Η Beacon Biosignals αναπτύσσει νευροβιοδείκτες που βασίζονται στο EEG για ιατρική ακριβείας στη νευρολογία και την ψυχιατρική. Η πλατφόρμα της καταγράφει τη δραστηριότητα του εγκεφάλου σε πραγματικό χρόνο και εφαρμόζει μηχανική μάθηση, βοηθώντας τους κλινικούς ερευνητές να αξιολογούν την ανταπόκριση στη θεραπεία, να καθορίζουν τη δοσολογία και να εντοπίζουν σχετικούς πληθυσμούς ασθενών. Η εταιρεία συνεργάζεται με βιοφαρμακευτικές εταιρείες, ακαδημαϊκά ιατρικά κέντρα και προγραμματιστές νευροτεχνολογίας που αναζητούν καλύτερα εργαλεία για την ανάπτυξη, τη διάγνωση και την περίθαλψη που σχετίζονται με νευρολογικά και ψυχιατρικά φάρμακα.
Διευθυντής Επιχειρησιακής Λειτουργίας Κλινικών Μελετών, Εξ αποστάσεως στη Μασαχουσέτη
Ηγηση της επιχειρησιακής λειτουργίας κλινικών μελετών και κλινικών δοκιμών με συσκευές στη Beacon Biosignals, εταιρεία ιατρικής ακριβείας για τον εγκέφαλο. Εποπτεία εκτέλεσης μελετών, συμμόρφωσης, δεικτών απόδοσης, σχέσεων με χορηγούς και πρωτοβουλιών Κλινικών Επιχειρήσεων.
Περιγραφή
- Υποστήριξη της ένταξης και της αρχικής προσαρμογής της ομάδας Επιχειρησιακής Λειτουργίας Κλινικών Μελετών
- Μετατροπή των στρατηγικών προτεραιοτήτων σε οδικό χάρτη του τομέα που καλύπτει την αλληλουχία πρωτοβουλιών, τις επενδύσεις σε διαδικασίες και την ανάπτυξη της ομάδας
- Εποπτεία των Κλινικών Επιχειρήσεων από την αξιολόγηση σκοπιμότητας, την έναρξη των κέντρων και την ένταξη συμμετεχόντων έως την παρακολούθηση και την ολοκλήρωση
- Κλιμάκωση κινδύνων και εμποδίων προς την ηγεσία με σαφείς συμβιβασμούς και επιλογές απόκρισης
- Ανάληψη των KPI και των στόχων των Κλινικών Επιχειρήσεων, παρακολούθηση της προόδου στο Asana και αναφορά στην ηγεσία και σε διαλειτουργικούς συνεργάτες
- Λήψη αποφάσεων για την ταξινόμηση και την κλιμάκωση ζητημάτων, συμπεριλαμβανομένης της διάκρισης μεταξύ παραπόνου και τεχνικού ζητήματος και αποφάσεων για την αντιστοίχιση συσκευών ή την τιμολόγηση
- Ηγεσία πρωτοβουλιών Κλινικών Επιχειρήσεων, όπως η τυποποίηση διαδικασιών, η ανάπτυξη εργαλείων και η βελτίωση πινάκων ελέγχου ή αναφορών
- Συντήρηση και βελτίωση των SOP, των οδηγιών εργασίας και των πρακτικών CTMS των Κλινικών Επιχειρήσεων
- Εκπροσώπηση των Κλινικών Επιχειρήσεων σε συζητήσεις επιχειρηματικής ανάπτυξης, αξιολογήσεις σκοπιμότητας και συναντήσεις ερευνητών
- Διαχείριση των εργασιακών σχέσεων με χορηγούς και ενδιάμεσους CRO, εκπροσωπώντας τη Beacon όταν οι κλιμακωμένες αποφάσεις απαιτούν ευθυγράμμιση ή έγκριση
- Συνεργασία με τις ομάδες Προϊόντος, Μηχανικής, Επιστημών Ζωής, Επιστήμης Δεδομένων και Επιχειρηματικής Ανάπτυξης για τη διατήρηση της πορείας και της συμμόρφωσης των δοκιμών
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον 6 χρόνια εμπειρίας στη λειτουργία κλινικών δοκιμών σε βιοτεχνολογία, ιατροτεχνολογία ή φαρμακευτική
- Πτυχίο ή ανώτερος τίτλος σε κλινικό ή επιστημονικό κλάδο
- Τουλάχιστον 1–2 χρόνια άμεσης εμπειρίας στη διοίκηση ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων της πρόσληψης, της καθοδήγησης και της διαχείρισης απόδοσης
- Διάθεση για ταξίδια έως 15% για συναντήσεις ερευνητών, συνεργασίες με χορηγούς και επισκέψεις σε κέντρα
- Αποδεδειγμένη ευθύνη για τον κύκλο ζωής κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένης της έναρξης, της στρατηγικής προσέλκυσης, της ένταξης, της παρακολούθησης, του καθαρισμού δεδομένων και της ολοκλήρωσης
- Πρακτική γνώση των GCP και των απαιτήσεων του FDA και των παγκόσμιων κανονιστικών απαιτήσεων
- Εμπειρία στην ανάπτυξη SOP και στην εφαρμογή πρακτικών QMS με χρήση του Qualio ή παρόμοιου συστήματος
- Ικανότητα γρήγορης εκμάθησης ιδιόκτητων εργαλείων CTMS και eTMF· δεν απαιτείται εμπειρία σε συγκεκριμένο σύστημα
- Εμπειρία στην υποστήριξη επιλογής CRO και προμηθευτών, στην καθημερινή εποπτεία και στη διαχείριση σχέσεων
- Ισχυρές δεξιότητες διαλειτουργικής επικοινωνίας
- Ικανότητα ασύγχρονης εργασίας σε διαφορετικές ζώνες ώρας σε έναν απομακρυσμένο και κατανεμημένο οργανισμό
- Πρακτική προσέγγιση στον σχεδιασμό διαδικασιών, με έμφαση στην προσθήκη μόνο του απαραίτητου επιπέδου δομής
Παροχές
- Μετοχικό κεφάλαιο
- Άδεια μετ’ αποδοχών
- Ασύγχρονες πρακτικές εργασίας σχεδιασμένες για ισχυρή εμπειρία εξ αποστάσεως εργασίας
- Φυσικοί κόμβοι στη Βοστώνη, τη Νέα Υόρκη και το Παρίσι
- Κατανεμημένος οργανισμός με προτεραιότητα την εξ αποστάσεως εργασία