Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
Beacon Biosignals utvecklar EEG-baserade neurobiomarkörer för precisionsmedicin inom neurologi och psykiatri. Företagets plattform registrerar hjärnaktivitet i realtid och använder maskininlärning för att hjälpa kliniska forskare att utvärdera behandlingsrespons, vägleda dosval och identifiera relevanta patientgrupper. Företaget samarbetar med biofarmaceutiska företag, akademiska vårdcentrum och utvecklare av neuroteknik som söker bättre verktyg för läkemedelsutveckling, diagnostik och vård inom neurologi och psykiatri.

Chef för klinisk studieverksamhet, distansarbete i Massachusetts

Led den kliniska studieverksamheten och kliniska prövningar med medicintekniska produkter på Beacon Biosignals, ett företag inom precisionsmedicin för hjärnan. Ansvara för studiegenomförande, regelefterlevnad, resultatmått, sponsorrelationer och initiativ inom klinisk verksamhet.

Beskrivning

  • Stöd introduktion och uppstart för teamet inom klinisk studieverksamhet
  • Omsätt strategiska prioriteringar i en färdplan för området som omfattar ordningsföljd för initiativ, processinvesteringar och teamets utveckling
  • Övervaka klinisk verksamhet genom hela processen från genomförbarhetsbedömning, initiering av prövningsställen, rekrytering och uppföljning till avslut
  • Eskalera risker och hinder till ledningen med tydliga avvägningar och handlingsalternativ
  • Ansvara för nyckeltal och mål inom klinisk verksamhet, följa upp framsteg i Asana och rapportera till ledningen och tvärfunktionella samarbetspartner
  • Fatta beslut om klassificering och eskalering av ärenden, inklusive bedömningar av klagomål kontra tekniska problem samt beslut om avstämning av utrustning eller fakturering
  • Leda initiativ inom klinisk verksamhet, såsom standardisering av processer, utrullning av verktyg och förbättringar av instrumentpaneler eller rapportering
  • Underhålla och förbättra standardrutiner, arbetsinstruktioner och CTMS-arbetssätt inom klinisk verksamhet
  • Företräda klinisk verksamhet i affärsutvecklingsdiskussioner, genomförbarhetsgranskningar och möten med prövare
  • Hantera arbetsrelationer med sponsorer och CRO-mellanhänder samt företräda Beacon när eskalerade beslut kräver samordning eller godkännande
  • Samarbeta med produkt-, teknik-, biovetenskaps-, datavetenskaps- och affärsutvecklingsteamen för att hålla prövningar på rätt spår och i enlighet med kraven

Krav

  • Minst 6 års erfarenhet av klinisk prövningsverksamhet inom bioteknik, medicinteknik eller läkemedel
  • Kandidatexamen eller avancerad examen inom ett kliniskt eller vetenskapligt område
  • Minst 1–2 års direkt erfarenhet av personalansvar, inklusive rekrytering, coachning och prestationshantering
  • Beredd att resa upp till 15 % för möten med prövare, sponsorengagemang och besök på prövningsställen
  • Dokumenterad erfarenhet av att ansvara för hela den kliniska prövningslivscykeln, inklusive uppstart, rekryteringsstrategi, rekrytering, uppföljning, datarensning och avslut
  • Praktisk kunskap om GCP samt FDA:s och globala regulatoriska krav
  • Erfarenhet av att utveckla standardrutiner och tillämpa QMS-arbetssätt med Qualio eller ett liknande system
  • Förmåga att snabbt lära sig egna CTMS- och eTMF-verktyg; erfarenhet av ett specifikt system krävs inte
  • Erfarenhet av att stödja val av CRO och leverantörer, löpande uppföljning och relationshantering
  • Stark tvärfunktionell kommunikationsförmåga
  • Förmåga att arbeta asynkront över tidszoner i en distribuerad organisation med distansarbete som utgångspunkt
  • Praktiskt förhållningssätt till processdesign, med fokus på att endast införa den struktur som behövs

Förmåner

  • Aktieprogram
  • Betald ledighet
  • Asynkrona arbetssätt utformade för att ge en bra upplevelse vid distansarbete
  • Fysiska nav i Boston, New York och Paris
  • Distribuerad organisation med distansarbete som utgångspunkt

Relaterade jobb

Bloomlife Inc

Distansbaserad account executive inom vårdförsäljning

Bloomlife Inc

Utveckla Bloomlifes distansbaserade verksamhet för övervakning av graviditeter genom att sälja lösningar för patientövervakning på distans till obstetrik- och gynekologmottagningar och vårdsystem. Ansvara för hela säljcykeln, från prospektering och kliniska presentationer till avtalsförhandlingar och överlämning inför implementering.

Öppna
Illumina

Klinisk säljspecialist inom genomik – Thailand, Indonesien och Vietnam

Illumina

Stöd Illuminas försäljning av klinisk genomik i Thailand, Indonesien och Vietnam genom att ge kunder råd om tillämpningar, arbetsflöden och produkter. Rollen omfattar reproduktiv och genetisk hälsa, onkologi, kundutveckling och regional marknadstillväxt.

Öppna