Fortrea
Fortrea
Fortrea یک سازمان جهانی پژوهش‌های بالینی است که به شرکت‌های زیست‌دارویی و فناوری پزشکی خدمات ارائه می‌دهد. خدمات توسعه بالینی این سازمان شامل فارماکولوژی بالینی، مدیریت مطالعات مراحل اول تا چهارم، راهبردهای مقرراتی و دسترسی به بازار است و تخصص علمی را با رویکردهای داده‌محور ترکیب می‌کند. Fortrea از برنامه‌هایی در حوزه‌هایی مانند درمان سلولی و ژنی، انکولوژی، بیماری‌های قلبی‌عروقی و بیماری‌های عفونی پشتیبانی می‌کند و به مشتریان کمک می‌کند تصمیم‌های آگاهانه‌ای درباره توسعه بگیرند و درمان‌های بالقوه را به بیماران برسانند.

سرپرست تیم بالینی، کارآزمایی‌های بالینی فاز I - دورکاری از مکزیک

رهبری اجرای کارآزمایی‌های بالینی فاز I برای برنامه‌های پژوهش بالینی Fortrea. در این نقش دورکار، بر راهبرد بالینی، مراکز، فروشندگان، بودجه‌ها، ریسک‌ها و تیم‌های پروژه میان‌وظیفه‌ای نظارت کنید.

توضیحات

  • در طول کارآزمایی‌های بالینی مراقبت باکیفیت از شرکت‌کنندگان ارائه دهید و مطابق استانداردهای پژوهش بالینی به شرایط اضطراری پاسخ دهید.
  • مسئولیت اجرای کارآزمایی بالینی را بر عهده بگیرید و در تیم اصلی پروژه به‌عنوان مدیر پروژه بالینی فعالیت کنید.
  • با مدیر پروژه و سرپرستان وظیفه‌ای هماهنگ شوید تا فعالیت‌های کارآزمایی در چارچوب الزامات قراردادی و بودجه‌ای انجام شود.
  • بر فعالیت‌های بالینی و مدیریت مراکز نظارت کنید و در تعامل با مشتری، نماینده اجرای بالینی باشید.
  • عملکرد را در برابر تعهدات قراردادی هدایت کنید، انتظارات مشتری را برآورده سازید و تعالی عملیاتی را حفظ کنید.
  • در محیطی ماتریسی و چندفرهنگی، ارتباط و همکاری با مشتریان و تیم‌های پروژه را تقویت کنید.
  • راهبرد پروژه بالینی، از جمله دامنه، زمان‌بندی، کیفیت و مدیریت بودجه را تعیین و اولویت‌بندی کنید.
  • در صورت نیاز، برای فرصت‌های کسب‌وکار جدید مطالب تهیه و ارائه کنید.
  • عملیات پشتیبان جذب و حفظ شرکت‌کنندگان، عملکرد فروشندگان بالینی و راهبرد بازدیدهای پایش را مدیریت کنید.
  • با استفاده از مدیریت ریسک سرتاسری و روش‌های کیفیت از طریق طراحی، ریسک‌های بالینی، مالی و کیفی را شناسایی کنید.
  • برای پشتیبانی از نوآوری و حل پیش‌دستانه مسائل، منابع داده، داشبوردها و راهبردهای ریسک را به کار بگیرید.
  • حاکمیت پروژه و فرایندهای ارجاع را حفظ کنید؛ از جمله برنامه‌های بالینی برای رسیدگی به ریسک‌های شناسایی‌شده.
  • با حفظ انطباق با نقاط عطف مالی و بودجه‌ای، بودجه، منابع و دامنه پروژه بالینی را مدیریت کنید.
  • درآمد پروژه را پیش‌بینی کنید و هزینه‌های پروژه بالینی را در بودجه‌های تأییدشده کنترل کنید.
  • تغییرات دامنه و سفارش‌های تغییر را رهبری کنید و شاخص‌های کلیدی عملکرد را برای معیارهای عملکرد ویژه مشتری پایش کنید.
  • تیم‌های پروژه بالینی با عملکرد بالا را رهبری کنید و ارتباط مؤثر، کار تیمی و اجرای موفق را ترویج دهید.
  • پیش‌بینی‌های دقیق منابع بالینی را حفظ کنید و محدودیت‌های ظرفیت را ارجاع دهید.
  • اعضای تیم را توسعه دهید و راهنمایی کنید و به مدیران مستقیم درباره عملکرد بازخورد بدهید.
  • در ارسال، پیگیری و مستندسازی موارد مربوط به کمیته‌های نظارتی و اخلاقی مشارکت و بر آن‌ها نظارت کنید.
  • از توسعه کسب‌وکار از طریق آماده‌سازی و شرکت در جلسات دفاع از پیشنهاد پشتیبانی کنید.
  • سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.

شرایط لازم

  • مدرک دانشگاهی یا کالج، ترجیحاً در علوم زیستی، یا گواهی‌نامه‌ای در یکی از حوزه‌های مرتبط علوم سلامت مانند پرستاری، فناوری پزشکی یا فناوری آزمایشگاهی از مؤسسه‌ای با اعتبار مناسب.
  • ممکن است به‌جای مدرک تحصیلی ذکرشده، تجربه معادل مرتبط در نظر گرفته شود.
  • تسلط به زبان انگلیسی نوشتاری و گفتاری.
  • حداقل دو سال تجربه سرپرستی تیم بالینی، یا ترکیبی معادل از تحصیلات و تجربه در پشتیبانی از مسئولیت‌های اصلی این نقش.
  • تجربه در کارآزمایی‌های بالینی فاز I یا نخستین استفاده در انسان.
  • آشنایی کاری با دستورالعمل‌های ICH، رویه خوب کارآزمایی بالینی و الزامات نظارتی بین‌المللی برای برنامه‌های توسعه بالینی.
  • تسلط پیشرفته بر Microsoft Word، Excel، Project، Access و PowerPoint یا ابزارهای مشابه.
  • تجربه مدیریت پروژه در محیط‌های ماتریسی و مجازی.
  • توانمندی‌های قوی ارتباطی، برنامه‌ریزی و سازمان‌دهی.
  • توانایی رهبری با الگو بودن و تشویق اعضای تیم به توسعه راه‌حل‌های مستقل.
  • توانایی مدیریت اولویت‌های رقیب و استفاده مؤثر از منابع موجود.
  • توانایی ایجاد کار تیمی و ایجاد انگیزه در کارکنان در یک سازمان ماتریسی.
  • درک مالی و توانایی استفاده مؤثر از سامانه‌های پیگیری مالی.
  • توانایی کار مستقل و راهنمایی اعضای junior تیم پروژه.
  • توانایی مذاکره و حفظ روابط حرفه‌ای با مشتریان.
  • توانایی ارائه اطلاعات به کارکنان در همه سطوح سازمانی.
  • ترجیحی: مدرک کارشناسی ارشد یا مدرک پیشرفته دیگر.
  • ترجیحی: گواهی‌نامه حرفه‌ای مدیریت پروژه.
  • ترجیحی: حداقل دو سال تجربه CRA در محیط حضوری یا داخلی.

مزایا

  • فرصت برابر استخدام و پشتیبانی برای فراهم‌سازی تسهیلات محل کار.
  • امکان کار دورکار یا از خانه.