Fortrea ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas un medicīnas tehnoloģiju uzņēmumus. Tās klīniskās izstrādes pakalpojumi aptver klīnisko farmakoloģiju, I–IV fāzes pētījumu vadību, regulatīvo stratēģiju un piekļuvi tirgum, apvienojot zinātnisko kompetenci ar uz datiem balstītām pieejām. Fortrea atbalsta programmas, kas saistītas ar šūnu un gēnu terapiju, onkoloģiju, sirds un asinsvadu slimībām, kā arī infekcijas slimībām, palīdzot klientiem pieņemt informētus izstrādes lēmumus un virzīt potenciālās ārstēšanas iespējas pie pacientiem.
Klīniskās komandas vadītājs, I fāzes klīniskie pētījumi – attālināts darbs Meksikā
Vadi Fortrea klīnisko pētījumu programmu I fāzes pētījumu īstenošanu. Attālinātā darbā pārraugi klīnisko stratēģiju, pētījumu vietas, piegādātājus, budžetus, riskus un starpfunkcionālas projektu komandas.
Apraksts
- Klīnisko pētījumu laikā nodrošini pētījumu dalībniekiem kvalitatīvu aprūpi un reaģē uz ārkārtas situācijām saskaņā ar klīnisko pētījumu standartiem.
- Uzņemies atbildību par klīniskā pētījuma īstenošanu un strādā kā klīniskais projektu vadītājs galvenajā projekta komandā.
- Koordinē darbu ar projektu vadītāju un funkciju vadītājiem, lai pētījumu aktivitātes tiktu īstenotas atbilstoši līguma un budžeta prasībām.
- Pārraugi klīniskās un pētījumu vietu pārvaldības aktivitātes un pārstāvi klīnisko īstenošanu saziņā ar klientiem.
- Nodrošini līgumā paredzēto rezultātu sasniegšanu, izpildi klientu gaidas un uzturi darbības izcilību.
- Veicini saziņu un sadarbību ar klientiem un projektu komandām matricveida, multikulturālā vidē.
- Nosaki un prioritizē klīniskā projekta stratēģiju, tostarp tvēruma, termiņu, kvalitātes un budžeta pārvaldību.
- Pēc nepieciešamības sagatavo un prezentē materiālus jaunām uzņēmējdarbības iespējām.
- Pārvaldi darbības, kas atbalsta dalībnieku piesaisti un noturēšanu, klīnisko piegādātāju sniegumu un monitoringa vizīšu stratēģiju.
- Identificē klīniskos, finanšu un kvalitātes riskus, izmantojot visaptverošu riska pārvaldību un kvalitātes plānošanas praksi.
- Izmanto datu avotus, informācijas paneļus un riska stratēģijas, lai atbalstītu inovācijas un proaktīvu problēmu risināšanu.
- Uzturi projekta pārvaldības un eskalācijas procesus, tostarp klīniskos plānus identificēto risku novēršanai.
- Pārvaldi klīniskā projekta budžetus, resursus un tvērumu, nodrošinot finanšu un budžeta starpposmu prasību ievērošanu.
- Prognozē projekta ieņēmumus un kontrolē klīniskā projekta izmaksas apstiprināto budžetu ietvaros.
- Vadi tvēruma izmaiņas un izmaiņu rīkojumus, vienlaikus uzraugot klientam specifiskos snieguma KPI rādītājus.
- Vadi augstas veiktspējas klīnisko projektu komandas un veicini efektīvu saziņu, komandas darbu un rezultātu sasniegšanu.
- Uzturi precīzas klīnisko resursu prognozes un eskalē kapacitātes ierobežojumus.
- Attīsti un mentorē komandas locekļus, kā arī sniedz snieguma atgriezenisko saiti tiešajiem vadītājiem.
- Piedalies regulatīvo iestāžu un ētikas komiteju iesniegumu sagatavošanā un pārraugi to iesniegšanu, uzskaiti un dokumentēšanu.
- Atbalsti uzņēmējdarbības attīstību, gatavojoties piedāvājumu aizstāvēšanai un piedaloties sanāksmēs.
- Veic citus uzticētos pienākumus.
Prasības
- Universitātes vai koledžas grāds, vēlams dzīvības zinātnēs, vai atbilstoši akreditētas iestādes izsniegts sertifikāts saistītā veselības aprūpes jomā, piemēram, māszinībās, medicīnas tehnoloģijās vai laboratorijas tehnoloģijās.
- Norādītās izglītības kvalifikācijas vietā var tikt ņemta vērā līdzvērtīga atbilstoša pieredze.
- Brīvi pārvaldi angļu valodu rakstiski un mutiski.
- Vismaz divu gadu pieredze klīniskās komandas vadītāja amatā vai izglītības un pieredzes kombinācija, kas atbalsta amata galvenos pienākumus.
- Pieredze I fāzes vai pirmo pētījumu ar cilvēkiem klīnisko pētījumu veikšanā.
- Darba zināšanas par ICH vadlīnijām, labu klīnisko praksi un starptautiskajām regulatīvajām prasībām klīniskās izstrādes programmām.
- Padziļinātas prasmes darbā ar Microsoft Word, Excel, Project, Access un PowerPoint vai līdzīgiem rīkiem.
- Pieredze projektu vadībā matricveida un virtuālās darba vidēs.
- Spēcīgas saziņas, plānošanas un organizatoriskās prasmes.
- Spēja rādīt piemēru un mudināt komandas locekļus izstrādāt patstāvīgus risinājumus.
- Spēja pārvaldīt konkurējošas prioritātes un efektīvi izmantot pieejamos resursus.
- Spēja veidot komandas darbu un motivēt darbiniekus matricveida organizācijā.
- Finanšu izpratne un spēja efektīvi izmantot finanšu uzskaites sistēmas.
- Spēja strādāt patstāvīgi un mentorēt jaunākos projektu komandas locekļus.
- Spēja risināt sarunas un uzturēt profesionālas attiecības ar klientiem.
- Spēja prezentēt informāciju visu organizācijas līmeņu darbiniekiem.
- Vēlams: maģistra grāds vai cits augstāks grāds.
- Vēlams: Project Management Professional sertifikāts.
- Vēlams: vismaz divu gadu CRA pieredze pētījumu vietā vai iekšējā amatā.
Priekšrocības
- Vienlīdzīgas nodarbinātības iespējas un atbalsts darba vietas pielāgošanai.
- Attālināta vai no mājām veicama darba kārtība.