Fortrea, biyofarmasötik ve tıbbi teknoloji şirketlerine hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Klinik geliştirme hizmetleri; klinik farmakoloji, Faz I–IV çalışma yönetimi, düzenleyici strateji ve pazar erişimini kapsar ve bilimsel uzmanlığı veri odaklı yaklaşımlarla birleştirir. Fortrea; hücre ve gen tedavisi, onkoloji, kardiyovasküler hastalıklar ve bulaşıcı hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlardaki programları destekleyerek müşterilerinin bilinçli geliştirme kararları almasına ve potansiyel tedavileri hastalara ulaştırma sürecini ilerletmesine yardımcı olur.
Klinik Ekip Lideri, Faz I Klinik Araştırmaları - Meksika Uzaktan
Fortrea'nın klinik araştırma programlarında Faz I klinik araştırmalarının yürütülmesine liderlik edin. Uzaktan çalışarak klinik stratejiyi, merkezleri, tedarikçileri, bütçeleri, riskleri ve işlevler arası proje ekiplerini yönetin.
Açıklama
- Klinik araştırma standartlarına uygun olarak klinik araştırmalar sırasında katılımcılara yüksek kaliteli bakım sağlayın ve acil durumlara müdahale edin.
- Klinik araştırmaların yürütülmesini sahiplenin ve ana proje ekibinde Klinik Proje Yöneticisi olarak görev yapın.
- Deneme faaliyetlerini sözleşme ve bütçe gereklilikleri doğrultusunda yürütmek için Proje Yöneticisi ve işlev liderleriyle koordinasyon sağlayın.
- Klinik ve merkez yönetimi faaliyetlerini denetleyin ve müşteri iletişimlerinde klinik yürütmeyi temsil edin.
- Müşteri beklentilerini karşılarken ve operasyonel mükemmelliği sürdürürken sözleşmeyle belirlenen çıktılara yönelik performansı artırın.
- Matris yapılı, çok kültürlü bir ortamda müşteriler ve proje ekipleri arasındaki iletişim ve iş birliğini geliştirin.
- Kapsam, zaman çizelgeleri, kalite ve bütçe yönetimi dâhil olmak üzere klinik proje stratejisini belirleyin ve önceliklendirin.
- Gerektiğinde yeni iş fırsatları için materyaller oluşturun ve sunun.
- Katılımcıların işe alımı ve elde tutulmasını, klinik tedarikçi performansını ve izleme ziyaretleri stratejisini destekleyen operasyonları yönetin.
- Uçtan uca risk yönetimi ve kalite tasarımı uygulamalarıyla klinik, finansal ve kalite risklerini belirleyin.
- İnovasyonu ve proaktif sorun çözümünü desteklemek için veri kaynaklarından, gösterge panolarından ve risk stratejilerinden yararlanın.
- Belirlenen riskleri ele alan klinik planlar dâhil olmak üzere proje yönetişimini ve eskalasyon süreçlerini sürdürün.
- Finansal ve bütçe kilometre taşı uyumluluğunu korurken klinik proje bütçelerini, kaynaklarını ve kapsamını yönetin.
- Proje gelirini öngörün ve klinik proje maliyetlerini onaylanan bütçeler dâhilinde kontrol edin.
- Kapsam değişikliklerine ve değişiklik emirlerine liderlik ederken müşteriye özel performans ölçütleri için temel performans göstergelerini izleyin.
- Yüksek performanslı klinik proje ekiplerine liderlik edin ve etkili iletişimi, ekip çalışmasını ve teslimatı teşvik edin.
- Doğru klinik kaynak tahminlerini sürdürün ve kapasite kısıtlarını üst yönetime bildirin.
- Ekip üyelerini geliştirin ve onlara mentorluk yapın; ayrıca bağlı yöneticilere performans geri bildirimi sağlayın.
- Mevzuat ve etik kurul başvurularına, bunların takibine ve dokümantasyonuna katılın ve bunları denetleyin.
- Teklif savunması hazırlıkları ve toplantıları aracılığıyla iş geliştirmeyi destekleyin.
- Verilen diğer görevleri tamamlayın.
Gereksinimler
- Tercihen yaşam bilimleri alanında üniversite veya yüksekokul diploması ya da uygun şekilde akredite bir kurumdan hemşirelik, tıbbi teknoloji veya laboratuvar teknolojisi gibi ilgili bir sağlık alanında sertifika.
- Belirtilen eğitim niteliği yerine ilgili eşdeğer deneyim değerlendirilebilir.
- Yazılı ve sözlü İngilizceye akıcı biçimde hâkimiyet.
- En az iki yıl Klinik Ekip Lideri deneyimi veya görevin temel sorumluluklarını destekleyen eşdeğer eğitim ve deneyim kombinasyonu.
- Faz I veya insanlarda ilk kullanım klinik araştırmaları deneyimi.
- Klinik geliştirme programları için ICH Kılavuzları, İyi Klinik Uygulamaları ve uluslararası mevzuat gereklilikleri hakkında çalışma bilgisi.
- Microsoft Word, Excel, Project, Access ve PowerPoint veya benzer araçlarda ileri düzey yetkinlik.
- Matris yapılı ve sanal ortamlarda proje yönetimi deneyimi.
- Güçlü iletişim, planlama ve organizasyon becerileri.
- Örnek olarak liderlik etme ve ekip üyelerini bağımsız çözümler geliştirmeye teşvik etme becerisi.
- Birbiriyle yarışan öncelikleri yönetme ve mevcut kaynakları etkili biçimde kullanma becerisi.
- Matris organizasyonunda ekip çalışması oluşturma ve çalışanları motive etme becerisi.
- Finansal kavrayış ve finansal takip sistemlerini etkili biçimde kullanma becerisi.
- Bağımsız çalışabilme ve genç proje ekibi üyelerine mentorluk yapabilme becerisi.
- Müzakere etme ve profesyonel müşteri ilişkilerini sürdürme becerisi.
- Bilgileri organizasyonun her kademesindeki çalışanlara sunabilme becerisi.
- Tercihen yüksek lisans veya başka bir ileri derece.
- Tercihen Project Management Professional sertifikası.
- Tercihen sahada veya kurum içinde en az iki yıl CRA deneyimi.
Yan Haklar
- Eşit istihdam fırsatı ve iş yerinde gerekli düzenlemeler için destek.
- Uzaktan veya evden çalışma düzeni.