臨床團隊主管，第一期臨床試驗——墨西哥遠端工作
負責Fortrea臨床研究計畫的第一期臨床試驗交付。 遠端領導臨床策略、試驗中心、供應商、預算、風險及跨職能專案團隊。
說明
- 依照臨床研究標準，在臨床試驗期間提供高品質受試者照護並處理緊急情況。
- 負責臨床試驗交付，並擔任核心專案團隊中的臨床專案經理。
- 與專案經理及職能主管協調，確保試驗活動符合合約和預算要求。
- 監督臨床及試驗中心管理活動，並在客戶互動中代表臨床交付團隊。
- 在滿足客戶期望並維持卓越營運的同時，推動合約交付成果的達成。
- 在矩陣式、多元文化環境中促進客戶與專案團隊之間的溝通和協作。
- 制定並排列臨床專案策略的優先順序，包括範圍、時程、品質和預算管理。
- 視需要為新業務機會建立並簡報相關資料。
- 管理支援受試者招募與留任、臨床供應商績效及監測訪視策略的營運工作。
- 透過端到端風險管理和品質源於設計實務，識別臨床、財務和品質風險。
- 運用資料來源、儀表板和風險策略支援創新及主動解決問題。
- 維護專案治理和升級流程，包括針對已識別風險制定臨床計畫。
- 管理臨床專案預算、資源和範圍，同時確保符合財務及預算里程碑要求。
- 預測專案收入，並在核准預算內控制臨床專案成本。
- 負責範圍變更和變更訂單，同時監測客戶特定績效指標的關鍵績效指標。
- 領導高績效臨床專案團隊，促進有效溝通、團隊合作和專案交付。
- 維持準確的臨床資源預測，並在產能受限時進行升級通報。
- 培養和指導團隊成員，並向直屬經理提供績效回饋。
- 參與並監督監管機構和倫理委員會的提交、追蹤及文件管理工作。
- 透過準備投標答辯資料並參加相關會議支援業務發展。
- 完成指派的其他職責。
職位要求
- 大學或學院學位，優先考慮生命科學專業；或由適當認證機構頒發的相關醫事輔助領域證書，例如護理、醫學技術或實驗室技術證書。
- 可用相關等同經驗取代所述教育資格。
- 能流利使用英語進行書面和口頭溝通。
- 至少兩年臨床團隊主管經驗，或具備支援該職位主要職責的教育與工作經驗組合。
- 具備第一期或首次人體臨床試驗經驗。
- 熟悉ICH指南、優良臨床試驗規範以及臨床開發計畫的國際監管要求。
- 熟練使用Microsoft Word、Excel、Project、Access和PowerPoint或同類工具。
- 具備在矩陣式和虛擬環境中管理專案的經驗。
- 具備優秀的溝通、規劃和組織能力。
- 能夠以身作則，並鼓勵團隊成員制定獨立解決方案。
- 能夠管理相互競爭的優先事項，並有效運用可用資源。
- 能夠在矩陣組織中建立團隊合作並激勵員工。
- 具備財務分析能力，並能有效使用財務追蹤系統。
- 能夠獨立工作並指導初級專案團隊成員。
- 能夠進行協商並維持專業的客戶關係。
- 能夠向組織各層級員工展示資訊。
- 優先條件：碩士學位或其他高等學位。
- 優先條件：專案管理專業人士認證。
- 優先條件：至少兩年現場或內部環境下的臨床研究協調員經驗。
福利待遇
- 提供平等就業機會，並支援工作場所便利安排。
- 遠端或居家工作安排。