Fortrea je globalna organizacija za klinička istraživanja koja pruža usluge biofarmaceutskim i tvrtkama iz područja medicinske tehnologije. Njezine usluge kliničkog razvoja obuhvaćaju kliničku farmakologiju, upravljanje ispitivanjima faze I–IV, regulatornu strategiju i pristup tržištu, kombinirajući znanstveno stručno znanje s pristupima utemeljenima na podacima. Fortrea podržava programe u područjima kao što su stanična i genska terapija, onkologija, kardiovaskularne bolesti i zarazne bolesti, pomažući klijentima u donošenju informiranih odluka o razvoju i približavanju potencijalnih terapija pacijentima.
Voditelj kliničkog tima, klinička ispitivanja faze I – rad na daljinu iz Meksika
Vodite provedbu kliničkih ispitivanja faze I u sklopu Fortreinih kliničkih istraživačkih programa. Nadzirite kliničku strategiju, lokacije, dobavljače, proračune, rizike i međufunkcionalne projektne timove u radu na daljinu.
Opis
- Pružati sudionicima visokokvalitetnu skrb tijekom kliničkih ispitivanja i odgovarati na hitne slučajeve u skladu sa standardima kliničkih istraživanja.
- Preuzeti odgovornost za provedbu kliničkih ispitivanja i obavljati ulogu kliničkog voditelja projekta u glavnom projektnom timu.
- Koordinirati s voditeljem projekta i funkcionalnim voditeljima provedbu aktivnosti ispitivanja u okviru ugovornih i proračunskih zahtjeva.
- Nadzirati kliničke aktivnosti i aktivnosti upravljanja lokacijama te predstavljati kliničku provedbu u komunikaciji s korisnicima.
- Ostvarivati ugovorene rezultate uz ispunjavanje očekivanja korisnika i održavanje operativne izvrsnosti.
- Poticati komunikaciju i suradnju s klijentima i projektnim timovima u matričnom, multikulturalnom okruženju.
- Postavljati i određivati prioritete kliničke projektne strategije, uključujući opseg, rokove, kvalitetu i upravljanje proračunom.
- Prema potrebi izrađivati i prezentirati materijale za nove poslovne prilike.
- Upravljati operacijama koje podržavaju regrutiranje i zadržavanje sudionika, uspješnost kliničkih dobavljača i strategiju posjeta za praćenje.
- Utvrđivati kliničke, financijske i kvalitativne rizike kroz cjelovito upravljanje rizicima i pristupe kvaliteti ugrađenoj u dizajn.
- Primjenjivati izvore podataka, nadzorne ploče i strategije upravljanja rizicima radi podrške inovacijama i proaktivnom rješavanju problema.
- Održavati projektno upravljanje i procese eskalacije, uključujući kliničke planove koji se bave utvrđenim rizicima.
- Upravljati proračunima, resursima i opsegom kliničkih projekata uz održavanje usklađenosti s financijskim i proračunskim ključnim etapama.
- Predviđati prihode projekta i kontrolirati troškove kliničkog projekta unutar odobrenih proračuna.
- Voditi promjene opsega i naloge za promjene uz praćenje ključnih pokazatelja uspješnosti za mjere uspješnosti specifične za klijenta.
- Voditi visokoučinkovite kliničke projektne timove i promicati učinkovitu komunikaciju, timski rad i provedbu.
- Održavati točne prognoze kliničkih resursa i eskalirati ograničenja kapaciteta.
- Razvijati i mentorirati članove tima te pružati povratne informacije o radu linijskim rukovoditeljima.
- Sudjelovati u podnošenju prijava regulatornim tijelima i etičkim povjerenstvima, nadzirati ih te pratiti njihovu dokumentaciju.
- Podržavati razvoj poslovanja pripremom obrane ponuda i sudjelovanjem na sastancima.
- Obavljati druge dodijeljene zadatke.
Zahtjevi
- Sveučilišna ili visokoškolska diploma, po mogućnosti iz prirodnih znanosti, ili certifikat iz povezanog zdravstvenog područja, kao što su sestrinstvo, medicinska tehnologija ili laboratorijska tehnologija, stečen u odgovarajuće akreditiranoj ustanovi.
- Relevantno istovrijedno iskustvo može se uzeti u obzir umjesto navedene obrazovne kvalifikacije.
- Tečno znanje pisanog i govornog engleskog jezika.
- Najmanje dvije godine iskustva na poziciji voditelja kliničkog tima ili istovrijedna kombinacija obrazovanja i iskustva koja podupire ključne odgovornosti ove uloge.
- Iskustvo u kliničkim ispitivanjima faze I ili ispitivanjima na ljudima po prvi put.
- Radno znanje smjernica ICH-a, dobre kliničke prakse i međunarodnih regulatornih zahtjeva za programe kliničkog razvoja.
- Napredno poznavanje programa Microsoft Word, Excel, Project, Access i PowerPoint ili usporedivih alata.
- Iskustvo u upravljanju projektima u matričnim i virtualnim okruženjima.
- Izvrsne komunikacijske, planske i organizacijske sposobnosti.
- Sposobnost vođenja vlastitim primjerom i poticanja članova tima na razvoj samostalnih rješenja.
- Sposobnost upravljanja konkurentskim prioritetima i učinkovitog korištenja dostupnih resursa.
- Sposobnost izgradnje timskog rada i motiviranja zaposlenika u matričnoj organizaciji.
- Financijska pismenost i sposobnost učinkovitog korištenja sustava za praćenje financija.
- Sposobnost samostalnog rada i mentoriranja mlađih članova projektnog tima.
- Sposobnost pregovaranja i održavanja profesionalnih odnosa s klijentima.
- Sposobnost predstavljanja informacija zaposlenicima na svim organizacijskim razinama.
- Poželjna je diploma magistra ili druga napredna diploma.
- Poželjna je certifikacija Project Management Professional.
- Poželjne su najmanje dvije godine iskustva na poziciji CRA u radu na lokaciji ili interno.
Pogodnosti
- Jednake mogućnosti zapošljavanja i podrška prilagodbama na radnom mjestu.
- Rad na daljinu ili od kuće.