Fortrea on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biofarmaseuttisia ja lääkinnällisiä teknologiayrityksiä. Sen kliinisen kehityksen palveluihin kuuluvat kliininen farmakologia, vaiheen I–IV tutkimusten hallinta, sääntelystrategia ja markkinoillepääsy. Fortrea yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen dataohjattuihin lähestymistapoihin ja tukee ohjelmia muun muassa solu- ja geeniterapian, onkologian, sydän- ja verisuonitautien sekä infektiosairauksien aloilla. Näin se auttaa asiakkaitaan tekemään perusteltuja kehityspäätöksiä ja edistämään mahdollisia hoitoja potilaiden saataville.
Kliinisen tiimin vetäjä, vaiheen I kliiniset tutkimukset – etätyö Meksikossa
Johda vaiheen I kliinisten tutkimusten toteutusta Fortrean tutkimusohjelmissa. Vastaa kliinisestä strategiasta, tutkimuspaikoista, toimittajista, budjeteista, riskeistä ja monialaisista projektitiimeistä etätyössä.
Kuvaus
- Tarjoa tutkimuksiin osallistuville korkeatasoista hoitoa kliinisten tutkimusten aikana ja reagoi hätätilanteisiin kliinisen tutkimuksen standardien mukaisesti.
- Vastaa kliinisten tutkimusten toteutuksesta ja toimi kliinisenä projektipäällikkönä ydinprojektitiimissä.
- Koordinoi projektipäällikön ja toimintokohtaisten vastuuhenkilöiden kanssa tutkimustoimien toteuttamista sopimus- ja budjettivaatimusten mukaisesti.
- Valvo kliinisiä toimia ja tutkimuspaikkojen hallintaa sekä edusta kliinistä toteutusta asiakasvuorovaikutuksessa.
- Edistä sopimuksessa määriteltyjen toimitusten mukaista suorituskykyä, täytä asiakkaiden odotukset ja ylläpidä toiminnan erinomaisuutta.
- Edistä viestintää ja yhteistyötä asiakkaiden ja projektitiimien kanssa matriisimaisessa, monikulttuurisessa ympäristössä.
- Määritä ja priorisoi kliinisen projektin strategia, mukaan lukien laajuuden, aikataulujen, laadun ja budjetin hallinta.
- Laadi ja esittele materiaaleja uusien liiketoimintamahdollisuuksien tueksi tarpeen mukaan.
- Johda osallistujien rekrytointia ja mukana pysymistä tukevia toimintoja, kliinisten toimittajien suoriutumista ja seurantakäyntien strategiaa.
- Tunnista kliiniset, taloudelliset ja laadulliset riskit kokonaisvaltaisen riskienhallinnan ja laadun suunnitteluun perustuvien käytäntöjen avulla.
- Hyödynnä tietolähteitä, koontinäyttöjä ja riskistrategioita innovaatioiden ja ennakoivan ongelmanratkaisun tukena.
- Ylläpidä projektihallintoa ja eskalointiprosesseja, mukaan lukien tunnistettuihin riskeihin vastaavat kliiniset suunnitelmat.
- Hallinnoi kliinisen projektin budjetteja, resursseja ja laajuutta sekä varmista taloudellisten ja budjettivälitavoitteiden noudattaminen.
- Ennusta projektin liikevaihtoa ja hallitse kliinisen projektin kustannuksia hyväksyttyjen budjettien puitteissa.
- Johda laajuuden muutoksia ja muutosmääräyksiä sekä seuraa asiakaskohtaisten suorituskykymittareiden KPI-mittareita.
- Johda tehokkaita kliinisiä projektitiimejä ja edistä toimivaa viestintää, tiimityötä ja toimituksia.
- Ylläpidä tarkkoja kliinisten resurssien ennusteita ja ilmoita kapasiteettirajoitteista.
- Kehitä ja mentoroi tiimin jäseniä sekä anna suorituspalautetta esihenkilöille.
- Osallistu viranomais- ja eettisten toimikuntien hakemusten laatimiseen ja valvo niiden toimittamista, seurantaa ja dokumentointia.
- Tue liiketoiminnan kehittämistä tarjousten puolustamisen valmistelulla ja kokouksilla.
- Suorita muut annetut tehtävät.
Vaatimukset
- Yliopisto- tai korkeakoulututkinto, mieluiten biotieteistä, tai asianmukaisesti akkreditoidun oppilaitoksen myöntämä tutkinto siihen liittyvältä terveydenhuollon alalta, kuten hoitotyöstä, lääketieteellisestä teknologiasta tai laboratorioteknologiasta.
- Vastaava asiaankuuluva kokemus voidaan hyväksyä ilmoitetun koulutusvaatimuksen sijaan.
- Sujuva englannin kielen taito kirjallisesti ja suullisesti.
- Vähintään kahden vuoden kokemus kliinisen tiimin vetäjänä tai koulutuksen ja kokemuksen yhdistelmä, joka tukee tehtävän keskeisiä vastuita.
- Kokemus vaiheen I tai ensimmäisistä ihmisillä tehtävistä kliinisistä tutkimuksista.
- ICH-ohjeiden, hyvän kliinisen tutkimustavan ja kliinisten kehitysohjelmien kansainvälisten viranomaisvaatimusten hyvä tuntemus.
- Edistynyt Microsoft Wordin, Excelin, Projectin, Accessin ja PowerPointin tai vastaavien työkalujen käyttötaito.
- Kokemus projektien hallinnasta matriisi- ja virtuaaliympäristöissä.
- Vahvat viestintä-, suunnittelu- ja organisointitaidot.
- Kyky näyttää esimerkkiä ja kannustaa tiimin jäseniä kehittämään itsenäisiä ratkaisuja.
- Kyky hallita kilpailevia prioriteetteja ja hyödyntää käytettävissä olevia resursseja tehokkaasti.
- Kyky rakentaa tiimityötä ja motivoida henkilöstöä matriisiorganisaatiossa.
- Taloudellinen ymmärrys ja kyky käyttää talouden seurantajärjestelmiä tehokkaasti.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja mentoroida nuorempia projektitiimin jäseniä.
- Kyky neuvotella ja ylläpitää ammatillisia asiakassuhteita.
- Kyky esittää tietoa organisaation kaikilla tasoilla työskenteleville työntekijöille.
- Eduksi: maisterin tutkinto tai muu ylempi tutkinto.
- Eduksi: Project Management Professional -sertifiointi.
- Eduksi: vähintään kahden vuoden CRA-kokemus tutkimuspaikalla tai sisäisessä tehtävässä.
Edut
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet ja tuki työpaikan mukautuksiin.
- Etä- tai kotiperustainen työjärjestely.