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Fortrea
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BiotechnologieGesundheitswesenPharmazeutika
Fortrea ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die biopharmazeutische Unternehmen und Medizintechnikunternehmen unterstützt. Das klinische Entwicklungsangebot umfasst klinische Pharmakologie, das Management von Studien der Phasen I bis IV, regulatorische Strategien und den Marktzugang. Dabei verbindet Fortrea wissenschaftliche Expertise mit datenbasierten Ansätzen. Das Unternehmen begleitet Programme unter anderem in den Bereichen Zell- und Gentherapie, Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten. So unterstützt Fortrea seine Kunden dabei, fundierte Entwicklungsentscheidungen zu treffen und potenzielle Therapien den Patientinnen und Patienten näherzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Leitung Klinisches Team, klinische Phase-I-Studien – Remote in Mexiko

Leiten Sie die Durchführung von Phase-I-Studien für die klinischen Forschungsprogramme von Fortrea. Überwachen Sie klinische Strategie, Prüfzentren, Dienstleister, Budgets, Risiken und funktionsübergreifende Projektteams in einer Remote-Rolle.

CAKanadaMXMexikoUSVereinigte StaatenRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinTeamleiter
Google Cloud PlatformPMP

Beschreibung

  • Gewährleisten Sie eine hochwertige Betreuung der Studienteilnehmenden während klinischer Studien und reagieren Sie gemäß den Standards der klinischen Forschung auf Notfälle.
  • Übernehmen Sie die Verantwortung für die Durchführung klinischer Studien und fungieren Sie als Clinical Project Manager im Kernprojektteam.
  • Koordinieren Sie sich mit dem Project Manager und den funktionalen Leitungen, um Studienaktivitäten innerhalb vertraglicher und budgetärer Vorgaben umzusetzen.
  • Überwachen Sie klinische Aktivitäten und Aktivitäten des Prüfzentrenmanagements und vertreten Sie die klinische Durchführung in Kundeninteraktionen.
  • Steuern Sie die Leistung im Hinblick auf vertraglich vereinbarte Leistungen, erfüllen Sie die Erwartungen der Kunden und sichern Sie operative Exzellenz.
  • Fördern Sie Kommunikation und Zusammenarbeit mit Kunden und Projektteams in einem matrixartigen, multikulturellen Umfeld.
  • Legen und priorisieren Sie die Strategie für klinische Projekte fest, einschließlich Umfangs-, Zeitplan-, Qualitäts- und Budgetmanagement.
  • Erstellen und präsentieren Sie bei Bedarf Unterlagen für neue Geschäftsmöglichkeiten.
  • Steuern Sie Abläufe zur Unterstützung der Rekrutierung und Bindung von Studienteilnehmenden, der Leistung klinischer Dienstleister und der Strategie für Monitoringbesuche.
  • Identifizieren Sie klinische, finanzielle und qualitative Risiken durch ein durchgängiges Risikomanagement und Quality-by-Design-Praktiken.
  • Nutzen Sie Datenquellen, Dashboards und Risikostrategien, um Innovation und proaktive Problemlösung zu unterstützen.
  • Sichern Sie Projekt-Governance und Eskalationsprozesse, einschließlich klinischer Pläne zur Behandlung identifizierter Risiken.
  • Verwalten Sie Budgets, Ressourcen und Umfang klinischer Projekte und halten Sie dabei die Einhaltung finanzieller Meilensteine und Budgetmeilensteine sicher.
  • Prognostizieren Sie Projekterlöse und kontrollieren Sie die Kosten klinischer Projekte innerhalb genehmigter Budgets.
  • Leiten Sie Änderungen des Projektumfangs und Änderungsaufträge und überwachen Sie KPIs für kundenspezifische Leistungskennzahlen.
  • Leiten Sie leistungsstarke klinische Projektteams und fördern Sie effektive Kommunikation, Teamarbeit und Umsetzung.
  • Halten Sie genaue Prognosen für klinische Ressourcen aufrecht und eskalieren Sie Kapazitätsengpässe.
  • Entwickeln und betreuen Sie Teammitglieder und geben Sie den Linienvorgesetzten Leistungsfeedback.
  • Beteiligen Sie sich an Einreichungen bei Behörden und Ethikkomitees und überwachen Sie diese sowie deren Nachverfolgung und Dokumentation.
  • Unterstützen Sie die Geschäftsentwicklung durch die Vorbereitung und Teilnahme an Angebotsverteidigungen.
  • Übernehmen Sie weitere zugewiesene Aufgaben.

Anforderungen

  • Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften, oder eine Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf wie Krankenpflege, medizinischer Technologie oder Labortechnologie von einer entsprechend akkreditierten Einrichtung.
  • Relevante gleichwertige Berufserfahrung kann anstelle des genannten Bildungsabschlusses berücksichtigt werden.
  • Fließende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung als Clinical Team Lead oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung zur Unterstützung der wesentlichen Aufgaben der Rolle.
  • Erfahrung mit klinischen Phase-I- oder First-in-Human-Studien.
  • Gute Kenntnisse der ICH-Leitlinien, der Guten Klinischen Praxis und internationaler regulatorischer Anforderungen für klinische Entwicklungsprogramme.
  • Fortgeschrittene Kenntnisse in Microsoft Word, Excel, Project, Access und PowerPoint oder vergleichbaren Tools.
  • Erfahrung im Projektmanagement in matrixartigen und virtuellen Umgebungen.
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Planungs- und Organisationsfähigkeiten.
  • Fähigkeit, mit gutem Beispiel voranzugehen und Teammitglieder zur Entwicklung eigenständiger Lösungen zu ermutigen.
  • Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu steuern und verfügbare Ressourcen effektiv einzusetzen.
  • Fähigkeit, Teamarbeit aufzubauen und Mitarbeitende innerhalb einer Matrixorganisation zu motivieren.
  • Finanzverständnis und Fähigkeit, Finanzverfolgungssysteme effektiv zu nutzen.
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und jüngere Projektteammitglieder zu betreuen.
  • Fähigkeit, zu verhandeln und professionelle Kundenbeziehungen zu pflegen.
  • Fähigkeit, Informationen Mitarbeitenden auf allen Organisationsebenen zu präsentieren.
  • Wünschenswert: Masterabschluss oder ein anderer weiterführender Abschluss.
  • Wünschenswert: Zertifizierung als Project Management Professional.
  • Wünschenswert: Mindestens zwei Jahre Erfahrung als CRA in einer Vor-Ort- oder In-house-Umgebung.

Zusatzleistungen

  • Chancengleichheit bei der Beschäftigung und Unterstützung bei angemessenen Arbeitsplatzanpassungen.
  • Remote- oder Arbeit-von-zu-Hause-Modell.

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