임상 팀 리드, 1상 임상시험—멕시코 원격 근무
Fortrea의 임상 연구 프로그램에서 1상 임상시험 수행을 이끕니다. 원격 환경에서 임상 전략, 시험기관, 공급업체, 예산, 위험 및 다기능 프로젝트 팀을 총괄합니다.
설명
- 임상 연구 기준에 따라 임상시험 중 고품질의 시험대상자 관리를 제공하고 응급 상황에 대응합니다.
- 임상시험 수행을 책임지고 핵심 프로젝트 팀에서 임상 프로젝트 관리자로 역할을 수행합니다.
- 프로젝트 관리자 및 기능별 리드와 협력하여 계약 및 예산 요건에 맞게 시험 활동을 수행합니다.
- 임상 및 시험기관 관리 활동을 감독하고 고객과의 상호작용에서 임상 수행을 대표합니다.
- 고객 기대를 충족하고 운영 우수성을 유지하면서 계약된 산출물에 대한 성과를 추진합니다.
- 매트릭스형 다문화 환경에서 고객 및 프로젝트 팀과의 소통과 협업을 촉진합니다.
- 범위, 일정, 품질 및 예산 관리를 포함한 임상 프로젝트 전략을 수립하고 우선순위를 정합니다.
- 필요에 따라 신규 사업 기회를 위한 자료를 작성하고 발표합니다.
- 시험대상자 모집 및 유지, 임상 공급업체 성과, 모니터링 방문 전략을 지원하는 운영을 관리합니다.
- 엔드투엔드 위험 관리와 품질 설계 방식을 통해 임상, 재무 및 품질 위험을 식별합니다.
- 데이터 소스, 대시보드 및 위험 전략을 활용하여 혁신과 선제적 문제 해결을 지원합니다.
- 식별된 위험을 해결하는 임상 계획을 포함하여 프로젝트 거버넌스 및 에스컬레이션 절차를 유지합니다.
- 재무 및 예산 마일스톤 준수를 유지하면서 임상 프로젝트 예산, 자원 및 범위를 관리합니다.
- 프로젝트 수익을 예측하고 승인된 예산 내에서 임상 프로젝트 비용을 관리합니다.
- 범위 변경과 변경 주문을 주도하고 고객별 성과 지표에 대한 KPI를 모니터링합니다.
- 고성과 임상 프로젝트 팀을 이끌며 효과적인 소통, 팀워크 및 수행을 촉진합니다.
- 정확한 임상 자원 예측을 유지하고 역량 제약을 에스컬레이션합니다.
- 팀원을 육성하고 멘토링하며 라인 관리자에게 성과 피드백을 제공합니다.
- 규제기관 및 윤리위원회 제출, 추적 및 문서화에 참여하고 이를 감독합니다.
- 입찰 방어 준비와 회의를 통해 사업 개발을 지원합니다.
- 그 밖에 지정된 추가 업무를 수행합니다.
지원 자격
- 대학교 또는 전문대학 학위가 필요하며 생명과학 전공을 우대합니다. 또는 적절한 인증기관에서 발급한 간호, 의료기술 또는 검사실기술 등 관련 보건의료 분야 자격증이 필요합니다.
- 명시된 학력 요건은 관련 동등 경력으로 대체될 수 있습니다.
- 영어로 원활하게 문서 작성 및 구두 의사소통을 할 수 있어야 합니다.
- 임상 팀 리드 경력 2년 이상 또는 해당 직무의 핵심 책임을 뒷받침하는 교육과 경력의 동등한 조합이 필요합니다.
- 1상 또는 최초 인체 대상 임상시험 경험이 필요합니다.
- ICH 가이드라인, 우수임상시험관리기준 및 임상 개발 프로그램의 국제 규제 요건에 대한 실무 지식이 필요합니다.
- Microsoft Word, Excel, Project, Access, PowerPoint 또는 이에 준하는 도구를 고급 수준으로 사용할 수 있어야 합니다.
- 매트릭스형 및 가상 환경에서 프로젝트를 관리한 경험이 필요합니다.
- 뛰어난 의사소통, 계획 수립 및 조직 역량이 필요합니다.
- 솔선수범하고 팀원이 독립적인 해결책을 개발하도록 격려할 수 있어야 합니다.
- 서로 경쟁하는 우선순위를 관리하고 이용 가능한 자원을 효과적으로 활용할 수 있어야 합니다.
- 매트릭스 조직에서 팀워크를 구축하고 직원을 동기 부여할 수 있어야 합니다.
- 재무 감각이 있고 재무 추적 시스템을 효과적으로 사용할 수 있어야 합니다.
- 독립적으로 업무를 수행하고 주니어 프로젝트 팀원을 멘토링할 수 있어야 합니다.
- 협상하고 전문적인 고객 관계를 유지할 수 있어야 합니다.
- 조직의 모든 직급에 있는 직원에게 정보를 발표할 수 있어야 합니다.
- 우대 조건: 석사 학위 또는 기타 고급 학위.
- 우대 조건: 프로젝트 관리 전문가 자격증.
- 우대 조건: 현장 또는 사내 환경에서 CRA 경력 2년 이상.
복리후생
- 평등한 고용 기회를 제공하며 직장 내 편의 제공을 지원합니다.
- 원격 또는 재택근무 방식입니다.