Ang Fortrea ay isang pandaigdigang organisasyon sa klinikal na pananaliksik na nagsisilbi sa mga kompanya ng bio-pharmaceutical at teknolohiyang medikal. Saklaw ng mga serbisyo nito sa klinikal na pagbuo ang klinikal na pharmacology, pamamahala ng mga pag-aaral sa Phase I–IV, estratehiya sa regulasyon, at access sa merkado, na pinagsasama ang siyentipikong kadalubhasaan at mga pamamaraang batay sa datos. Sinusuportahan ng Fortrea ang mga programa sa mga larangan tulad ng cell at gene therapy, oncology, sakit sa cardiovascular, at mga nakahahawang sakit, upang matulungan ang mga kliyente na gumawa ng may sapat na impormasyong desisyon sa pagbuo at maisulong ang mga potensyal na paggamot tungo sa mga pasyente.
Pinuno ng Klinikal na Koponan, Mga Klinikal na Pagsubok sa Phase I - Malayuang Trabaho sa Mexico
Pangunahan ang pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa Phase I para sa mga programang klinikal na pananaliksik ng Fortrea. Pangasiwaan ang estratehiyang klinikal, mga site, vendor, badyet, panganib, at mga cross-functional na pangkat ng proyekto sa isang remote na tungkulin.
Paglalarawan
- Magbigay ng mataas na kalidad na pangangalaga sa mga kalahok habang isinasagawa ang mga klinikal na pagsubok at tumugon sa mga emerhensiya alinsunod sa mga pamantayan ng klinikal na pananaliksik.
- Pangasiwaan ang pagsasagawa ng klinikal na pagsubok at magsilbi bilang Clinical Project Manager sa pangunahing pangkat ng proyekto.
- Makipag-ugnayan sa Project Manager at mga pinuno ng bawat function upang maisagawa ang mga aktibidad ng pagsubok ayon sa mga kinakailangan ng kontrata at badyet.
- Pangasiwaan ang mga aktibidad na klinikal at pamamahala ng site at katawanin ang klinikal na pagsasagawa sa mga pakikipag-ugnayan sa customer.
- Pahusayin ang pagganap ayon sa mga nakakontratang deliverable habang tinutupad ang mga inaasahan ng customer at pinananatili ang kahusayan sa operasyon.
- Itaguyod ang komunikasyon at pakikipagtulungan sa mga kliyente at pangkat ng proyekto sa isang matrixed at multikultural na kapaligiran.
- Itakda at unahin ang estratehiya ng klinikal na proyekto, kabilang ang pamamahala sa saklaw, timeline, kalidad, at badyet.
- Gumawa at maglahad ng mga materyal para sa mga bagong oportunidad sa negosyo kung kinakailangan.
- Pamahalaan ang mga operasyong sumusuporta sa recruitment at pagpapanatili ng mga kalahok, pagganap ng mga klinikal na vendor, at estratehiya sa mga monitoring visit.
- Tukuyin ang mga klinikal, pinansyal, at pangkalidad na panganib sa pamamagitan ng end-to-end risk management at mga gawaing nakatuon sa kalidad mula sa yugto ng disenyo.
- Gamitin ang mga pinagmumulan ng datos, dashboard, at estratehiya sa panganib upang suportahan ang inobasyon at maagap na paglutas ng problema.
- Panatilihin ang pamamahala sa proyekto at mga proseso ng escalation, kabilang ang mga klinikal na planong tumutugon sa mga natukoy na panganib.
- Pamahalaan ang badyet, mga resource, at saklaw ng klinikal na proyekto habang pinananatili ang pagsunod sa mga milestone sa pananalapi at badyet.
- Tantiyahin ang kita ng proyekto at kontrolin ang mga gastos sa klinikal na proyekto sa loob ng mga aprubadong badyet.
- Pangunahan ang mga pagbabago sa saklaw at change order habang sinusubaybayan ang mga KPI para sa mga panukat ng pagganap na partikular sa kliyente.
- Pangunahan ang mga klinikal na pangkat ng proyekto na mahusay ang pagganap at itaguyod ang epektibong komunikasyon, pagtutulungan, at paghahatid.
- Panatilihin ang tumpak na pagtataya sa mga klinikal na resource at i-escalate ang mga limitasyon sa kapasidad.
- Paunlarin at gabayan ang mga miyembro ng koponan at magbigay ng feedback sa pagganap sa mga line manager.
- Makilahok at mangasiwa sa mga pagsusumite, pagsubaybay, at dokumentasyon para sa mga regulatory at ethics committee.
- Suportahan ang pagpapaunlad ng negosyo sa pamamagitan ng paghahanda at mga pagpupulong para sa bid defense.
- Isagawa ang iba pang mga tungkuling itatalaga.
Mga Kinakailangan
- Degree mula sa unibersidad o kolehiyo, mas mainam kung sa life sciences, o sertipikasyon sa kaugnay na larangan ng allied health gaya ng nursing, medical technology, o laboratory technology mula sa isang institusyong may angkop na akreditasyon.
- Maaaring isaalang-alang ang kaukulang karanasan bilang kapalit ng tinukoy na kwalipikasyong pang-edukasyon.
- Matatas sa nakasulat at pasalitang Ingles.
- Hindi bababa sa dalawang taong karanasan bilang Clinical Team Lead, o katumbas na kombinasyon ng edukasyon at karanasan na sumusuporta sa mahahalagang responsibilidad ng tungkulin.
- Karanasan sa mga klinikal na pagsubok sa Phase I o first-in-human clinical trials.
- Kaalamang praktikal sa ICH Guidelines, Good Clinical Practice, at mga internasyonal na kinakailangan sa regulasyon para sa mga programang klinikal na pagpapaunlad.
- Advanced na kasanayan sa Microsoft Word, Excel, Project, Access, at PowerPoint o mga katumbas na tool.
- Karanasan sa pamamahala ng proyekto sa mga matrixed at virtual na kapaligiran.
- Malakas na kakayahan sa komunikasyon, pagpaplano, at pag-oorganisa.
- Kayang manguna sa pamamagitan ng halimbawa at mahikayat ang mga miyembro ng koponan na bumuo ng mga independiyenteng solusyon.
- Kayang pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad at gamitin nang epektibo ang mga available na resource.
- Kayang bumuo ng teamwork at magmotiba ng mga kawani sa loob ng matrix organization.
- May kaalaman sa pananalapi at kakayahang gamitin nang epektibo ang mga financial tracking system.
- Kayang magtrabaho nang nakapag-iisa at magturo sa mga junior project team member.
- Kayang makipagnegosasyon at magpanatili ng propesyonal na relasyon sa kliyente.
- Kayang maglahad ng impormasyon sa mga empleyado sa lahat ng antas ng organisasyon.
- Mas mainam: Master’s degree o ibang advanced degree.
- Mas mainam: Project Management Professional certification.
- Mas mainam: Hindi bababa sa dalawang taong karanasan bilang CRA sa on-site o in-house na kapaligiran.
Mga Benepisyo
- Pantay na oportunidad sa pagtatrabaho at suporta para sa mga accommodation sa lugar ng trabaho.
- Remote o work-from-home na kaayusan.