臨床チームリード、フェーズI臨床試験—メキシコ在宅勤務
Fortreaの臨床研究プログラムにおけるフェーズI臨床試験の遂行を主導します。 臨床戦略、施設、ベンダー、予算、リスク、部門横断型プロジェクトチームをリモートで統括します。
仕事内容
- 臨床研究基準に従い、臨床試験中に質の高い被験者ケアを提供し、緊急事態に対応する。
- 臨床試験の遂行を担い、コアプロジェクトチームで臨床プロジェクトマネージャーを務める。
- プロジェクトマネージャーおよび各機能リードと連携し、契約要件と予算要件の範囲内で試験活動を実施する。
- 臨床業務および施設管理業務を監督し、顧客とのやり取りで臨床業務の代表を務める。
- 顧客の期待に応え、業務の卓越性を維持しながら、契約上の成果物に対するパフォーマンスを推進する。
- マトリクス型で多文化な環境において、顧客およびプロジェクトチームとのコミュニケーションと協働を促進する。
- スコープ、スケジュール、品質、予算管理を含む臨床プロジェクト戦略を策定し、優先順位を設定する。
- 必要に応じて新規ビジネス機会向けの資料を作成し、プレゼンテーションを行う。
- 被験者の募集と維持、臨床ベンダーのパフォーマンス、モニタリング訪問戦略を支援する業務を管理する。
- エンドツーエンドのリスク管理および品質設計の実践を通じて、臨床、財務、品質上のリスクを特定する。
- データソース、ダッシュボード、リスク戦略を活用し、イノベーションと先回りした問題解決を支援する。
- 特定されたリスクに対応する臨床計画を含め、プロジェクトガバナンスとエスカレーションプロセスを維持する。
- 財務および予算上のマイルストーン要件を満たしながら、臨床プロジェクトの予算、リソース、スコープを管理する。
- プロジェクト収益を予測し、承認済み予算内で臨床プロジェクトのコストを管理する。
- スコープ変更と変更注文を主導し、顧客固有のパフォーマンス指標に関するKPIを監視する。
- 高い成果を上げる臨床プロジェクトチームを率い、効果的なコミュニケーション、チームワーク、業務遂行を促進する。
- 正確な臨床リソース予測を維持し、キャパシティの制約をエスカレーションする。
- チームメンバーを育成・指導し、ラインマネージャーにパフォーマンスフィードバックを提供する。
- 規制当局および倫理委員会への提出、追跡、文書化に参加し、監督する。
- 入札防衛資料の準備と会議を通じて事業開発を支援する。
- その他、割り当てられた業務を遂行する。
応募要件
- 大学またはカレッジの学位。生命科学分野が望ましい。あるいは、適切な認定機関による看護、医療技術、臨床検査技術などの関連医療分野の資格。
- 記載された学歴要件は、関連する同等の経験で代替できる場合がある。
- 英語での文書および口頭による流暢なコミュニケーション能力。
- 臨床チームリードとして少なくとも2年の経験、または職務の主要責任を支える教育と経験の同等の組み合わせ。
- フェーズIまたはファースト・イン・ヒューマン臨床試験の経験。
- ICHガイドライン、GCP、臨床開発プログラムに関する国際的な規制要件の実務知識。
- Microsoft Word、Excel、Project、Access、PowerPointまたは同等のツールを高度に使いこなせること。
- マトリクス型およびバーチャル環境でのプロジェクト管理経験。
- 優れたコミュニケーション、計画、組織能力。
- 率先垂範し、チームメンバーが自律的な解決策を考案できるよう促す能力。
- 競合する優先事項を管理し、利用可能なリソースを効果的に活用する能力。
- マトリクス組織内でチームワークを構築し、スタッフを動機付ける能力。
- 財務感覚があり、財務追跡システムを効果的に使用できること。
- 自律的に業務を行い、ジュニアプロジェクトチームメンバーを指導する能力。
- 交渉し、プロフェッショナルな顧客関係を維持する能力。
- 組織のあらゆる階層の従業員に情報を提示する能力。
- 望ましい条件：修士号またはその他の上級学位。
- 望ましい条件：Project Management Professional認定。
- 望ましい条件：オンサイトまたは社内環境でのCRA経験が少なくとも2年。
福利厚生
- 雇用機会均等および職場での合理的配慮を支援。
- リモートまたは在宅勤務制度。