Beacon Biosignals izstrādā uz EEG balstītus neirobiomarķierus precīzijas medicīnai neiroloģijā un psihiatrijā. Tās platforma reāllaikā reģistrē smadzeņu darbību un izmanto mašīnmācīšanos, lai palīdzētu klīniskajiem pētniekiem novērtēt atbildes reakciju uz ārstēšanu, izvēlēties devu un identificēt atbilstošas pacientu grupas. Uzņēmums sadarbojas ar biofarmācijas uzņēmumiem, akadēmiskajiem medicīnas centriem un neirotehnoloģiju izstrādātājiem, kuri meklē labākus rīkus neiroloģisku un psihisku slimību zāļu izstrādei, diagnostikai un aprūpei.
Klīnisko pētījumu operāciju vadītājs, Masačūsetsa, attālināts darbs
Vadiet klīnisko pētījumu operācijas un uz ierīcēm balstītus klīniskos pētījumus uzņēmumā Beacon Biosignals, kas specializējas smadzeņu precīzajā medicīnā. Pārraugiet pētījumu īstenošanu, atbilstību prasībām, veiktspējas rādītājus, attiecības ar sponsoriem un klīnisko operāciju iniciatīvas.
Apraksts
- Atbalstiet klīnisko pētījumu operāciju komandas ievadīšanu darbā un sagatavošanu patstāvīgai darbībai
- Pārvērtiet stratēģiskās prioritātes jomas ceļvedī, kas aptver iniciatīvu secību, ieguldījumus procesos un komandas izaugsmi
- Pārraugiet klīniskās operācijas iespējamības izvērtēšanā, pētījumu vietu uzsākšanā, dalībnieku piesaistē, uzraudzībā un pētījumu noslēgumā
- Skaidri izklāstot kompromisus un rīcības iespējas, eskalējiet riskus un šķēršļus vadībai
- Uzņemieties atbildību par klīnisko operāciju KPI un mērķiem, sekojiet progresam Asana un ziņojiet vadībai un starpfunkcionālajiem partneriem
- Pieņemiet lēmumus par jautājumu klasifikāciju un eskalāciju, tostarp nošķirot sūdzības no tehniskām problēmām un pieņemot lēmumus par ierīču saskaņošanu vai rēķinu izrakstīšanu
- Vadiet klīnisko operāciju iniciatīvas, piemēram, procesu standartizāciju, rīku ieviešanu un informācijas paneļu vai pārskatu uzlabošanu
- Uzturiet un pilnveidojiet klīnisko operāciju standarta darbības procedūras, darba instrukcijas un CTMS praksi
- Pārstāviet klīniskās operācijas biznesa attīstības diskusijās, iespējamības pārskatos un pētnieku sanāksmēs
- Pārvaldiet darba attiecības ar sponsoriem un CRO starpniekiem, kā arī pārstāviet Beacon Biosignals situācijās, kad eskalētiem lēmumiem nepieciešama saskaņošana vai apstiprinājums
- Sadarbojieties ar produktu, inženierijas, dzīvības zinātņu, datu zinātnes un biznesa attīstības komandām, lai pētījumi noritētu atbilstoši plānam un prasībām
Prasības
- Vismaz 6 gadu pieredze klīnisko pētījumu operācijās biotehnoloģiju, medicīnas ierīču vai farmācijas jomā
- Bakalaura vai augstāks grāds klīniskajā vai zinātnes disciplīnā
- Vismaz 1–2 gadu tiešas cilvēku vadības pieredze, tostarp darbinieku pieņemšana, koučings un darba snieguma vadība
- Gatavība ceļot līdz 15% laika, lai apmeklētu pētnieku sanāksmes, tikšanās ar sponsoriem un pētījumu vietas
- Pierādīta atbildība par visu klīniskā pētījuma dzīves ciklu, tostarp uzsākšanu, piesaistes stratēģiju, dalībnieku iekļaušanu, uzraudzību, datu tīrīšanu un noslēgumu
- Darba zināšanas par GCP, FDA un globālajām regulatīvajām prasībām
- Pieredze standarta darbības procedūru izstrādē un QMS prakses piemērošanā, izmantojot Qualio vai līdzīgu sistēmu
- Spēja ātri apgūt patentētu CTMS un eTMF rīku lietošanu; pieredze ar konkrētu sistēmu nav nepieciešama
- Pieredze CRO un piegādātāju atlasē, ikdienas pārraudzībā un attiecību pārvaldībā
- Spēcīgas starpfunkcionālās komunikācijas prasmes
- Spēja asinhroni strādāt dažādās laika joslās attālinātā, izkliedētā organizācijā
- Praktiska pieeja procesu izstrādei, koncentrējoties uz tikai nepieciešamā strukturējuma līmeņa ieviešanu
Priekšrocības
- Kapitāldaļas
- Apmaksāts brīvais laiks
- Asinhronas darba prakses, kas paredzētas kvalitatīvai attālinātā darba pieredzei
- Darba centri Bostonā, Ņujorkā un Parīzē
- Attālināta, izkliedēta organizācija