Beacon Biosignals membangunkan neurobiomarker berasaskan EEG untuk perubatan ketepatan dalam bidang neurologi dan psikiatri. Platformnya merekod aktiviti otak secara masa nyata dan menggunakan pembelajaran mesin untuk membantu penyelidik klinikal menilai tindak balas terhadap rawatan, menentukan pemilihan dos, serta mengenal pasti populasi pesakit yang berkaitan. Syarikat ini bekerjasama dengan syarikat biofarmaseutikal, pusat perubatan akademik dan pembangun neuroteknologi yang mencari alat yang lebih baik untuk pembangunan ubat, diagnosis dan penjagaan neurologi serta psikiatri.
Pengurus Operasi Kajian Klinikal, Kerja Jarak Jauh di Massachusetts
Memimpin operasi kajian klinikal dan percubaan klinikal berasaskan peranti di Beacon Biosignals, sebuah syarikat perubatan ketepatan otak. Menyelia pelaksanaan kajian, pematuhan, metrik prestasi, hubungan penaja, dan inisiatif Operasi Klinikal.
Penerangan
- Menyokong proses orientasi dan peningkatan keupayaan pasukan Operasi Kajian Klinikal
- Menterjemahkan keutamaan strategik kepada pelan hala tuju bidang yang merangkumi penyusunan inisiatif, pelaburan proses, dan pertumbuhan pasukan
- Menyelia Operasi Klinikal merentasi penilaian kebolehlaksanaan, permulaan tapak, pendaftaran peserta, pemantauan, dan penutupan
- Meningkatkan risiko dan halangan kepada pihak kepimpinan dengan pertukaran dan pilihan tindak balas yang jelas
- Bertanggungjawab terhadap KPI dan matlamat Operasi Klinikal, menjejaki kemajuan dalam Asana, dan melaporkan kepada kepimpinan serta rakan kongsi rentas fungsi
- Membuat keputusan pengelasan dan peningkatan isu, termasuk menentukan sama ada sesuatu perkara ialah aduan atau isu teknikal serta keputusan penyelarasan peranti atau invois
- Memimpin inisiatif Operasi Klinikal seperti penyeragaman proses, pelancaran alat, dan penambahbaikan papan pemuka atau pelaporan
- Mengekalkan dan menambah baik SOP Operasi Klinikal, arahan kerja, dan amalan CTMS
- Mewakili Operasi Klinikal dalam perbincangan pembangunan perniagaan, semakan kebolehlaksanaan, dan mesyuarat penyiasat
- Mengurus hubungan kerja dengan penaja dan perantara CRO, serta mewakili Beacon apabila keputusan yang dinaikkan memerlukan penyelarasan atau kelulusan
- Bekerjasama dengan pasukan Produk, Kejuruteraan, Sains Hayat, Sains Data, dan Pembangunan Perniagaan untuk memastikan percubaan klinikal berjalan mengikut rancangan dan mematuhi keperluan
Keperluan
- Sekurang-kurangnya 6 tahun pengalaman dalam operasi percubaan klinikal dalam bidang bioteknologi, medtech, atau farmaseutikal
- Ijazah sarjana muda atau ijazah lanjutan dalam disiplin klinikal atau saintifik
- Sekurang-kurangnya 1–2 tahun pengalaman mengurus pekerja secara langsung, termasuk pengambilan, bimbingan, dan pengurusan prestasi
- Sanggup melakukan perjalanan sehingga 15% untuk mesyuarat penyiasat, penglibatan penaja, dan lawatan tapak
- Mempunyai pengalaman mengendalikan kitar hayat percubaan klinikal, termasuk permulaan, strategi pengambilan peserta, pendaftaran, pemantauan, pembersihan data, dan penutupan
- Pengetahuan kerja tentang GCP serta keperluan kawal selia FDA dan global
- Pengalaman membangunkan SOP dan menggunakan amalan QMS, dengan Qualio atau sistem yang serupa
- Keupayaan mempelajari alat CTMS dan eTMF proprietari dengan cepat; pengalaman dengan sistem tertentu tidak diperlukan
- Pengalaman menyokong pemilihan CRO dan vendor, penyeliaan harian, dan pengurusan hubungan
- Kemahiran komunikasi rentas fungsi yang kukuh
- Keupayaan bekerja secara tak segerak merentas zon waktu dalam organisasi teragih yang mengutamakan kerja jarak jauh
- Pendekatan praktikal terhadap reka bentuk proses, dengan tumpuan untuk menambah hanya tahap struktur yang diperlukan
Faedah
- Ekuiti
- Cuti berbayar
- Amalan kerja tak segerak yang direka untuk menyokong pengalaman kerja jarak jauh yang kukuh
- Hab bersemuka di Boston, New York, dan Paris
- Organisasi teragih yang mengutamakan kerja jarak jauh