A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.
Líder de Equipe Clínica, Ensaios Clínicos de Fase I - Remoto no México
Lidere a execução de ensaios clínicos de fase I para os programas de pesquisa clínica da Fortrea. Supervisione a estratégia clínica, centros, fornecedores, orçamentos, riscos e equipes de projeto multifuncionais em uma função remota.
Descrição
- Prestar atendimento de alta qualidade aos participantes durante os ensaios clínicos e responder a emergências de acordo com os padrões de pesquisa clínica.
- Assumir a responsabilidade pela execução dos ensaios clínicos e atuar como gerente de projetos clínicos na equipe central do projeto.
- Coordenar-se com o gerente de projetos e os líderes funcionais para realizar as atividades do ensaio dentro dos requisitos contratuais e orçamentários.
- Supervisionar as atividades clínicas e de gestão dos centros, representando a execução clínica nas interações com os clientes.
- Impulsionar o desempenho em relação às entregas contratadas, atendendo às expectativas dos clientes e mantendo a excelência operacional.
- Promover a comunicação e a colaboração com clientes e equipes de projeto em um ambiente matricial e multicultural.
- Definir e priorizar a estratégia do projeto clínico, incluindo escopo, cronogramas, qualidade e gestão orçamentária.
- Criar e apresentar materiais para novas oportunidades de negócios conforme necessário.
- Gerenciar as operações que apoiam o recrutamento e a retenção de participantes, o desempenho dos fornecedores clínicos e a estratégia de visitas de monitoramento.
- Identificar riscos clínicos, financeiros e de qualidade por meio da gestão integral de riscos e de práticas de qualidade desde o planejamento.
- Aplicar fontes de dados, painéis e estratégias de risco para apoiar a inovação e a solução proativa de problemas.
- Manter a governança do projeto e os processos de escalonamento, incluindo planos clínicos que abordem os riscos identificados.
- Gerenciar os orçamentos, recursos e escopo dos projetos clínicos, mantendo a conformidade com os marcos financeiros e orçamentários.
- Prever a receita dos projetos e controlar os custos dos projetos clínicos dentro dos orçamentos aprovados.
- Liderar mudanças de escopo e ordens de mudança, monitorando os KPIs específicos de desempenho de cada cliente.
- Liderar equipes de projetos clínicos de alto desempenho e promover comunicação, trabalho em equipe e execução eficazes.
- Manter previsões precisas dos recursos clínicos e escalar restrições de capacidade.
- Desenvolver e orientar os membros da equipe, fornecendo feedback de desempenho aos gestores de linha.
- Participar e supervisionar o envio, o acompanhamento e a documentação de submissões a órgãos regulatórios e comitês de ética.
- Apoiar o desenvolvimento de negócios por meio da preparação para defesas de propostas e da participação em reuniões.
- Executar outras funções conforme designado.
Requisitos
- Graduação ou diploma de nível superior, preferencialmente em ciências da vida, ou certificação em uma área de saúde relacionada, como enfermagem, tecnologia médica ou tecnologia de laboratório, obtida em instituição devidamente credenciada.
- Experiência relevante equivalente poderá ser considerada em substituição à formação acadêmica indicada.
- Fluência em inglês escrito e falado.
- Pelo menos dois anos de experiência como líder de equipe clínica, ou combinação equivalente de formação e experiência que apoie as principais responsabilidades da função.
- Experiência em ensaios clínicos de fase I ou estudos de primeira administração em seres humanos.
- Conhecimento prático das diretrizes do ICH, das Boas Práticas Clínicas e dos requisitos regulatórios internacionais para programas de desenvolvimento clínico.
- Proficiência avançada em Microsoft Word, Excel, Project, Access e PowerPoint ou ferramentas comparáveis.
- Experiência na gestão de projetos em ambientes matriciais e virtuais.
- Sólidas habilidades de comunicação, planejamento e organização.
- Capacidade de liderar pelo exemplo e incentivar os membros da equipe a desenvolver soluções independentes.
- Capacidade de gerenciar prioridades concorrentes e utilizar os recursos disponíveis de forma eficaz.
- Capacidade de promover o trabalho em equipe e motivar a equipe em uma organização matricial.
- Conhecimento financeiro e capacidade de utilizar sistemas de acompanhamento financeiro de forma eficaz.
- Capacidade de trabalhar de forma independente e orientar membros juniores da equipe de projetos.
- Capacidade de negociar e manter relações profissionais com clientes.
- Capacidade de apresentar informações a funcionários de todos os níveis organizacionais.
- Preferencial: mestrado ou outro grau avançado.
- Preferencial: certificação Project Management Professional.
- Preferencial: pelo menos dois anos de experiência como CRA em ambiente presencial ou interno.
Benefícios
- Igualdade de oportunidades de emprego e apoio para adaptações no local de trabalho.
- Regime de trabalho remoto ou baseado em casa.