Fortrea on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsia- ja meditsiinitehnoloogiaettevõtteid. Selle kliinilise arenduse teenused hõlmavad kliinilist farmakoloogiat, I–IV faasi uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat ja turulepääsu, ühendades teadusliku asjatundlikkuse andmepõhiste lähenemisviisidega. Fortrea toetab programme muu hulgas raku- ja geeniteraapia, onkoloogia, südame-veresoonkonnahaiguste ning nakkushaiguste valdkonnas, aidates klientidel teha teadlikke arendusotsuseid ja suunata potentsiaalseid ravimeetodeid patsientideni.
Kliinilise meeskonna juht, I faasi kliinilised uuringud – kaugtöö Mehhikos
Juhi Fortrea kliiniliste uuringute programmide I faasi uuringute läbiviimist. Vastuta kliinilise strateegia, uuringukeskuste, tarnijate, eelarvete, riskide ja valdkondadeüleste projektitiimide eest kaugtöö rollis.
Kirjeldus
- Paku kliiniliste uuringute ajal uuringus osalejatele kvaliteetset hooldust ja reageeri hädaolukordadele kooskõlas kliiniliste uuringute standarditega.
- Vastuta kliinilise uuringu läbiviimise eest ja tööta põhimeeskonnas kliinilise projektijuhina.
- Koordineeri projektijuhi ja valdkonnajuhtidega uuringutegevuste elluviimist lepinguliste ja eelarvenõuete piires.
- Jälgi kliinilisi ja uuringukeskuste haldustegevusi ning esinda kliinilist läbiviimist kliendisuhtluses.
- Suurenda lepinguliste tulemuste saavutamist, täites klientide ootusi ja säilitades tegevuse tipptaseme.
- Edenda suhtlust ja koostööd klientide ning projektitiimidega maatriksipõhises ja mitmekultuurilises keskkonnas.
- Määra ja sea prioriteediks kliinilise projekti strateegia, sealhulgas ulatuse, ajakavade, kvaliteedi ja eelarve juhtimine.
- Koosta ja esitle vajaduse korral uute ärivõimaluste materjale.
- Halda tegevusi, mis toetavad osalejate värbamist ja uuringus püsimist, kliiniliste tarnijate tulemuslikkust ning seirevisiitide strateegiat.
- Tuvasta kliinilised, finants- ja kvaliteediriskid kogu protsessi hõlmava riskijuhtimise ning kvaliteedipõhise kavandamise abil.
- Kasuta innovatsiooni ja ennetava probleemilahenduse toetamiseks andmeallikaid, juhtpaneele ja riskistrateegiaid.
- Hoia projektijuhtimise ja eskaleerimise protsesse, sealhulgas tuvastatud riskidega tegelevaid kliinilisi plaane.
- Halda kliinilise projekti eelarveid, ressursse ja ulatust, tagades finants- ja eelarve vaheetappide nõuete täitmise.
- Prognoosi projekti tulu ja kontrolli kliinilise projekti kulusid kinnitatud eelarvete piires.
- Juhi ulatuse muudatusi ja muudatustellimusi ning jälgi kliendipõhiste tulemusnäitajate KPI-de täitmist.
- Juhi tulemuslikke kliinilisi projektitiime ning edenda tõhusat suhtlust, meeskonnatööd ja tulemuste saavutamist.
- Hoia kliiniliste ressursside täpseid prognoose ja eskaleeri läbilaskevõime piirangud.
- Arenda ja juhenda meeskonnaliikmeid ning anna tulemuslikkuse kohta tagasisidet otsestele juhtidele.
- Osale regulatiiv- ja eetikakomiteede taotluste koostamises ning jälgi nende esitamist, dokumenteerimist ja menetlemist.
- Toeta äriarendust pakkumiste kaitsmise ettevalmistuse ja kohtumiste kaudu.
- Täida muid määratud ülesandeid.
Nõuded
- Ülikooli- või kõrgkoolikraad, eelistatavalt bioteadustes, või asjakohaselt akrediteeritud õppeasutuse tunnistus seotud tervishoiuvaldkonnas, näiteks õenduse, meditsiinitehnoloogia või laboritehnoloogia alal.
- Asjakohast samaväärset kogemust võidakse nõutud hariduse asemel arvesse võtta.
- Inglise keele suuline ja kirjalik valdamine.
- Vähemalt kaheaastane kliinilise meeskonna juhina töötamise kogemus või hariduse ja kogemuse kombinatsioon, mis toetab rolli põhivastutusi.
- Kogemus I faasi või inimestel esmakordselt läbiviidavate kliiniliste uuringutega.
- ICH suuniste, hea kliinilise tava ja kliiniliste arendusprogrammide rahvusvaheliste regulatiivsete nõuete töine tundmine.
- Microsoft Wordi, Exceli, Projecti, Accessi ja PowerPointi või võrreldavate tööriistade täiustatud kasutusoskus.
- Kogemus projektide juhtimisest maatriks- ja virtuaalkeskkondades.
- Tugev suhtlus-, planeerimis- ja organiseerimisoskus.
- Võime olla eeskujuks ja julgustada meeskonnaliikmeid arendama iseseisvaid lahendusi.
- Võime hallata konkureerivaid prioriteete ja kasutada olemasolevaid ressursse tõhusalt.
- Võime kujundada meeskonnatööd ja motiveerida töötajaid maatriksorganisatsioonis.
- Finantsalane taiplikkus ja oskus kasutada finantsjälgimissüsteeme tõhusalt.
- Võime töötada iseseisvalt ja juhendada nooremaid projektitiimi liikmeid.
- Võime pidada läbirääkimisi ja hoida professionaalseid kliendisuhteid.
- Võime esitleda teavet organisatsiooni kõigil tasanditel töötajatele.
- Eelistatud: magistrikraad või muu kõrgharidus.
- Eelistatud: Project Management Professionali sertifikaat.
- Eelistatud: vähemalt kaheaastane CRA-kogemus uuringukeskuses või ettevõttesisese töö korral.
Hüved
- Võrdsed töövõimalused ja tugi töökoha kohandamisel.
- Kaugtöö või kodupõhine töökorraldus.