
Fortrea یک سازمان جهانی پژوهشهای بالینی است که به شرکتهای زیستدارویی و فناوری پزشکی خدمات ارائه میدهد. خدمات توسعه بالینی این سازمان شامل فارماکولوژی بالینی، مدیریت مطالعات مراحل اول تا چهارم، راهبردهای مقرراتی و دسترسی به بازار است و تخصص علمی را با رویکردهای دادهمحور ترکیب میکند. Fortrea از برنامههایی در حوزههایی مانند درمان سلولی و ژنی، انکولوژی، بیماریهای قلبیعروقی و بیماریهای عفونی پشتیبانی میکند و به مشتریان کمک میکند تصمیمهای آگاهانهای درباره توسعه بگیرند و درمانهای بالقوه را به بیماران برسانند.
سرپرست تیم بالینی، کارآزماییهای بالینی فاز I - دورکاری از مکزیک
رهبری اجرای کارآزماییهای بالینی فاز I برای برنامههای پژوهش بالینی Fortrea. در این نقش دورکار، بر راهبرد بالینی، مراکز، فروشندگان، بودجهها، ریسکها و تیمهای پروژه میانوظیفهای نظارت کنید.
توضیحات
- در طول کارآزماییهای بالینی مراقبت باکیفیت از شرکتکنندگان ارائه دهید و مطابق استانداردهای پژوهش بالینی به شرایط اضطراری پاسخ دهید.
- مسئولیت اجرای کارآزمایی بالینی را بر عهده بگیرید و در تیم اصلی پروژه بهعنوان مدیر پروژه بالینی فعالیت کنید.
- با مدیر پروژه و سرپرستان وظیفهای هماهنگ شوید تا فعالیتهای کارآزمایی در چارچوب الزامات قراردادی و بودجهای انجام شود.
- بر فعالیتهای بالینی و مدیریت مراکز نظارت کنید و در تعامل با مشتری، نماینده اجرای بالینی باشید.
- عملکرد را در برابر تعهدات قراردادی هدایت کنید، انتظارات مشتری را برآورده سازید و تعالی عملیاتی را حفظ کنید.
- در محیطی ماتریسی و چندفرهنگی، ارتباط و همکاری با مشتریان و تیمهای پروژه را تقویت کنید.
- راهبرد پروژه بالینی، از جمله دامنه، زمانبندی، کیفیت و مدیریت بودجه را تعیین و اولویتبندی کنید.
- در صورت نیاز، برای فرصتهای کسبوکار جدید مطالب تهیه و ارائه کنید.
- عملیات پشتیبان جذب و حفظ شرکتکنندگان، عملکرد فروشندگان بالینی و راهبرد بازدیدهای پایش را مدیریت کنید.
- با استفاده از مدیریت ریسک سرتاسری و روشهای کیفیت از طریق طراحی، ریسکهای بالینی، مالی و کیفی را شناسایی کنید.
- برای پشتیبانی از نوآوری و حل پیشدستانه مسائل، منابع داده، داشبوردها و راهبردهای ریسک را به کار بگیرید.
- حاکمیت پروژه و فرایندهای ارجاع را حفظ کنید؛ از جمله برنامههای بالینی برای رسیدگی به ریسکهای شناساییشده.
- با حفظ انطباق با نقاط عطف مالی و بودجهای، بودجه، منابع و دامنه پروژه بالینی را مدیریت کنید.
- درآمد پروژه را پیشبینی کنید و هزینههای پروژه بالینی را در بودجههای تأییدشده کنترل کنید.
- تغییرات دامنه و سفارشهای تغییر را رهبری کنید و شاخصهای کلیدی عملکرد را برای معیارهای عملکرد ویژه مشتری پایش کنید.
- تیمهای پروژه بالینی با عملکرد بالا را رهبری کنید و ارتباط مؤثر، کار تیمی و اجرای موفق را ترویج دهید.
- پیشبینیهای دقیق منابع بالینی را حفظ کنید و محدودیتهای ظرفیت را ارجاع دهید.
- اعضای تیم را توسعه دهید و راهنمایی کنید و به مدیران مستقیم درباره عملکرد بازخورد بدهید.
- در ارسال، پیگیری و مستندسازی موارد مربوط به کمیتههای نظارتی و اخلاقی مشارکت و بر آنها نظارت کنید.
- از توسعه کسبوکار از طریق آمادهسازی و شرکت در جلسات دفاع از پیشنهاد پشتیبانی کنید.
- سایر وظایف محولشده را انجام دهید.
شرایط لازم
- مدرک دانشگاهی یا کالج، ترجیحاً در علوم زیستی، یا گواهینامهای در یکی از حوزههای مرتبط علوم سلامت مانند پرستاری، فناوری پزشکی یا فناوری آزمایشگاهی از مؤسسهای با اعتبار مناسب.
- ممکن است بهجای مدرک تحصیلی ذکرشده، تجربه معادل مرتبط در نظر گرفته شود.
- تسلط به زبان انگلیسی نوشتاری و گفتاری.
- حداقل دو سال تجربه سرپرستی تیم بالینی، یا ترکیبی معادل از تحصیلات و تجربه در پشتیبانی از مسئولیتهای اصلی این نقش.
- تجربه در کارآزماییهای بالینی فاز I یا نخستین استفاده در انسان.
- آشنایی کاری با دستورالعملهای ICH، رویه خوب کارآزمایی بالینی و الزامات نظارتی بینالمللی برای برنامههای توسعه بالینی.
- تسلط پیشرفته بر Microsoft Word، Excel، Project، Access و PowerPoint یا ابزارهای مشابه.
- تجربه مدیریت پروژه در محیطهای ماتریسی و مجازی.
- توانمندیهای قوی ارتباطی، برنامهریزی و سازماندهی.
- توانایی رهبری با الگو بودن و تشویق اعضای تیم به توسعه راهحلهای مستقل.
- توانایی مدیریت اولویتهای رقیب و استفاده مؤثر از منابع موجود.
- توانایی ایجاد کار تیمی و ایجاد انگیزه در کارکنان در یک سازمان ماتریسی.
- درک مالی و توانایی استفاده مؤثر از سامانههای پیگیری مالی.
- توانایی کار مستقل و راهنمایی اعضای junior تیم پروژه.
- توانایی مذاکره و حفظ روابط حرفهای با مشتریان.
- توانایی ارائه اطلاعات به کارکنان در همه سطوح سازمانی.
- ترجیحی: مدرک کارشناسی ارشد یا مدرک پیشرفته دیگر.
- ترجیحی: گواهینامه حرفهای مدیریت پروژه.
- ترجیحی: حداقل دو سال تجربه CRA در محیط حضوری یا داخلی.
مزایا
- فرصت برابر استخدام و پشتیبانی برای فراهمسازی تسهیلات محل کار.
- امکان کار دورکار یا از خانه.