофармацевтикалық компаниялармен, академиялық медициналық орталықтармен және нейротехнология әзірлеушілерімен жұмыс істейді.
Клиникалық зерттеу операциялары менеджері, Массачусетс, қашықтан
Ми дәл медицинасы саласындағы Beacon Biosignals компаниясында клиникалық зерттеу операциялары мен құрылғыға негізделген клиникалық сынақтарға жетекшілік етіңіз. Зерттеулердің орындалуын, талаптарға сәйкестікті, тиімділік көрсеткіштерін, демеушілермен қарым-қатынасты және Клиникалық операциялар бастамаларын қадағалаңыз.
Сипаттама
- Клиникалық зерттеу операциялары командасының жұмысқа қабылдануы мен бейімделуін қолдау
- Стратегиялық басымдықтарды бастамалардың реттілігін, процестерге инвестицияны және команданың өсуін қамтитын бағыттың жол картасына айналдыру
- Орындылығын бағалау, зерттеу орталығын іске қосу, қатысушыларды тарту, мониторинг және жабу кезеңдеріндегі Клиникалық операцияларды қадағалау
- Тәуекелдер мен кедергілерді нақты ымыралар және әрекет ету нұсқаларымен басшылыққа жеткізу
- Клиникалық операциялардың KPI көрсеткіштері мен мақсаттарына жауап беру, ілгерілеуді Asana жүйесінде бақылау және басшылық пен функцияаралық серіктестерге есеп беру
- Шағым мен техникалық мәселені ажырату, құрылғыны салыстырып тексеру немесе шот ұсыну туралы шешімдерді қоса алғанда, мәселелерді жіктеу және эскалациялау шешімдерін қабылдау
- Процестерді стандарттау, құралдарды енгізу және бақылау тақтасы немесе есептілікті жақсарту сияқты Клиникалық операциялар бастамаларына жетекшілік ету
- Клиникалық операциялардың стандартты операциялық рәсімдерін, жұмыс нұсқаулықтарын және CTMS тәжірибесін жүргізу әрі жетілдіру
- Бизнесті дамыту талқылауларында, орындылықты шолуларда және зерттеушілер кездесулерінде Клиникалық операцияларды таныстыру
- Демеушілермен және CRO делдалдарымен жұмыс қарым-қатынасын басқару, эскалацияланған шешімдер үйлестіруді немесе мақұлдауды қажет еткенде Beacon атынан өкілдік ету
- Зерттеулердің жоспарға сай әрі талаптарға сәйкес жүруін қамтамасыз ету үшін Өнім, Инженерия, Өмір туралы ғылымдар, Деректер ғылымы және Бизнесті дамыту командаларымен серіктесу
Талаптар
- Биотехнология, медициналық технология немесе фармацевтика саласында клиникалық сынақ операциялары бойынша кемінде 6 жыл тәжірибе
- Клиникалық немесе ғылыми бағытта бакалавр немесе жоғары дәреже
- Жұмысқа қабылдау, коучинг және нәтижелілікті басқаруды қоса алғанда, адамдарды тікелей басқару бойынша кемінде 1-2 жыл тәжірибе
- Зерттеушілер кездесулеріне, демеушілермен кездесулерге және зерттеу орталықтарына бару үшін 15%-ға дейін саяхаттауға дайын болу
- Іске қосу, қатысушыларды тарту стратегиясы, қатысушыларды қосу, мониторинг, деректерді тазалау және жабуды қамтитын клиникалық сынақтың бүкіл өмірлік цикліне жауапкершілік алғанын көрсету
- GCP және FDA талаптары мен жаһандық реттеуші талаптар туралы жұмыс білімі
- SOP әзірлеу және Qualio немесе ұқсас жүйені пайдаланып QMS тәжірибесін қолдану тәжірибесі
- Меншікті CTMS және eTMF құралдарын тез үйрене алу; нақты жүйемен жұмыс тәжірибесі талап етілмейді
- CRO мен жеткізушілерді таңдауға, күнделікті бақылауға және қарым-қатынасты басқаруға қолдау көрсету тәжірибесі
- Функцияаралық коммуникация дағдыларының жоғары болуы
- Қашықтан жұмысқа басымдық беретін, таратылған ұйым жағдайында уақыт белдеулері арасында асинхронды жұмыс істей алу
- Процестерді жобалауда практикалық тәсіл ұстану және тек қажет деңгейдегі құрылымды енгізуге назар аудару
Артықшылықтар
- Капиталдағы үлес
- Ақылы демалыс
- Қашықтан жұмыс істеудің тиімді тәжірибесін қолдауға арналған асинхронды жұмыс тәртібі
- Бостонда, Нью-Йоркте және Парижде офлайн хабтар
- Қашықтан жұмысқа басымдық беретін, таратылған ұйым